Minimización de eventos hemorrágicos adversos mediante el sitio de acceso transradial y la implementación sistémica de angioX (MATRIX)
Estudio de fase IIIb que minimiza los eventos hemorrágicos adversos mediante el sitio de acceso transradial y la implementación sistémica de angioX (MATRIX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: bivalirudina transradial y de corta duración
- Otro: infusión de bivalirudina transradial y a largo plazo
- Otro: farmacología transradial y de atención estándar
- Otro: Bivalirudina transfemoral y de corta duración
- Otro: infusión transfemoral y de bivalirudina a largo plazo
- Otro: farmacología transfemoral y estándar de atención
Descripción detallada
El uso de terapias antitrombóticas combinadas durante las últimas dos décadas ha disminuido sustancialmente el riesgo de un ataque cardíaco después de una intervención coronaria percutánea, pero también se ha asociado con un aumento significativo en el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, las terapias o estrategias que mantienen los beneficios observados con las terapias antitrombóticas actualmente disponibles pero que tienen un menor riesgo de hemorragia son de gran importancia clínica. De hecho, el sangrado mayor es actualmente la complicación no cardíaca más común de la terapia para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP).
El sangrado en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad a largo plazo, y actualmente se cree que esta relación es causal. Por lo tanto, reducir la frecuencia de eventos hemorrágicos mientras se mantiene la eficacia es un objetivo importante en el tratamiento de pacientes con SCA. El sitio más común de sangrado en pacientes con SCA manejados de manera invasiva es en el sitio de punción de la arteria femoral utilizado para el cateterismo cardíaco.
El estudio MATRIX es un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, de comparación factorial 2 por 2 de intervención transradial frente a transfemoral y bivalirudina frente a heparina no fraccionada y uso provisional de inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa.
Objetivos:
- Demostrar que la intervención transradial en comparación con el sitio de acceso femoral se asocia con una tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los primeros 30 días posteriores a la aleatorización en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a tratamiento invasivo temprano.
- Demostrar que la infusión de bivalirudina, en comparación con el tratamiento estándar que consiste en heparina no fraccionada y el uso provisional de inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, se asocia con una tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los primeros 30 días posteriores a la aleatorización en enfermedad coronaria aguda. pacientes con síndrome sometidos a manejo invasivo temprano.
Los pacientes asignados al azar para recibir bivalirudina serán aleatorizados para detener la infusión de bivalirudina al final de la PCI o para prolongar la bivalirudina a una velocidad de infusión de 0,25 mg/kg/hora durante al menos 6 horas después de completar la PCI. La hipótesis principal en esta subaleatorización es que la infusión prolongada de bivalirudina posterior a la intervención será superior a la ausencia de infusión de bivalirudina posterior a la PCI con respecto al resultado compuesto neto que consiste en cualquier muerte, IM, accidente cerebrovascular, TVR urgente, trombosis del stent y BARC- eventos hemorrágicos tipo 3 y 5 definidos dentro de los 30 días. Los objetivos secundarios para la subaleatorización de bivalirudina prolongada versus ninguna infusión post-ICP en el grupo de bivalirudina consistirán en cada componente del criterio principal de valoración compuesto durante todo el período de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italia
- Ospedale Clinicizzato SS Annunziata di Chieti
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Pescara, Abruzzo, Italia
- Ospedale Civile Santo Spirito
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italia
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Catanzaro
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Campania
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Napoli, Campania, Italia
- A.O. AORN Cardarelli
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Napoli, Campania, Italia
- Azienda Ospedaliera Monaldi
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Napoli, Campania, Italia
- Policlinico Federico II
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Ferrara, Emilia Romagna, Italia, 44100
- University Hospital of Ferrara
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Forlì, Emilia Romagna, Italia
- Ospedale G. B. Morgagni
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Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italia
- Azienda S. Maria Nuova di Reggio Emilia
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Rimini, Emilia Romagna, Italia
- Ospedale Degli Infermi
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti
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Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Udine
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Lazio
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Latina, Lazio, Italia
- Ospedale Santa Maria Goretti
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Roma, Lazio, Italia
- A.O. Sandro Pertini
