Hidroxicloroquina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos sometidos a radioterapia por metástasis óseas

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un tumor sólido confirmado histológicamente con evidencia radiográfica de enfermedad metastásica ósea y síntomas que requieran radioterapia paliativa.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Esperanza de vida de más de 6 semanas
• Leucocitos >= 3.000/ul
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/uL
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina total =< 1,5 X límite superior institucional de la normalidad
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) = <2,5 X límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina dentro de los límites institucionales normales O aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina calculados por encima de los límites normales institucionales
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos agudos debido a los agentes administrados más de 4 semanas antes
• Es posible que los pacientes no hayan recibido radioterapia previa en el sitio previsto.
• Pacientes que no se han recuperado de eventos adversos agudos debido a radioterapia previa
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
• Los pacientes neurológicamente inestables debido a metástasis cerebrales no controladas se excluyen de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de eventos adversos neurológicos y de otro tipo. - - Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la hidroxicloroquina
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Pacientes que están embarazadas o pueden quedar embarazadas durante el tratamiento
• Pacientes con psoriasis severa que pueden experimentar un brote de la enfermedad con el uso de hidroxicloroquina
• Pacientes con disfunción hepática conocida (transaminasas elevadas o estudios de coagulación anormales); se pueden inscribir pacientes con enfermedad metastásica en el hígado con estudios de función hepática normales
• Pacientes con retinopatía