Bloques del plano transverso del abdomen para desmontaje de ileostomía: un estudio prospectivo

Inscripción de asignaturas

Un investigador de este estudio evaluará las historias clínicas de los pacientes programados para una cirugía de extracción de ileostomía para determinar su elegibilidad el día anterior a la cirugía. El día de la cirugía, los pacientes serán vistos en su área de espera preoperatoria por un miembro de su equipo de anestesia o del equipo de dolor agudo. Se les evaluará para determinar su elegibilidad para anestesia y cirugía. Una vez que estén autorizados para el quirófano, serán vistos por un residente, becario o asistente del servicio de dolor agudo, que es un investigador de este estudio, para confirmar la elegibilidad para este estudio. También se colocará una vía intravenosa periférica como es habitual en el quirófano. Si se ha determinado que cumplen con los criterios de elegibilidad, tendrán más discusión con el coordinador de ensayos clínicos o un investigador para determinar si el paciente desea participar en este estudio. Si quisieran continuar como sujetos en este estudio, tendrán su consentimiento. El proceso de consentimiento se llevará a cabo en un espacio semicerrado utilizado en la espera preoperatoria para consentir procedimientos quirúrgicos y anestesia. Los investigadores o coordinadores del estudio llevarán a cabo el proceso de consentimiento.

Conducta de estudio

Descripción general del procedimiento de estudio

Las enfermeras registrarán al paciente en el área de espera preoperatoria y recopilarán la información preoperatoria habitual. Una vez que el paciente haya dado su consentimiento para ser parte de este estudio, será llevado a la sala de bloqueo. Se colocarán monitores estándar y se realizará un procedimiento de tiempo muerto, como es habitual en todos los procedimientos que tienen lugar en la sala de bloqueo. Se verificará el lado del procedimiento. En este momento, el sujeto será aleatorizado para recibir un bloque TAP o un placebo mediante una asignación aleatoria generada por computadora que se encuentra en un sobre cerrado. La solución de estudio será preparada por el anestesiólogo regional que realiza el procedimiento. El sujeto recibirá sedación con midazolam y versed titulado al efecto como es estándar para todas las colocaciones de bloques. El abdomen de los sujetos del lado ipsolateral a la ileostomía se preparará de forma estéril. El ultrasonido tendrá un vendaje estéril colocado sobre la sonda y una aguja de bloque de 10 cm de calibre estándar de calibre 21 o calibre 22 se lavará con la solución de estudio. También se preparará una jeringa de lidocaína al 1% para anestesiar la piel antes de la inserción de la aguja de bloqueo. El ultrasonido se colocará en el abdomen. Una vez que se visualice una buena vista de las 3 capas musculares de interés (oblicuo interno, oblicuo externo y transverso del abdomen), la sonda se mantendrá quieta y se usará lidocaína al 1 % para adormecer la piel. La aguja de bloqueo se colocará "en línea" con la sonda para que se pueda visualizar la totalidad de la aguja durante el procedimiento.

Procedimiento de estudio de tratamiento

El bloque TAP se colocará mediante un abordaje guiado por ecografía estandarizado. Los sujetos asignados al grupo de estudio recibirán una inyección de 30 ml de bupivacaína al 0,375 %, un anestésico local con 3 mcg/ml de epinefrina colocados en el plano entre el oblicuo interno y el transverso del abdomen. La aguja se aspirará cada 5 ml para controlar la posible inyección intravascular. Durante la inyección, también se controlarán el pulso y el electrocardiograma para detectar la inyección intravascular. Una vez que se haya inyectado la solución, se retirará la aguja de la piel y se limpiará el área con un paño seco.

