Blocos do Plano Transverso Abdominal para Remoção de Ileostomia: Um Estudo Prospectivo

Matrícula

Os prontuários dos pacientes agendados para cirurgia de remoção de ileostomia serão avaliados para elegibilidade no dia anterior à cirurgia por um investigador deste estudo. No dia da cirurgia, os pacientes serão vistos em sua área de contenção pré-operatória por um membro da equipe de anestesia ou da equipe de dor aguda. Eles serão selecionados para elegibilidade para anestesia e cirurgia. Assim que forem liberados para a sala de cirurgia, eles serão vistos por um residente, bolsista ou atendente do serviço de dor aguda, que é um investigador deste estudo, para confirmar a elegibilidade para este estudo. Uma linha intravenosa periférica também será colocada como é padrão para a sala de cirurgia. Se for determinado que eles atendem aos critérios de elegibilidade, eles terão uma discussão mais aprofundada com o coordenador dos ensaios clínicos ou um investigador para determinar se o paciente gostaria de participar deste estudo. Se eles quiserem continuar como sujeitos neste estudo, eles serão consentidos. O processo de consentimento será realizado em um espaço semi-fechado usado em espera pré-operatória para consentir procedimentos cirúrgicos e anestesia. Os investigadores ou coordenadores do estudo conduzirão o processo de consentimento.

Conduta do Estudo

Visão geral do procedimento do estudo

As enfermeiras verificarão o paciente na área de espera pré-operatória e coletarão as informações pré-operatórias usuais. Uma vez que o paciente tenha consentido em fazer parte deste estudo, ele será levado para a sala do bloco. Monitores padrão serão colocados e um procedimento de time-out será realizado, como é padrão para todos os procedimentos que ocorrem na sala do bloco. O lado do procedimento será verificado. Neste momento, o sujeito será randomizado para receber o bloco TAP ou placebo por atribuição aleatória gerada por computador que está em um envelope lacrado. A solução do estudo será preparada pelo anestesiologista regional que realizará o procedimento. O sujeito receberá sedação com midazolam e titulado para efeito como é padrão para todas as colocações de bloqueio. O abdome dos indivíduos no lado ipsilateral à ileostomia será preparado de forma estéril. O ultrassom terá um curativo estéril colocado sobre a sonda e uma agulha de bloco padrão de 21 gauge ou 22 gauge b-bisel de 10 cm será lavada com a solução de estudo. Uma seringa de lidocaína a 1% também será preparada para anestesiar a pele antes da inserção da agulha de bloqueio. O ultrassom será colocado no abdômen. Uma vez que uma boa visão das 3 camadas musculares de interesse é visualizada (oblíquo interno, oblíquo externo e transverso abdominal), a sonda será mantida imóvel e a lidocaína a 1% será usada para anestesiar a pele. A agulha do bloqueio será colocada "alinhada" com a sonda para que toda a agulha possa ser visualizada durante o procedimento.

Procedimento de Estudo de Tratamento

O bloqueio TAP será colocado usando uma abordagem padronizada guiada por ultrassom. Os indivíduos designados para o grupo de estudo receberão uma injeção de 30ml de bupivacaína a 0,375%, um anestésico local com 3mcg/ml de epinefrina colocado no plano entre o oblíquo interno e o transverso abdominal. A agulha será aspirada a cada 5 ml para monitorar uma possível injeção intravascular. Durante a injeção, o pulso e o EKG também serão monitorados para rastrear a injeção intravascular. Uma vez injetada a solução, a agulha será removida da pele e a área limpa com um pano seco.

Procedimento de estudo de controle

O bloqueio placebo será uma injeção subcutânea guiada por ultrassom no plano do tecido logo antes do oblíquo externo. A abordagem guiada por ultrassom padrão será usada. A solução injetada será de 30 ml de soro fisiológico estéril sem conservantes. A razão pela qual escolheremos fazer essa injeção por via subcutânea é porque ela minimizará o risco dessa injeção para o paciente. As injeções subcutâneas estarão longe da cavidade peritoneal. Ao usar solução salina normal para esta injeção, eliminamos o risco muito pequeno de toxicidade do anestésico local. Observe que todos os indivíduos, independentemente da designação do grupo, receberão um regime de controle da dor muito agressivo (analgesia controlada pelo paciente com PCA IV, toradol, tylenol agendado, infiltração local da ferida) para analgesia adequada. Toradol não é usado rotineiramente e é adicionado para fins de controle agressivo da dor para todos os indivíduos neste estudo.

Seguir

Os indivíduos receberão um anestésico geral para o procedimento cirúrgico. Uma dose apropriada de propofol será usada para indução da anestesia. O fentanil será administrado para analgesia intraoperatória conforme considerado necessário pela equipe de anestesia que cuida do paciente na sala de cirurgia. Não serão administrados opioides de ação prolongada, cetamina ou infusões de anestésicos locais durante o caso. Dexametasona (4 mg IV) será administrada na indução e zofran (4 mg IV) será administrado antes da emergência. A infiltração local da ferida com anestésico local será realizada em todos os indivíduos, como é padrão para esta cirurgia. O anestésico local utilizado será de acordo com a preferência do cirurgião.

Após a cirurgia

• Todos os indivíduos iniciarão uma analgesia controlada pelo paciente com hidromorfona (PCA), bem como toradol (15 mg IV a cada 6 horas por 24 horas).

• Um membro do protocolo do estudo ou do serviço de dor aguda de anestesia avaliará todos os indivíduos na SRPA.

  • Eles avaliarão as pontuações de dor de classificação numérica (NRS) 0-10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável, sinais vitais e a presença de efeitos colaterais, incluindo náusea, vômito e/ou prurido. Esta avaliação da dor é um cuidado padrão e aconteceria independentemente da participação no estudo.

Dia 2 (dia 1 pós-operatório (POD1))

• A equipe do estudo avaliará todos os participantes na manhã após a cirurgia. Eles avaliarão os escores atuais de dor, a duração do bloqueio (quando conhecido) e a presença de efeitos colaterais, incluindo náusea, vômito e/ou prurido. A avaliação dos escores de dor será a mesma avaliação feita no dia da cirurgia, mas nas 24 horas pós-operatórias é feita pelo coordenador do estudo para fins de pesquisa.
• Os registros médicos serão revisados ​​para coletar informações sobre a dor do indivíduo durante a noite e a administração de medicamentos. Também coletaremos idade, sexo, altura, peso, uso de opioides (semanal, mensal, raramente), pontuação inicial de dor e estado físico ASA do prontuário médico.

Gravação de dados

Após a realização dos bloqueios, uma anotação do procedimento será inserida no prontuário médico do indivíduo. A nota do procedimento documentará que o sujeito está inscrito neste estudo e que pode ter recebido um bloqueio TAP com 30 ml de bupivacaína a 0,375% com epinefrina. Ele dirá que eles também podem ter recebido uma injeção subcutânea de solução salina normal. A nota documentará quaisquer complicações encontradas durante a colocação do bloqueio e a disposição dos sujeitos no momento da conclusão do bloqueio. Um registro de qual sujeito recebeu qual tipo de bloqueio e solução será mantido em um documento mantido em um armário trancado na sala do bloco (dentro da sala de cirurgia). Isso pode ser referenciado e relatado à equipe de anestesia que está cuidando do paciente se surgirem problemas durante o atendimento ao paciente que exijam a abertura do sigilo. Caso contrário, no dia 1 pós-operatório (POD1), uma nota de procedimento documentando o procedimento real será inserida no prontuário médico do paciente. Isso será feito após a coleta dos dados do estudo.