Transversus Abdominis Plane Blocks for Ileostomi Takedown: A Prospective Study

Fagtilmelding

Diagrammerne over patienter, der er planlagt til ileostomi-operation, vil blive screenet for berettigelse dagen før operationen af ​​en investigator i denne undersøgelse. På operationsdagen vil patienter blive tilset i deres præoperative opholdsområde af et medlem af deres anæstesiteam eller det akutte smerteteam. De vil blive screenet for berettigelse til anæstesi og operation. Når de er ryddet til operationsstuen, vil de blive set af en beboer, stipendiat eller tilstedeværende for akut smertetjenesten, som er en investigator på denne undersøgelse, for at bekræfte berettigelse til denne undersøgelse. En perifer intravenøs linje vil også blive placeret som standard for operationsstuen. Hvis det er blevet fastslået, at de opfylder berettigelseskriterierne, vil de have yderligere diskussion med koordinatoren for kliniske forsøg eller en investigator for at afgøre, om patienten gerne vil deltage i denne undersøgelse. Hvis de ønsker at fortsætte som et emne i denne undersøgelse, vil de få samtykke. Samtykkesprocessen vil finde sted i et semi-lukket rum, der bruges i præoperativ afholdelse for at give samtykke til kirurgiske indgreb og anæstesi. Undersøgelsesefterforskere eller koordinatorer vil udføre samtykkeprocessen.

Udførelse af undersøgelse

Oversigt over undersøgelsesprocedure

Sygeplejerskerne vil tjekke patienten ind i det præoperative opholdsområde og indsamle sædvanlig præoperativ information. Når patienten har givet sit samtykke til at være en del af denne undersøgelse, vil de blive bragt til blokrummet. Der vil blive placeret standardmonitorer, og der vil blive udført en time-out procedure, ligesom det er standard for alle procedurer, der finder sted i blokrummet. Side af proceduren vil blive verificeret. På dette tidspunkt vil emnet blive randomiseret til at modtage TAP-blok eller placebo ved tilfældig computergenereret opgave, der er i en forseglet kuvert. Undersøgelsesløsningen vil blive udarbejdet af den regionale anæstesilæge, der udfører proceduren. Forsøgspersonen vil modtage sedation med midazolam og titreret til effekt som standard for alle blokplaceringer. Forsøgspersonernes abdomen på siden ipsilateralt til ileostomien vil blive sterilt forberedt. Ultralyden vil have en steril forbinding placeret over sonden, og en standard 21 gauge eller 22 gauge b-bevel, 10 cm bloknål vil blive skyllet med undersøgelsesopløsningen. En sprøjte med 1% lidocain vil også blive klargjort til at bedøve huden før indsættelse af bloknålen. Ultralyden vil blive placeret på maven. Når et godt overblik over de 3 muskellag af interesse er visualiseret (indre skrå, ydre skrå og transverses abdominis), vil sonden blive holdt stille, og 1% lidokain vil blive brugt til at bedøve huden. Bloknålen vil blive placeret "på linje" med sonden, så hele nålen kan visualiseres under proceduren.

Behandlingsundersøgelsesprocedure

TAP-blokken vil blive placeret ved hjælp af en standardiseret ultralydsstyret tilgang. Forsøgspersoner tildelt undersøgelsesgruppen vil få en injektion af 30 ml 0,375 % bupivacain, et lokalbedøvelsesmiddel med 3 mcg/ml epinephrin placeret i planet mellem den indre skrå og transversus abdominis. Nålen vil blive aspireret hver 5 ml for at overvåge for mulig intravaskulær injektion. Under injektionen vil puls og EKG også blive overvåget for at screene for intravaskulær injektion. Når opløsningen er blevet injiceret, fjernes nålen fra huden, og området renses af med en tør klud.

