Transversus Abdominis síkblokkok az ileostoma eltávolításához: jövőbeli tanulmány

Tantárgy beiratkozás

Az ileosztómiás eltávolítási műtétre tervezett betegek grafikonjait a műtét előtti napon átvizsgálja a vizsgálatban részt vevő kutató. A műtét napján a betegeket a műtét előtti fogdában látja az érzéstelenítő csoport vagy az akut fájdalom csoport tagja. Megvizsgálják, hogy altatásra és műtétre alkalmasak-e. A műtőbe való belépést követően egy rezidens, munkatárs vagy az akut fájdalommal foglalkozó szolgálatban részt vevő, e vizsgálat egyik vizsgálója meglátogatja őket, hogy megerősítsék a vizsgálatra való alkalmasságukat. A műtőben szokásos módon egy perifériás intravénás vezetéket is elhelyeznek. Ha megállapítást nyer, hogy megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, további megbeszéléseket folytatnak a klinikai vizsgálatok koordinátorával vagy egy vizsgálóval annak eldöntésére, hogy a beteg részt kíván-e venni ebben a vizsgálatban. Ha alanyként szeretnének részt venni ebben a tanulmányban, beleegyezést kapnak. A beleegyezési eljárás egy félig zárt térben történik, amelyet a műtét előtti tartásban használnak a sebészeti beavatkozásokhoz és az érzéstelenítéshez. A hozzájárulási eljárást a vizsgálatot végzők vagy koordinátorok végzik.

Tanulmányi magatartás

A tanulmányi eljárás áttekintése

Az ápolónők a pácienst a preoperatív fogantyúba ellenőrzik, és összegyűjtik a szokásos preoperatív információkat. Miután a páciens beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a blokkszobába viszik. Szabványos monitorokat helyeznek el, és időtúllépési eljárást hajtanak végre, mint minden olyan eljárásnál, amely a blokkban zajlik. Az eljárás oldala ellenőrzésre kerül. Ekkor az alany véletlenszerűen lesz kijelölve, hogy TAP blokkot vagy placebót kapjon véletlenszerű számítógép által generált hozzárendeléssel, amely lezárt borítékban van. A vizsgálati oldatot a beavatkozást végző regionális aneszteziológus készíti el. Az alany midazolám szedációban részesül, és a hatást úgy titrálják, ahogy az minden blokk elhelyezésénél szokásos. Az alanyok hasát az ileostomiával azonos oldali oldalon sterilen előkészítik. Az ultrahangon steril kötést kell helyezni a szondára, és egy szabványos 21 gauge vagy 22 gauge b-ferde, 10 cm-es blokktűt át kell öblíteni a vizsgálati oldattal. Egy 1%-os lidokaint tartalmazó fecskendőt is készítenek a bőr érzéstelenítésére a blokktű behelyezése előtt. Az ultrahangot a hasra helyezik. Amint láthatóvá válik a 3 érdeklődésre számot tartó izomréteg (belső ferde, külső ferde és haránt hasi), a szondát mozdulatlanul tartják, és 1%-os lidokaint használnak a bőr zsibbadására. A blokktűt a szondával egy vonalba kell helyezni, hogy a tű egésze láthatóvá váljon az eljárás során.

Kezelési vizsgálati eljárás

A TAP blokkot szabványosított ultrahangvezérelt megközelítéssel helyezik el. A vizsgálati csoportba beosztott alanyok 30 ml 0,375%-os bupivakaint, 3 mcg/ml epinefrint tartalmazó helyi érzéstelenítőt kapnak a belső ferde has és a transversus abdominis közötti síkban. A tűt 5 ml-enként szívják fel, hogy ellenőrizzék az esetleges intravaszkuláris injekciót. Az injekció beadása során a pulzust és az EKG-t is monitorozzák az intravaszkuláris injekció szűrése érdekében. Az oldat befecskendezése után a tűt eltávolítják a bőrről, és a területet száraz ruhával megtisztítják.

