Hydroxychlorochin v léčbě pacientů se solidními nádory podstupujícími radiační terapii kostních metastáz

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzený solidní nádor s rentgenovým průkazem kostního metastatického onemocnění a symptomy vyžadujícími paliativní radioterapii
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Očekávaná délka života delší než 6 týdnů
• Leukocyty >= 3 000/ul
• Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/ul
• Krevní destičky >= 100 000/ul
• Celkový bilirubin =< 1,5 násobek ústavní horní hranice normálu
• Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruvická transamináza [SGPT]) =<2,5 násobek institucionální horní hranice normálu
• Kreatinin v normálních institucionálních limitech NEBO clearance kreatininu >= 60 ml/min/1,73 m^2 pro pacienty s vypočtenými hladinami kreatininu nad normálními ústavními limity
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii během 4 týdnů před vstupem do studie, nebo ti, kteří se nezotabili z akutních nežádoucích příhod způsobených látkami podanými více než 4 týdny dříve
• Pacienti nemuseli předtím podstoupit radioterapii na zamýšlené místo
• Pacienti, kteří se neuzdravili z akutních nežádoucích příhod v důsledku předchozí radioterapie
• Pacienti nemusí dostávat žádné další zkoumané látky
• Pacienti, kteří jsou neurologicky nestabilní v důsledku nekontrolovaných mozkových metastáz, jsou z této klinické studie vyloučeni pro jejich špatnou prognózu a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod. - - Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako hydroxychlorochin
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly soulad s požadavky studie
• Pacientky, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět během léčby
• Pacienti s těžkou psoriázou, u kterých může při užívání hydroxychlorochinu dojít ke vzplanutí onemocnění
• Pacienti se známou dysfunkcí jater (zvýšené transaminázy nebo abnormální koagulační studie); mohou být zařazeni pacienti s metastatickým onemocněním jater s normálními studiemi jaterních funkcí
• Pacienti s retinopatií