Kontrolundersøgelsesprocedure

Placeboblokken vil være en ultralydsstyret subkutan injektion i vævsplanet lige før ekstern skråstilling. Den standard ultralydsvejledte tilgang vil blive brugt. Den injicerede opløsning vil være 30 ml sterilt saltvand uden konserveringsmiddel. Grunden til, at vi vælger at foretage denne injektion subkutant, er, at det vil minimere patientrisikoen fra denne injektion. Subkutane injektioner vil være langt fra peritonealhulen. Ved at bruge normalt saltvand til denne injektion eliminerer vi den meget lille risiko for lokalbedøvende toksicitet. Bemærk, at alle forsøgspersoner, uanset gruppetildeling, vil modtage et meget aggressivt smertekontrolregime (IV PCA-patientkontrolleret analgesi, toradol, planlagt tylenol, lokal sårinfiltration) for tilstrækkelig smertelindring. Toradol bruges ikke rutinemæssigt og er tilføjet med henblik på aggressiv smertekontrol for alle forsøgspersoner i denne undersøgelse.

Opfølgning

Forsøgspersonerne vil modtage en generel bedøvelse til deres kirurgiske indgreb. En passende dosis propofol vil blive brugt til induktion af anæstesi. Fentanyl vil blive administreret til intraoperativ analgesi, som det skønnes nødvendigt af det anæstesiteam, der tager sig af patienten på operationsstuen. Der vil ikke blive givet langtidsvirkende opioider, ketamin eller lokalbedøvende infusioner under sagen. Dexamethason (4 mg IV) vil blive administreret ved induktion, og zofran (4 mg IV) vil blive administreret før fremkomst. Lokal infiltration af såret med lokalbedøvelse vil blive udført på alle forsøgspersoner, som det er standard for denne operation. Den anvendte lokalbedøvelse vil være efter kirurgens præference.

Efter operationen

• Alle forsøgspersoner vil blive startet på en hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA) samt toradol (15 mg IV q 6 timer i 24 timer).

• Et medlem af undersøgelsesprotokollen eller anæstesi akut smertetjeneste vil evaluere alle forsøgspersoner i PACU.

  • De vil vurdere Numeric Rating pain Scores (NRS) 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte, vitale tegn og tilstedeværelsen af ​​bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og/eller pruritis. Denne smertevurdering er standardbehandling og vil ske uanset undersøgelsesdeltagelse.

Dag 2 (postoperativ dag 1 (POD1))

• Undersøgelsespersonale vil evaluere alle forsøgspersoner morgenen efter operationen. De vil vurdere aktuelle smertescore, blokeringens varighed (hvis kendt) og tilstedeværelsen af ​​bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og/eller kløe. Vurderingen af ​​smertescore vil være den samme vurdering, som foretages på operationsdagen, men på 24-timers tidspunkt efter operationen foretages det af studiekoordinatoren i forskningsøjemed.
• Lægejournaler vil blive gennemgået for at indsamle oplysninger om forsøgspersonens smerte natten over og medicinadministration. Vi vil også indsamle alder, køn, højde, vægt, opioidbrug (ugentlig, månedlig, sjældent), baseline smertescore og ASA fysisk status fra lægejournalen.

Dataregistrering

Efter blokeringer er udført, vil en procedurenotat blive indført i patientens journal. Procedurenotatet vil dokumentere, at forsøgspersonen er optaget i denne undersøgelse, og at de kan have modtaget en TAP-blok med 30 ml 0,375 % bupivacain med epinephrin. Det vil sige, at de også kan have modtaget en subkutan injektion med normalt saltvand. Notatet vil dokumentere eventuelle komplikationer under blokplacering og forsøgspersonernes disposition på tidspunktet for afslutningen af ​​blokeringen. En registrering af, hvilken forsøgsperson der har modtaget hvilken type blok, og løsning, vil blive opbevaret i et dokument, der opbevares i et aflåst skab i blokrummet (inden for operationsstuen). Dette kan henvises til og rapporteres til det anæstesiteam, der tager sig af patienten, hvis der opstår problemer under patientbehandlingen, som vil nødvendiggøre afblænding. Ellers vil der på postoperativ dag 1 (POD1) blive indført en procedurenotat, der dokumenterer selve proceduren, i forsøgspersonens lægeskema. Dette vil blive gjort efter undersøgelsens data er blevet indsamlet.