Ileostomy Takedown을 위한 Transversus Abdominis Plane Blocks: 전향적 연구

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ileostomy takedown 수술이 예정된 환자의 차트는이 연구의 조사관이 수술 전날 적격 여부를 선별합니다. 수술 당일 마취팀이나 급성통증팀이 수술 전 대기실에서 환자를 보게 됩니다. 그들은 마취 및 수술 적격 여부를 선별할 것입니다. 수술실에 들어갈 수 있게 되면 레지던트, 펠로우 또는 본 연구의 조사관인 급성 통증 서비스에 참석하여 본 연구에 대한 적격성을 확인합니다. 말초 정맥 주사 라인도 수술실의 표준으로 배치됩니다. 그들이 적격성 기준을 충족한다고 결정되면 임상 시험 코디네이터 또는 조사자와 추가 논의를 통해 환자가 이 연구에 참여하기를 원하는지 결정합니다. 그들이 이 연구에서 피험자로 진행하기를 원한다면 그들은 동의할 것입니다. 동의 과정은 수술 절차 및 마취에 대한 동의를 위해 수술 전 보유에 사용되는 반폐쇄 공간에서 진행됩니다. 연구 조사자 또는 코디네이터가 동의 절차를 수행합니다.

연구의 수행

연구 절차 개요

간호사는 환자를 수술 전 대기실로 확인하고 일반적인 수술 전 정보를 수집합니다. 환자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 블록 룸으로 이동됩니다. 표준 모니터가 배치되고 블록 룸에서 수행되는 모든 절차에 대한 표준으로 타임아웃 절차가 수행됩니다. 절차의 측면이 확인됩니다. 이 시점에서 피험자는 봉인된 봉투에 있는 무작위 컴퓨터 생성 과제에 의해 TAP 블록 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 연구 용액은 절차를 수행하는 국소 마취과 의사가 준비합니다. 피험자는 미다졸람으로 진정제를 투여받고 모든 블록 배치에 대해 표준으로 효과를 발휘하도록 정통합니다. 회장루와 동측에 있는 피험자의 복부는 멸균 상태로 준비됩니다. 초음파는 프로브 위에 멸균 드레싱을 놓고 표준 21게이지 또는 22게이지 b-베벨, 10cm 블록 바늘을 연구 용액으로 씻어냅니다. 블록 바늘을 삽입하기 전에 피부를 마취하기 위해 1% 리도카인 주사기도 준비됩니다. 초음파는 복부에 배치됩니다. 관심 있는 3개의 근육층(내복사근, 외복사근 및 복횡근)이 잘 보이면 프로브를 고정하고 1% 리도카인을 사용하여 피부를 마비시킵니다. 블록 바늘은 프로브와 "인라인"으로 배치되어 절차 중에 바늘 전체가 시각화될 수 있습니다.

치료 연구 절차

TAP 블록은 표준화된 초음파 유도 방식을 사용하여 배치됩니다. 연구 그룹에 배정된 피험자는 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 3mcg/ml의 에피네프린이 포함된 국소 마취제인 0.375% 부피바카인 30ml를 주사합니다. 바늘은 가능한 혈관 내 주사를 모니터링하기 위해 5ml마다 흡인됩니다. 주입하는 동안 맥박과 EKG도 모니터링하여 혈관 내 주입을 선별합니다. 용액이 주입되면 바늘을 피부에서 제거하고 해당 부위를 마른 천으로 닦아냅니다.