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Roma, Lazio, Italia
- Ospedale del Santo Spirito in Sassia
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Roma, Lazio, Italia
- Ospedale San Camillo di Roma
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Roma, Lazio, Italia
- Policlinico Casilino
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Liguria
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Genova, Liguria, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
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Genova, Liguria, Italia
- Ospedale Villa Scassi
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, Italia
- Spedali Civili di Brescia
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Como, Lombardia, Italia
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna di Como
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Desio, Lombardia, Italia
- Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate - P.O. di Desio
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Erba, Lombardia, Italia
- Ospedale Sacra Famiglia
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Lodi, Lombardia, Italia
- Ospedale di Lodi
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Milano, Lombardia, Italia
- A.O: Fatebenefratelli e oftalmico
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Sesto San Giovanni, Lombardia, Italia
- IRCCS Multimedica
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Treviglio, Lombardia, Italia
- A.O. Treviglio
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Vimercate, Lombardia, Italia
- A. O. Ospedale Civile di Vimercate
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Zingonia, Lombardia, Italia
- Policlinico San Marco
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MI
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Rozzano, MI, Italia
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
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Marche
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Ascoli Piceno, Marche, Italia
- A.O. G. Mazzoni
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Pesaro, Marche, Italia
- Azienda Ospedaliera San Salvatore
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Piemonte
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Cuneo, Piemonte, Italia
- Ospedale S. Croce e Carlo
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Novara, Piemonte, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
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Orbassano, Piemonte, Italia
- A. O. Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano
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Savigliano, Piemonte, Italia
- Ospedali Riuniti ASL 17
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Torino, Piemonte, Italia
- A.O. Universitaria Molinette San Giovanni Battista
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Torino, Piemonte, Italia
- Ospedale San Giovanni Bosco
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Puglia
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Bari, Puglia, Italia
- Ospedale Di Venere - ASL Bari
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Lecce, Puglia, Italia
- Città di Lecce Ospedale (GVM)
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Lecce, Puglia, Italia
- Ospedale Vito Fazzi
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San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Taranto, Puglia, Italia
- Casa di cura Villa Verde
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RA
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Cotignola, RA, Italia
- Maria Cecilia Hospital
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Sardegna
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Carbonia, Sardegna, Italia
- Azienda USL Sirai
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Nuoro, Sardegna, Italia
- Ospedale San Francesco
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Italia
- A. O. Universitaria Policlinico V. Emanuele Ferrarotto
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Palermo, Sicilia, Italia
- Villa Maria Eleonora Hospital
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Siracusa, Sicilia, Italia
- Ospedale Umberto I di Siracusa
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Taormina, Sicilia, Italia
- Ospedale S. Vincenzo
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Sicily
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Sciacca, Sicily, Italia
- A.O. Civili Riuniti - Giovanni Paolo II
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TO
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Rivoli, TO, Italia
- Ospedale Degli Infermi
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Toscana
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Arezzo, Toscana, Italia
- P.O. Zona Aretina-Ospedale San Donato
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Grosseto, Toscana, Italia
- Azienda USL - Grosseto
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Massa Carrara, Toscana, Italia
- Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci" Massa
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Pisa, Toscana, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Trentino Alto Adige
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Trento, Trentino Alto Adige, Italia
- Presidio Ospedaliero Santa Chiara
