Гидроксихлорохин в лечении пациентов с солидными опухолями, проходящих лучевую терапию по поводу метастазов в кости

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную солидную опухоль с рентгенологическими признаками костного метастазирования и симптомами, требующими паллиативной лучевой терапии.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60%)
• Ожидаемая продолжительность жизни более 6 недель
• Лейкоциты >= 3000/мкл
• Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл
• Тромбоциты >= 100 000/мкл
• Общий билирубин = < 1,5 X установленный верхний предел нормы
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза [SGPT]) = <2,5 X установленный верхний предел нормы
• Креатинин в пределах нормы ИЛИ клиренс креатинина >= 60 мл/мин/1,73 m^2 для пациентов с расчетным уровнем креатинина выше установленных нормальных пределов
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты, прошедшие химиотерапию в течение 4 недель до включения в исследование, или те, кто не оправился от острых нежелательных явлений, вызванных введением агентов более чем за 4 недели до этого.
• Пациенты, возможно, не получали ранее лучевую терапию в предполагаемом месте
• Пациенты, которые не оправились от острых нежелательных явлений из-за предыдущей лучевой терапии
• Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые агенты.
• Пациенты с неврологической нестабильностью из-за неконтролируемых метастазов в головной мозг исключаются из этого клинического исследования из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая затрудняет оценку неврологических и других нежелательных явлений. - - Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, близкими по химическому или биологическому составу к гидроксихлорохину
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Пациенты, которые беременны или могут забеременеть во время лечения
• Пациенты с тяжелым псориазом, у которых может возникнуть обострение заболевания при применении гидроксихлорохина.
• Пациенты с известной дисфункцией печени (повышенный уровень трансаминаз или аномальные исследования коагуляции); пациенты с метастазами в печень с нормальной функцией печени могут быть включены в исследование
• Пациенты с ретинопатией