Efectos psicológicos de la metilendioximetanfetamina (MDMA) cuando se administra a voluntarios sanos (MT-1)

La 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) produce cambios en los sentimientos y pensamientos. Parece tener un perfil farmacológico único distinto de los psicoestimulantes y los compuestos alucinógenos (psicodélicos) clásicos. Sus propiedades únicas han despertado el interés de usarlo en combinación con la psicoterapia. Hasta ahora, los estudios en voluntarios sanos han examinado los efectos de la MDMA en un entorno de laboratorio en lugar de un entorno psicoterapéutico.

Este estudio es un estudio de Fase 1 para hasta cien personas. La información recopilada durante este estudio puede ayudarnos a comprender mejor los efectos psicológicos producidos por la MDMA y cómo esos efectos pueden usarse de manera más efectiva dentro de un contexto terapéutico, como con las personas con PTSD. . Los participantes serán voluntarios sanos que hayan completado un programa de capacitación en la realización de psicoterapia asistida por MDMA. En este estudio aleatorizado, doble ciego, los sujetos recibirán placebo y MDMA durante dos sesiones programadas con al menos dos días de diferencia en un entorno de psicoterapia. Se medirá el estado de ánimo, la cercanía interpersonal autoinformada, los síntomas psicológicos, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal, y se medirá la personalidad antes de la primera sesión similar a la terapia y dos meses después de la segunda sesión.

El estudio seguirá un diseño cruzado, lo que significa que todos los participantes recibirán MDMA y placebo, con un orden de sesión asignado al azar. Los participantes del estudio tendrán una sesión preparatoria antes de cada sesión experimental y una sesión integradora después de cada sesión. Los investigadores contactarán con ellos vía telefónica uno y dos meses después de la segunda sesión experimental. Al comparar los cambios en el estado de ánimo, los sentimientos de cercanía emocional con uno mismo y los demás y los síntomas psicológicos después del placebo y después de la MDMA, los investigadores esperan aprender algo sobre los efectos de la MDMA en el estado de ánimo, la experiencia subjetiva y la forma en que pensamos y sentimos acerca de los demás.