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Veneto
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Este, Veneto, Italia
- Presidio Ospedaliero di Este
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Legnago, Veneto, Italia
- Ospedale Mater Salutis di Legnago
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Mirano, Veneto, Italia
- Ospedale Civile di Mirano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Definición de SCASEST: Serán elegibles los pacientes con todos los siguientes criterios:
- antecedentes consistentes con isquemia nueva o que empeora, que ocurre en reposo o con actividad mínima;
- inscripción dentro de los 7 días de los síntomas más recientes;
- coronariografía planificada con posible indicación de ICP;
- al menos 2 de los siguientes criterios: 1. 60 años de edad o más, 2. Troponina T o I o creatina quinasa MB por encima del límite superior normal; 3. Cambios electrocardiográficos compatibles con isquemia, es decir, depresión del ST de 1 mm o más en 2 derivaciones contiguas, inversión de la onda T de más de 3 mm o cualquier desviación dinámica del ST;
Definición de IAMCEST: i) dolor torácico durante >20 min con elevación electrocardiográfica del segmento ST ≥1 mm en dos o más derivaciones de electrocardiograma (ECG) contiguas, o con un nuevo bloqueo de rama izquierda o un infarto de miocardio inferolateral ( MI) con depresión del segmento ST de ≥1 mm en ≥2 de las derivaciones V1-3 con una onda T terminal positiva y ii) ingreso dentro de las 12 h del inicio de los síntomas o entre 12 y 24 h después del inicio con evidencia de isquemia continua o antecedentes tratamiento lítico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado o tienen una expectativa de vida <30 días
- Alergia/intolerancia a la bivalirudina o heparina no fraccionada.
- CAD estable o silente como indicación de angiografía coronaria
- Tratamiento con LWMH en las últimas 6 horas
- Tratamiento con cualquier GPI en los 3 días previos
- Contraindicaciones absolutas o alergia que no se pueda premedicar al contraste yodado ni a ninguno de los medicamentos del estudio incluyendo aspirina o clopidogrel.
- Contraindicaciones para la angiografía, incluidas, entre otras, enfermedades vasculares periféricas graves.
- Si se sabe de madres embarazadas o lactantes. A las mujeres en edad fértil se les preguntará si están embarazadas o si creen que pueden estarlo.
- Si se conoce un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o dependiente de diálisis.
- Inscripción previa en este estudio.
- Tratamiento con otros medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores
- Aleatorización o uso planificado de otros fármacos o dispositivos en investigación en este ensayo.
- Hipertensión grave no controlada (definida como presión arterial sistólica persistente superior a 220 mmHg a pesar del tratamiento médico).
- Endocarditis bacteriana subaguda
- PCI en los 30 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bivalirudina transradial y de corta duración
Los pacientes serán aleatorizados para recibir una intervención transradial y una infusión concomitante de bivalirudina.
la bivalirudina se detendrá al final de la PCI.
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intervención transradial seguida de bivalirudina administrada inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h.
Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP, momento en el que debe detenerse la infusión.
Otros nombres:
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Experimental: bivalirudina transradial y a largo plazo
Intervención transradial: se realizará de acuerdo con los lineamientos institucionales y la práctica local establecida. Bivalirudina: administrada inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP, momento en el cual la infusión debe reducirse a una dosis de 0,25 mg/kg/h durante al menos 6 horas. También se permite una infusión de dosis más alta opcional de 1,75 mg/kg/h durante un máximo de 4 horas en el grupo de infusión prolongada, pero está prohibida en el grupo de bivalirudina de corta duración. |
Intervención transradial: se realizará de acuerdo con los lineamientos institucionales y la práctica local establecida. Bivalirudina: administrada inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP, momento en el cual la infusión debe reducirse a una dosis de 0,25 mg/kg/h durante al menos 6 horas. También se permite una infusión de dosis más alta opcional de 1,75 mg/kg/h durante un máximo de 4 horas en el grupo de infusión prolongada, pero está prohibida en el grupo de bivalirudina de corta duración.
Otros nombres:
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Experimental: farmacología transradial y de atención estándar
Intervención transradial: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida. heparina no fraccionada (HNF) que puede ir seguida de la adición de un inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa |
Heparina no fraccionada (HNF) (100 UI/kg sin inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa (GPI) y 60 UI/kg con un GPI); +/- eptifibatida de rutina o de rescate (dos bolos de 180 μg/kg con un intervalo de 10 minutos seguidos de una infusión de 2,0 μg/kg/min durante 72-96 horas) o tirofibán (25 μg/kg seguidos de una infusión de 0,15 μg/kg/min durante 18 a 24 horas) o abciximab (bolo de 0,25 mg/kg seguido de una infusión de 0,125 μg/kg/min durante 12-24 horas (dosis máxima, 10 μg/min).
