Efficacia, sicurezza della co-somministrazione di pitavastatina e valsartan in pazienti con ipertensione e dislipidemia (COCTAIL)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 20 anni
2. Pazienti con Dislipidemia
3. Pazienti con ipertensione
4. Pazienti che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Pressione sanguigna

   • Nel caso in cui vi sia una differenza della pressione arteriosa sistolica in posizione seduta di 20 mmHg e oltre o la pressione diastolica in posizione seduta sia di 10 mmHg e oltre nel braccio selezionato.
   • Pazienti con ipotensione ortostatica sintomatica.
   • Pazienti con storia di ipertensione secondaria o sospetta ipertensione secondaria, ad esempio coartazione aortica, iperaldosteronismo, stenosi dell'arteria renale, malattia di Cushing, feocromocitoma, malattia renale policistica, ecc.
2. Pazienti con cardiopatie gravi (classe NYHA III e IV), con cardiopatie ischemiche (angina pectoris e infarto del miocardio) e con vasculopatie periferiche e pazienti sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o trattamenti per bypass aorto-coronarico all'interno 6 mesi.
3. Pazienti con tachicardia ventricolare clinicamente significativa o fibrillazione atriale o flutter atriale e pazienti con aritmia giudicata clinicamente significativa dagli investigatori.
4. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, CAD ostruttiva grave, stenosi aortica e aortostenosi emodinamicamente significativa o stenosi mitralica.
5. Pazienti con gravi malattie cerebrovascolari.
6. Pazienti con retinosi grave o maligna.
7. Pazienti con malattie da consumo o malattie autoimmuni o malattie del tessuto connettivo

8. Pazienti con malattie endocrine o metaboliche note per influenzare i lipidi sierici o le lipoproteine.

   • Pazienti con diabete incontrollabile
   • Pazienti con disfunzione tiroidea incontrollabile
9. Pazienti sottoposti a trattamenti che possono influire sui lipidi prima della sperimentazione clinica.
10. Pazienti con storia di miopatia o rabdomiolisi.
11. Pazienti con gravi disturbi renali o disturbi epatici.
12. Pazienti con malattie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco o che sono stati sottoposti a tali operazioni, o pazienti con gastrite attiva presente o emorragia gastrointestinale o proctorragia o sindrome intestinale attiva e infiammatoria che si è verificata entro 12 mesi.
13. Tutti i pazienti con malattie infiammatorie croniche a cui devono essere applicati trattamenti antinfiammatori.
14. Pazienti con storia di abuso di droghe o alcol.
15. Donne in gravidanza e/o donne in periodo di allattamento o periodo fertile.
16. Pazienti ipersensibili a pitavastatina e valsartan.
17. Pazienti che hanno assunto altri farmaci sperimentali entro 3 mesi prima di sottoporsi al test di screening per questo studio clinico.
18. Pazienti giudicati non idonei per questo studio clinico dagli investigatori.