Hydroksychlorochina w leczeniu pacjentów z guzami litymi poddawanych radioterapii z powodu przerzutów do kości

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie guz lity z radiograficznymi cechami przerzutów do kości i objawami wymagającymi radioterapii paliatywnej
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Oczekiwana długość życia powyżej 6 tygodni
• Leukocyty >= 3000/ul
• Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/ul
• Płytki >= 100 000/ul
• Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy obowiązująca w danej placówce
• Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa [SGPT]) =<2,5 x górna granica normy w placówce
• Kreatynina w granicach normy LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów z obliczonym poziomem kreatyniny powyżej norm obowiązujących w danej placówce
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po ostrych zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
• Pacjenci mogli nie otrzymać wcześniejszej radioterapii w zamierzonym miejscu
• Pacjenci, u których nie doszło do wyzdrowienia po ostrych zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniejszą radioterapią
• Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych
• Pacjenci niestabilni neurologicznie z powodu niekontrolowanych przerzutów do mózgu są wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie i często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych. - - Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do hydroksychlorochiny
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
• Pacjentki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę w trakcie leczenia
• Pacjenci z ciężką łuszczycą, u których może wystąpić zaostrzenie choroby po zastosowaniu hydroksychlorochiny
• Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją wątroby (podwyższona aktywność aminotransferaz lub nieprawidłowe wyniki badań krzepnięcia); pacjenci z chorobą przerzutową do wątroby, u których wyniki badań czynności wątroby są prawidłowe, mogą zostać włączeni do badania
• Pacjenci z retinopatią