제어 연구 절차

플라시보 블록은 외복사근 직전의 조직면에 초음파 유도 피하 주사가 될 것입니다. 표준 초음파 유도 접근법이 사용됩니다. 주입되는 용액은 30ml의 무균 보존제 프리 식염수입니다. 우리가 이 주사를 피하주사로 선택하는 이유는 이 주사로 인한 환자의 위험을 최소화하기 때문입니다. 피하 주사는 복강에서 멀리 떨어져 있습니다. 이 주사에 일반 식염수를 사용함으로써 국소 마취 독성의 매우 작은 위험을 제거합니다. 그룹 할당에 관계없이 모든 피험자는 적절한 진통을 위해 매우 공격적인 통증 조절 요법(IV PCA 환자 제어 진통제, 토라돌, 예정된 타이레놀, 국소 상처 침윤)을 받게 됩니다. 토라돌은 일상적으로 사용되지 않으며 이 연구의 모든 피험자에 대한 공격적인 통증 조절 목적으로 추가됩니다.

후속 조치

피험자는 수술 절차를 위해 전신 마취를 받게 됩니다. 마취 유도를 위해 적절한 용량의 프로포폴을 사용합니다. 펜타닐은 수술실에서 환자를 돌보는 마취 팀이 필요하다고 판단하는 수술 중 진통제를 위해 투여됩니다. 장기간 작용하는 오피오이드, 케타민 또는 국소 마취제 주입은 케이스 동안 투여되지 않습니다. Dexamethasone(4mg IV)은 유도 시 투여되고 zofran(4mg IV)은 출현 전에 투여됩니다. 국소 마취제를 사용한 상처의 국소 침윤은 이 수술의 표준과 같이 모든 피험자에게 수행됩니다. 사용되는 국소 마취제는 외과 의사의 선호도에 따라 결정됩니다.

수술 후

• 모든 피험자는 히드로모르폰 환자 제어 진통제(PCA) 및 토라돌(24시간 동안 15mg IV q 6시간)을 시작합니다.

• 연구 프로토콜 또는 마취 급성 통증 서비스의 구성원은 PACU의 모든 피험자를 평가합니다.

  • 그들은 NRS(Numeric Rating Pain Scores) 0-10을 평가할 것입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 활력 징후 및 메스꺼움, 구토 및/또는 가려움증을 포함한 부작용의 존재를 나타냅니다. 이 통증 평가는 표준 치료이며 연구 참여와 관계없이 발생합니다.

2일차(수술 후 1일차(POD1))

• 연구 담당자는 수술 후 아침에 모든 피험자를 평가할 것입니다. 그들은 현재 통증 점수, 차단 기간(알려진 경우), 메스꺼움, 구토 및/또는 소양증을 포함한 부작용의 존재를 평가할 것입니다. 통증 점수의 평가는 수술 당일과 동일한 평가이지만 수술 후 24시간 시점에는 연구 목적으로 연구 코디네이터가 수행합니다.
• 피험자의 야간 통증 및 약물 투여에 대한 정보를 수집하기 위해 의료 기록을 검토할 것입니다. 또한 의료 기록에서 연령, 성별, 키, 체중, 오피오이드 사용량(매주, 매월, 드물게), 기본 통증 점수 및 ASA 신체 상태를 수집합니다.

데이터 기록

차단이 수행된 후 절차 메모가 피험자의 의료 기록에 입력됩니다. 절차 노트는 피험자가 이 연구에 등록했으며 에피네프린이 포함된 0.375% 부피바카인 30ml로 TAP 블록을 받았을 수 있음을 문서화합니다. 그들은 또한 생리 식염수를 피하 주사했을 수도 있다고 말할 것입니다. 메모에는 블록 배치 중에 발생하는 모든 합병증과 블록 완료 시 피험자의 처분이 기록됩니다. 어떤 피험자가 어떤 유형의 블록과 솔루션을 받았는지에 대한 기록은 블록 룸(수술실 내)의 잠긴 캐비닛에 보관된 문서에 보관됩니다. 환자를 치료하는 동안 눈가림 해제가 필요한 문제가 발생하는 경우 환자를 돌보는 마취 팀에 이를 참조하고 보고할 수 있습니다. 그렇지 않으면 수술 후 1일(POD1)에 실제 절차를 문서화한 절차 메모가 피험자의 의료 차트에 입력됩니다. 이는 연구 데이터가 수집된 후에 수행됩니다.