Effetti psicologici della metilendiossimetamfetamina (MDMA) quando somministrata a volontari sani (MT-1)

La 3,4-metilendiossimetamfetamina (MDMA) produce cambiamenti nei sentimenti e nei pensieri. Sembra avere un profilo farmacologico unico, distinto dagli psicostimolanti e dai classici composti allucinogeni (psichedelici). Le sue proprietà uniche hanno suscitato interesse nell'usarlo in combinazione con la psicoterapia. Finora, gli studi su volontari sani hanno esaminato gli effetti dell'MDMA in un contesto di laboratorio piuttosto che in un contesto psicoterapeutico.

Questo studio è uno studio di fase 1 per un massimo di cento persone, le informazioni raccolte durante questo studio possono aiutarci a comprendere meglio gli effetti psicologici prodotti dall'MDMA e come tali effetti possono essere utilizzati in modo più efficace all'interno di un contesto terapeutico, come con le persone con PTSD . I partecipanti saranno volontari sani che hanno completato un programma che li ha addestrati a condurre una psicoterapia assistita da MDMA. In questo studio randomizzato, in doppio cieco, i soggetti riceveranno placebo e MDMA durante due sessioni programmate ad almeno due giorni di distanza in un contesto di psicoterapia. Verranno misurati l'umore, la vicinanza interpersonale auto-riferita, i sintomi psicologici, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la temperatura corporea e la personalità sarà misurata prima della prima sessione simile alla terapia e due mesi dopo la seconda sessione.

Lo studio seguirà un disegno incrociato, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno sia MDMA che placebo, con l'ordine di sessione assegnato in modo casuale. I partecipanti allo studio avranno una sessione preparatoria prima di ogni sessione sperimentale e una sessione integrativa dopo ogni sessione. I ricercatori li contatteranno telefonicamente uno e due mesi dopo la seconda sessione sperimentale. Confrontando i cambiamenti di umore, i sentimenti di vicinanza emotiva a se stessi e agli altri e i sintomi psicologici dopo il placebo e dopo l'MDMA, i ricercatori sperano di imparare qualcosa sugli effetti dell'MDMA sull'umore, sull'esperienza soggettiva e sul modo in cui pensiamo e sentiamo gli altri.