Эффективность, безопасность одновременного применения питавастатина и валсартана у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией (COCTAIL)

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте 20 лет и старше
2. Пациенты с дислипидемией
3. Пациенты с гипертонией
4. Пациенты, добровольно подписавшие форму согласия.

Критерий исключения:

1. Артериальное давление

   • В случае, если разница систолического артериального давления сидя составляет 20 мм рт. ст. и более или диастолическое артериальное давление сидя составляет 10 мм рт. ст. и более на выбранной руке.
   • Пациенты с симптоматической ортостатической гипотензией.
   • Пациенты с вторичной гипертензией в анамнезе или с подозрением на вторичную гипертензию, например, коарктацию аорты, гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, болезнь Кушинга, феохромоцитому, поликистозную болезнь почек и т. д.
2. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (классы NYHA-III и IV), с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда) и с заболеваниями периферических сосудов, а также пациенты, перенесшие чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или процедуры аортокоронарного шунтирования в течение 6 месяцев.
3. Пациенты с клинически значимой желудочковой тахикардией, мерцательной аритмией или трепетанием предсердий, а также пациенты с аритмией, признанной исследователями клинически значимой.
4. Пациенты с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тяжелой обструктивной ИБС, аортальным стенозом и гемодинамически значимым аортостенозом или митральным стенозом.
5. Больные с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями.
6. Пациенты с тяжелым или злокачественным ретинозом.
7. Пациенты с болезнями потребления или аутоиммунными заболеваниями или заболеваниями соединительной ткани

8. Пациенты с эндокринными или метаболическими заболеваниями, которые, как известно, влияют на уровень липидов или липопротеинов в сыворотке.

   • Пациенты с неконтролируемым диабетом
   • Пациенты с неконтролируемой дисфункцией щитовидной железы
9. Пациенты, прошедшие лечение, которое может повлиять на липиды, до клинического испытания.
10. Пациенты, имеющие в анамнезе миопатию или рабдомиолиз.
11. Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек или печени.
12. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение лекарственного средства, или перенесшие такие операции, или пациенты с текущим активным гастритом или желудочно-кишечным кровотечением или прокторрагией или активным и воспалительным синдромом кишечника, которые возникли в течение 12 месяцев.
13. Всем пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями, которым необходимо применять противовоспалительное лечение.
14. Пациенты, имеющие в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем.
15. Беременные женщины и/или женщины в период лактации или детородного периода.
16. Пациенты с повышенной чувствительностью к питавастатину и валсартану.
17. Пациенты, которые принимали другие исследуемые препараты в течение 3 месяцев до прохождения скринингового теста для этого клинического исследования.
18. Пациенты, признанные исследователями непригодными для данного клинического испытания.