Psychologiczne skutki metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) podawanej zdrowym ochotnikom (MT-1)

3,4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA) powoduje zmiany w uczuciach i myślach. Wydaje się, że ma unikalny profil farmakologiczny, różniący się od psychostymulantów i klasycznych związków halucynogennych (psychodelicznych). Jego unikalne właściwości sprawiły, że zaczęto go stosować w połączeniu z psychoterapią. Jak dotąd badania na zdrowych ochotnikach dotyczyły wpływu MDMA raczej w warunkach laboratoryjnych niż psychoterapeutycznych.

Niniejsze badanie jest badaniem Fazy 1 dla maksymalnie stu osób. Informacje zebrane podczas tego badania mogą pomóc nam lepiej zrozumieć psychologiczne efekty wywoływane przez MDMA i jak te efekty mogą być skuteczniej wykorzystywane w kontekście terapeutycznym, jak w przypadku osób z zespołem stresu pourazowego . Uczestnikami będą zdrowi ochotnicy, którzy ukończyli program szkolący ich w prowadzeniu psychoterapii wspomaganej MDMA. W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu uczestnicy otrzymają placebo i MDMA podczas dwóch sesji zaplanowanych w odstępie co najmniej dwóch dni w warunkach psychoterapeutycznych. Nastrój, samoocena bliskości interpersonalnej, objawy psychiczne, ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała zostaną zmierzone, a osobowość zostanie zmierzona przed pierwszą sesją przypominającą terapię i dwa miesiące po drugiej sesji.

Badanie będzie miało charakter krzyżowy, co oznacza, że ​​wszyscy uczestnicy otrzymają zarówno MDMA, jak i placebo, a kolejność sesji zostanie przydzielona losowo. Uczestnicy badania będą mieli sesję przygotowawczą przed każdą sesją eksperymentalną i sesję integracyjną po każdej sesji. Naukowcy skontaktują się z nimi telefonicznie miesiąc i dwa miesiące po drugiej sesji eksperymentalnej. Badacze mają nadzieję, że porównując zmiany nastroju, poczucie emocjonalnej bliskości ze sobą i innymi oraz objawy psychologiczne po placebo i po MDMA, dowiedzą się czegoś o wpływie MDMA na nastrój, subiektywne doświadczenia oraz sposób, w jaki myślimy i czujemy się w stosunku do innych.