Wirksamkeit, Sicherheit von gleichzeitig verabreichtem Pitavastatin und Valsartan bei Patienten mit Hypertonie und Dyslipidämie (COCTAIL)

Einschlusskriterien:

1. Patienten ab 20 Jahren
2. Patienten mit Dyslipidämie
3. Patienten mit Bluthochdruck
4. Patienten, die die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Blutdruck

   • Bei einem systolischen Blutdruckunterschied im Sitzen von 20 mmHg und mehr oder einem diastolischen Blutdruck im Sitzen von 10 mmHg und mehr im ausgewählten Arm.
   • Patienten mit symptomatischer orthostatischer Hypotonie.
   • Patienten mit sekundärer Hypertonie in der Vorgeschichte oder Verdacht auf sekundäre Hypertonie, z. B. Aortenstenose, Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Morbus Cushing, Phäochromozytom, polyzystische Nierenerkrankung usw.
2. Patienten mit schweren Herzerkrankungen (NYHA-Klassen III und IV), mit ischämischen Herzerkrankungen (Angina pectoris und Myokardinfarkt) und mit peripheren Gefäßerkrankungen sowie Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) oder Behandlungen für eine Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben 6 Monate.
3. Patienten mit klinisch signifikanter ventrikulärer Tachykardie oder Vorhofflimmern oder Vorhofflattern und Patienten mit Arrhythmie, die von Prüfärzten als klinisch signifikant beurteilt wurde.
4. Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer obstruktiver KHK, Aortenstenose und hämodynamisch signifikanter Aortostenose oder Mitralstenose.
5. Patienten mit schweren zerebrovaskulären Erkrankungen.
6. Patienten mit schwerer oder bösartiger Retinose.
7. Patienten mit Schwindsucht oder Autoimmunerkrankungen oder Bindegewebserkrankungen

8. Patienten mit endokrinen oder metabolischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Serumlipide oder Lipoproteine ​​beeinflussen.

   • Patienten mit unkontrollierbarem Diabetes
   • Patienten mit unkontrollierbarer Schilddrüsenfunktionsstörung
9. Patienten, die sich vor der klinischen Studie Behandlungen unterzogen haben, die die Lipidwerte beeinflussen können.
10. Patienten mit Myopathie oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
11. Patienten mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.
12. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die Resorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen können oder die sich solchen Operationen unterzogen haben, oder Patienten mit bestehender aktiver Gastritis oder gastrointestinaler Blutung oder Proktorrhagie oder aktivem und entzündlichem Darmsyndrom, das innerhalb von 12 Monaten aufgetreten ist.
13. Alle Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, bei denen entzündungshemmende Behandlungen angewendet werden müssen.
14. Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
15. Schwangere Frauen und/oder Frauen in der Stillzeit oder der gebärfähigen Zeit.
16. Patienten, die überempfindlich auf Pitavastatin und Valsartan reagieren.
17. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Test für diese klinische Studie andere Prüfpräparate eingenommen haben.
18. Patienten, die von Prüfärzten als ungeeignet für diese klinische Studie beurteilt wurden.