Otros nombres:
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Experimental: bivalirudina transfemoral y de corta duración
Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida. Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local. La bivalirudina se administrará inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP. |
Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida. Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local. La bivalirudina se administrará inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP.
Otros nombres:
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Experimental: Bivalirudina transfemoral y de larga duración
Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida. Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local. La bivalirudina se administrará inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP, momento en el cual la infusión debe reducirse a una dosis de 0,25 mg/kg/h durante al menos 6 horas. También se permite una infusión de dosis más alta opcional de 1,75 mg/kg/h durante un máximo de 4 horas en el grupo de infusión prolongada, pero está prohibida en el grupo de bivalirudina de corta duración. |
Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida. Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local. La bivalirudina se administrará inmediatamente después de la inscripción como bolo de 0,75 mg/kg seguido inmediatamente de una infusión de 1,75 mg/kg/h. Esta infusión debe administrarse de forma continua hasta completar la ICP, momento en el cual la infusión debe reducirse a una dosis de 0,25 mg/kg/h durante al menos 6 horas. También se permite una infusión de dosis más alta opcional de 1,75 mg/kg/h durante un máximo de 4 horas en el grupo de infusión prolongada, pero está prohibida en el grupo de bivalirudina de corta duración.
Otros nombres:
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Comparador activo: farmacología transfemoral y estándar de atención
Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida.
Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local.
heparina no fraccionada (HNF) (100 UI/kg sin inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa (GPI) y 60 UI/kg con un GPI); +/- eptifibatida de rutina o de rescate (dos bolos de 180 μg/kg con un intervalo de 10 minutos seguidos de una infusión de 2,0 μg/kg/min durante 72-96 horas) o tirofibán (25 μg/kg seguidos de una infusión de 0,15 μg/kg/min durante 18 a 24 horas) o abciximab (bolo de 0,25 mg/kg seguido de una infusión de 0,125 μg/kg/min durante 12-24 horas (dosis máxima, 10 μg/min).
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Intervención transfemoral: se realizará de acuerdo con las pautas institucionales y la práctica local establecida.
Los dispositivos de cierre de acceso están permitidos según la práctica local.
heparina no fraccionada (HNF) (100 UI/kg sin inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa (GPI) y 60 UI/kg con un GPI); +/- eptifibatida de rutina o de rescate (dos bolos de 180 μg/kg con un intervalo de 10 minutos seguidos de una infusión de 2,0 μg/kg/min durante 72-96 horas) o tirofibán (25 μg/kg seguidos de una infusión de 0,15 μg/kg/min durante 18 a 24 horas) o abciximab (bolo de 0,25 mg/kg seguido de una infusión de 0,125 μg/kg/min durante 12-24 horas (dosis máxima, 10 μg/min).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el compuesto de muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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Demostrar en pacientes con SCA sometidos a un tratamiento invasivo temprano, es decir, angiografía coronaria diagnóstica + ICP o ICP planificada ad hoc, que la intervención transradial en comparación con el sitio de acceso femoral se asocia con una tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, IM o accidente cerebrovascular dentro del primeros 30 días después de la aleatorización.
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30 dias
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El compuesto de muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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Demostrar que en pacientes con SCA con una estrategia de tratamiento ICP prevista o en los que los investigadores locales consideraron necesario un tratamiento previo, el uso de bivalirudina en comparación con heparina no fraccionada (HNF) más o menos inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa (GPI) se asocia con tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los primeros 30 días después de la aleatorización.