Procedimiento de estudio de control

El bloqueo de placebo será una inyección subcutánea guiada por ecografía en el plano del tejido justo antes del oblicuo externo. Se utilizará el abordaje estándar guiado por ecografía. La solución inyectada será de 30 ml de solución salina estéril sin conservantes. La razón por la que elegiremos hacer esta inyección por vía subcutánea es porque minimizará el riesgo de esta inyección para el paciente. Las inyecciones subcutáneas estarán lejos de la cavidad peritoneal. Al usar solución salina normal para esta inyección, eliminamos el muy pequeño riesgo de toxicidad del anestésico local. Tenga en cuenta que todos los sujetos, independientemente de la asignación de grupo, recibirán un régimen de control del dolor muy agresivo (analgesia controlada por el paciente por PCA IV, toradol, tylenol programado, infiltración local de la herida) para una analgesia adecuada. Toradol no se usa de forma rutinaria y se agrega con el fin de controlar el dolor de forma agresiva en todos los sujetos de este estudio.

Hacer un seguimiento

Los sujetos recibirán anestesia general para su procedimiento quirúrgico. Se utilizará una dosis apropiada de propofol para la inducción de la anestesia. El fentanilo se administrará para la analgesia intraoperatoria según lo considere necesario el equipo de anestesia que atiende al paciente en el quirófano. No se administrarán infusiones de opioides de acción prolongada, ketamina o anestésicos locales durante el caso. Se administrará dexametasona (4 mg IV) en la inducción y zofran (4 mg IV) antes de la emergencia. En todos los sujetos se realizará infiltración local de la herida con anestésico local, como es habitual en esta cirugía. El anestésico local utilizado será según la preferencia del cirujano.

Después de la cirugía

• Todos los sujetos comenzarán con una analgesia controlada por el paciente (PCA) con hidromorfona, así como con toradol (15 mg IV cada 6 horas durante 24 horas).

• Un miembro del protocolo de estudio o del servicio de dolor agudo de anestesia evaluará a todos los sujetos en la URPA.

  • Evaluarán las puntuaciones de dolor de clasificación numérica (NRS) 0-10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable, los signos vitales y la presencia de efectos secundarios, como náuseas, vómitos y/o prurito. Esta evaluación del dolor es atención estándar y ocurriría independientemente de la participación en el estudio.

Día 2 (día postoperatorio 1 (POD1))

• El personal del estudio evaluará a todos los sujetos la mañana después de la cirugía. Evaluarán las puntuaciones de dolor actuales, la duración del bloqueo (cuando se conozca) y la presencia de efectos secundarios, como náuseas, vómitos y/o prurito. La evaluación de las puntuaciones de dolor será la misma evaluación que se realiza el día de la cirugía, pero en el punto de tiempo de 24 horas posterior a la cirugía, la realiza el coordinador del estudio con fines de investigación.
• Se revisarán los registros médicos para recopilar información sobre el dolor del sujeto durante la noche y la administración de medicamentos. También recopilaremos la edad, el sexo, la altura, el peso, el uso de opioides (semanal, mensual, rara vez), la puntuación inicial del dolor y el estado físico ASA del registro médico.

Grabación de datos

Después de realizar los bloqueos, se ingresará una nota de procedimiento en el registro médico del sujeto. La nota del procedimiento documentará que el sujeto está inscrito en este estudio y que puede haber recibido un bloqueo TAP con 30 ml de bupivacaína al 0,375 % con epinefrina. Dirá que también pueden haber recibido una inyección subcutánea de solución salina normal. La nota documentará cualquier complicación encontrada durante la colocación del bloque y la disposición de los sujetos al momento de completar el bloque. Se mantendrá un registro de qué sujeto ha recibido qué tipo de bloqueo y solución, en un documento guardado en un gabinete cerrado con llave en la sala de bloqueo (dentro de la sala de operaciones). Esto se puede consultar e informar al equipo de anestesia que atiende al paciente si surgen problemas durante la atención del paciente que requieran el desenmascaramiento. De lo contrario, en el día postoperatorio 1 (POD1), se ingresará una nota de procedimiento que documente el procedimiento real en la historia clínica del sujeto. Esto se hará después de que se hayan recopilado los datos del estudio.