Kontroll vizsgálati eljárás

A placebo blokk egy ultrahang által irányított szubkután injekció a szövet síkjába közvetlenül a külső ferde előtt. A szabványos ultrahang-vezérelt megközelítést kell alkalmazni. Az injektált oldat 30 ml steril tartósítószer-mentes sóoldat. Azért választjuk ezt az okot, hogy ezt az injekciót szubkután adjuk be, mert ez minimálisra csökkenti a betegnek az injekció okozta kockázatát. A szubkután injekciók távol lesznek a peritoneális üregtől. Ha normál sóoldatot használ ehhez az injekcióhoz, kiküszöböljük a helyi érzéstelenítő toxicitás nagyon csekély kockázatát. Vegye figyelembe, hogy minden alany, függetlenül a csoportbeosztástól, nagyon agresszív fájdalomcsillapító sémát kap (IV. PCA-beteg kontrollált fájdalomcsillapítás, toradol, ütemezett tylenol, helyi sebinfiltráció) a megfelelő fájdalomcsillapítás érdekében. A toradolt nem használják rutinszerűen, és a vizsgálatban részt vevő összes alany esetében agresszív fájdalomcsillapítás céljából adják hozzá.

Kövesse nyomon

Az alanyok általános érzéstelenítést kapnak a műtéti beavatkozáshoz. Az érzéstelenítés indukálásához megfelelő adag propofolt kell alkalmazni. A fentanilt intraoperatív fájdalomcsillapítás céljából a műtőben a beteget gondozó altatási csoport szükségesnek ítéli. Az eset során nem adnak be hosszú hatású opioidokat, ketamint vagy helyi érzéstelenítő infúziót. A dexametazont (4 mg IV) az indukciókor, a zofrant (4 mg IV) pedig a kelés előtt kell beadni. A seb helyi érzéstelenítővel történő helyi infiltrációját minden alanynál elvégzik, amint az ennél a műtétnél szokásos. Az alkalmazott helyi érzéstelenítő a sebész preferenciája szerint történik.

A műtét után

• Valamennyi alanyt hidromorfonos beteg által szabályozott fájdalomcsillapítással (PCA), valamint toradollal kezdik (15 mg IV 6 óránként 24 órán keresztül).

• A vizsgálati protokoll vagy az anesztéziás akut fájdalom szolgálat egyik tagja értékeli az összes alanyt a PACU-ban.

  • Felmérik a numerikus értékelési fájdalompontszámokat (NRS) 0-10 között, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat, életjeleket és mellékhatásokat, például hányingert, hányást és/vagy viszketést. Ez a fájdalomértékelés standard ellátás, és a vizsgálatban való részvételtől függetlenül megtörténik.

2. nap (1. műtét utáni nap (POD1))

• A vizsgálatot végző személyzet a műtét utáni reggelen minden alanyt értékel. Felmérik az aktuális fájdalompontszámokat, a blokkolás időtartamát (ha ismert) és a mellékhatások jelenlétét, beleértve a hányingert, hányást és/vagy viszketést. A fájdalompontszámok értékelése ugyanaz, mint a műtét napján, de a műtétet követő 24 órás időpontban a vizsgálati koordinátor végzi el kutatási célból.
• Az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják annak érdekében, hogy információkat gyűjtsenek az alany éjszakai fájdalmairól és a gyógyszeres kezelésről. Ezenkívül összegyűjtjük az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, az opioidhasználatot (hetente, havonta, ritkán), a kiindulási fájdalompontszámot és az ASA fizikai állapotát az orvosi nyilvántartásból.

Adatrögzítés

A blokkok végrehajtása után egy eljárási feljegyzés kerül be az alany orvosi nyilvántartásába. Az eljárási feljegyzés dokumentálni fogja, hogy az alany részt vett ebben a vizsgálatban, és lehet, hogy TAP blokkot kapott 30 ml 0,375%-os bupivakain epinefrinnel. Azt fogja mondani, hogy normál sóoldatot is kaptak szubkután injekcióban. A feljegyzés dokumentálja a blokk elhelyezése során felmerült komplikációkat és az alanyok hajlamát a blokk befejezésekor. A blokkszobában (a műtőn belül) egy zárt szekrényben tárolt dokumentumban rögzítésre kerül, hogy melyik alany milyen típusú blokkot és megoldást kapott. Erre hivatkozni lehet, és jelenteni lehet a beteget ápoló anesztéziás csoportnak, ha a betegellátás során olyan problémák merülnek fel, amelyek a vakság feloldását tennék szükségessé. Ellenkező esetben az 1. posztoperatív napon (POD1) a tényleges beavatkozást dokumentáló eljárási feljegyzés bekerül az alany egészségügyi kártyájába. Erre a vizsgálati adatok összegyűjtése után kerül sor.