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30 dias
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Muerte, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, trombosis del stent o hemorragias tipo 3 o 5 definidas por BARC
Periodo de tiempo: 30 dias
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La hipótesis principal de esta subaleatorización es que la infusión prolongada de bivalirudina posterior a la intervención (brazo largo de bivalirudina) será superior a la infusión de bivalirudina peri-PCI únicamente (brazo corto de bivalirudina) con respecto a los resultados compuestos netos que consisten en cualquier muerte, IM, accidente cerebrovascular, trombosis del stent o eventos hemorrágicos tipo 3 y 5 definidos por BARC en un plazo de 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o complicaciones hemorrágicas graves tipo 3 y 5 definidas por BARC
Periodo de tiempo: 30 dias
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Objetivo secundario clave: Demostrar que la intervención transradial en comparación con el sitio de acceso femoral se asocia con una tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o complicaciones hemorrágicas mayores definidas por BARC tipo 3 y 5 dentro de los primeros 30 días después de la aleatorización .
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30 dias
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Muerte, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular o hemorragia grave tipo 3 y 5 definida por BARC
Periodo de tiempo: 30 dias
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Demostrar que el uso de bivalirudina en comparación con la heparina no fraccionada (UFH) más o menos el inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa (GPI) se asocia con una tasa más baja del criterio de valoración compuesto de muerte, IM, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor tipo 3 y 5 definida por BARC complicaciones dentro de los primeros 30 días después de la aleatorización.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Valgimigli, MD PhD, Erasmus MC, Thoraxcenter, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dan K, Garcia-Garcia HM, Yacob O, Kuku KO, Diaz-Torres MA, Picchi A, Sardella G, Adamo M, Frigoli E, Limbruno U, Rigattieri S, Diletti R, Boccuzzi G, Zimarino M, Contarini M, Russo F, Calabro P, Ando G, Varbella F, Garducci S, Palmieri C, Briguori C, Karagiannis A, Dijkstra J, Valgimigli M. Ultra-Short Term Evaluation of Coronary Vessel Wall Changes in Reference Segments Adjacent to Culprit Lesions in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Invasive Cardiol. 2021 Dec;33(12):E923-E930. Epub 2021 Nov 18.
- Landi A, Branca M, Ando G, Russo F, Frigoli E, Gargiulo G, Briguori C, Vranckx P, Leonardi S, Gragnano F, Calabro P, Campo G, Ambrosio G, Santucci A, Varbella F, Zaro T, Heg D, Windecker S, Juni P, Pedrazzini G, Valgimigli M; MATRIX Investigators. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome undergoing invasive management treated with bivalirudin vs. unfractionated heparin: insights from the MATRIX trial. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Dec 18;10(10):1170-1179. doi: 10.1093/ehjacc/zuab080.
- Gragnano F, Branca M, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Di Maio D, Monda E, Fimiani L, Fioretti V, Chianese S, Esposito F, Franzese M, Scalise M, D'Angelo C, Scalise R, De Blasi G, Ando G, Esposito G, Calabro P, Windecker S, Pedrazzini G, Valgimigli M; MATRIX Trial Investigators. Access-Site Crossover in Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Invasive Management. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):361-373. doi: 10.1016/j.jcin.2020.11.042.
- Leonardi S, Gragnano F, Carrara G, Gargiulo G, Frigoli E, Vranckx P, Di Maio D, Spedicato V, Monda E, Fimiani L, Fioretti V, Esposito F, Avvedimento M, Magliulo F, Leone A, Chianese S, Franzese M, Scalise M, Schiavo A, Mazzone P, Esposito G, Andò G, Calabrò P, Windecker S, Valgimigli M. Prognostic Implications of Declining Hemoglobin Content in Patients Hospitalized With Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):375-388. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.046.
- Gargiulo G, Valgimigli M, Sunnaker M, Vranckx P, Frigoli E, Leonardi S, Spirito A, Gragnano F, Manavifar N, Galea R, De Caterina AR, Calabro P, Esposito G, Windecker S, Hunziker L. Choice of access site and type of anticoagulant in acute coronary syndromes with advanced Killip class or out-of-hospital cardiac arrest. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Nov;73(11):893-901. doi: 10.1016/j.rec.2020.01.005. Epub 2020 Mar 6. English, Spanish.
- Garcia-Garcia HM, Picchi A, Sardella G, Adamo M, Frigoli E, Limbruno U, Rigattieri S, Diletti R, Boccuzzi G, Zimarino M, Contarini M, Russo F, Calabro' P, Ando G, Varbella F, Garducci S, Palmieri C, Briguori C, Kuku KO, Rothenbuhler M, Karagiannis A, Valgimigli M. Comparison of intra-procedural vs. post-stenting prolonged bivalirudin infusion for residual thrombus burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing: the MATRIX (Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and angioX) OCT study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec 1;20(12):1418-1428. doi: 10.1093/ehjci/jez040.
- Gargiulo G, Carrara G, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Campo G, Varbella F, Calabro P, Zaro T, Bartolini D, Briguori C, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Colangelo S, Sganzerla P, Russo F, Nazzaro MS, Esposito G, Ferrante G, Santarelli A, Sardella G, Windecker S, Valgimigli M. Post-Procedural Bivalirudin Infusion at Full or Low Regimen in Patients With Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2019 Feb 26;73(7):758-774. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.023.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Rothenbuhler M, Tebaldi M, Varbella F, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Nazzaro M, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Ferrante G, Santarelli A, Sardella G, de Cesare N, Tosi P, van 't Hof A, Omerovic E, Brugaletta S, Windecker S, Heg D, Juni P; MATRIX Investigators. Radial versus femoral access and bivalirudin versus unfractionated heparin in invasively managed patients with acute coronary syndrome (MATRIX): final 1-year results of a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Sep 8;392(10150):835-848. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31714-8. Epub 2018 Aug 25.
- Gargiulo G, Carrara G, Frigoli E, Vranckx P, Leonardi S, Ciociano N, Campo G, Varbella F, Calabro P, Garducci S, Iannone A, Briguori C, Ando G, Crimi G, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Zavalloni D, Santarelli A, Sardella G, Tresoldi S, de Cesare N, Sciahbasi A, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Omerovic E, Brugaletta S, Windecker S, Valgimigli M. Bivalirudin or Heparin in Patients Undergoing Invasive Management of Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 20;71(11):1231-1242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.033.
- Gargiulo G, Ariotti S, Vranckx P, Leonardi S, Frigoli E, Ciociano N, Tumscitz C, Tomassini F, Calabro P, Garducci S, Crimi G, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Cortese B, Sganzerla P, Lupi A, Russo F, Garbo R, Ausiello A, Zavalloni D, Sardella G, Esposito G, Santarelli A, Tresoldi S, Nazzaro MS, Zingarelli A, Petronio AS, Windecker S, da Costa BR, Valgimigli M. Impact of Sex on Comparative Outcomes of Radial Versus Femoral Access in Patients With Acute Coronary Syndromes Undergoing Invasive Management: Data From the Randomized MATRIX-Access Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jan 8;11(1):36-50. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.014.
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- Valgimigli M, Calabro P, Cortese B, Frigoli E, Garducci S, Rubartelli P, Ando G, Santarelli A, Galli M, Garbo R, Repetto A, Ierna S, Briguori C, Limbruno U, Violini R, Gagnor A; MATRIX investigators. Scientific foundation and possible implications for practice of the Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by Transradial Access Site andSystemic Implementation of AngioX (MATRIX) trial. J Cardiovasc Transl Res. 2014 Feb;7(1):101-11. doi: 10.1007/s12265-013-9537-1. Epub 2014 Jan 7.
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- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- El síndrome coronario agudo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la proteasa
- Antitrombinas
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- Anticoagulantes
- Bivalirudina
- Hirudinas
Otros números de identificación del estudio
- RFBU 11-I
- 2011-000430-11 (Número EudraCT)
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