Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimering av uønskede blødningshendelser ved hjelp av transradial tilgangssted og systemisk implementering av angioX (MATRIX)

28. januar 2015 oppdatert av: Italian Society of Invasive Cardiology

Fase IIIb-studie som minimerer uønskede hemmhorragiske hendelser ved hjelp av transradial tilgangssted og systemisk implementering av angioX (MATRIX)

Denne protokollen beskriver en studie for å sammenligne tiltenkt transradial versus transfemoral intervensjon og bivalirudin monoterapi versus gjeldende europeisk standard for omsorg bestående av ufraksjonert heparin (UFH) pluss foreløpig bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemming via bruk av en av de tre tilgjengelige agenter på markedet (f.eks. abciximab, tirofiban eller eptifibatid) hos pasienter (≥18 år) med ACS, som er beregnet på en invasiv behandlingsstrategi. Denne studien vil bli utført i samsvar med Good Clinical Practices (GCP) inkludert Helsinki-erklæringen og alle gjeldende regulatoriske krav.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av kombinerte antitrombotiske terapier de siste to tiårene har redusert risikoen for hjerteinfarkt betydelig etter perkutan koronar intervensjon, men har også vært assosiert med en betydelig økning i blødningsrisiko. Terapi eller strategier som opprettholder fordelene sett med for tiden tilgjengelige antitrombotiske terapier, men som har lavere blødningsrisiko, er derfor av stor klinisk betydning. Faktisk er større blødninger for tiden den vanligste ikke-kardiale komplikasjonen ved terapi for pasienter med koronararteriesykdom som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI).

Blødning hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) er assosiert med økt risiko for langsiktig dødelighet og sykelighet, og denne sammenhengen antas for tiden å være årsakssammenheng. Derfor er det et viktig mål i behandlingen av pasienter med ACS å redusere frekvensen av blødningshendelser og samtidig opprettholde effektiviteten. Det vanligste blødningsstedet hos invasivt behandlede pasienter med ACS er punkteringsstedet for femoralarterie som brukes til hjertekateterisering

MATRIX-studien er en multisenter, prospektiv, randomisert, åpen, 2 x 2 faktoriell sammenligning av transradial vs. transfemoral intervensjon og bivalirudin vs. ufraksjonert heparin og foreløpig bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemmer.

Mål:

  1. For å demonstrere at transradial intervensjon sammenlignet med femoral tilgangssted er assosiert med lavere rate av det sammensatte endepunktet for død, MI eller hjerneslag i løpet av de første 30 dagene etter randomisering hos pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår tidlig invasiv behandling.
  2. For å demonstrere at bivalirudin-infusjon sammenlignet med standardbehandling bestående av ufraksjonert heparin og foreløpig bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemmere er assosiert med lavere rate av det sammensatte endepunktet for død, hjerteinfarkt eller hjerneslag innen de første 30 dagene etter randomisering ved akutt koronar. syndrompasienter som gjennomgår tidlig invasiv behandling.

Pasienter som er randomisert til å motta bivalirudin vil bli randomisert til å stoppe bivalirudin-infusjonen ved slutten av PCI eller forlenge bivalirudin med en infusjonshastighet på 0,25 mg/kg/time i minst 6 timer etter fullført PCI. Den primære hypotesen i denne sub-randomiseringen er at forlenget post-intervensjon bivalirudin infusjon vil være overlegen ingen bivalirudin post-PCI infusjon med hensyn til netto sammensatt resultat bestående av dødsfall, hjerteinfarkt, hjerneslag, presserende TVR, stent trombose og BARC- definerte type 3 og 5 blødningshendelser innen 30 dager. Sekundære mål for subrandomisering av forlenget bivalirudin versus ingen post-PCI-infusjon i bivalirudingruppen vil bestå av hver komponent av det primære sammensatte endepunktet gjennom hele oppfølgingsvarigheten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata di Chieti
      • Pescara, Abruzzo, Italia
        • Ospedale Civile Santo Spirito
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Catanzaro
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia
        • A.O. AORN Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italia
        • Azienda Ospedaliera Monaldi
      • Napoli, Campania, Italia
        • Policlinico Federico II
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Ferrara, Emilia Romagna, Italia, 44100
        • University Hospital of Ferrara
      • Forlì, Emilia Romagna, Italia
        • Ospedale G. B. Morgagni
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italia
        • Azienda S. Maria Nuova di Reggio Emilia
      • Rimini, Emilia Romagna, Italia
        • Ospedale Degli Infermi
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
        • Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Udine
    • Lazio
      • Latina, Lazio, Italia
        • Ospedale Santa Maria Goretti
      • Roma, Lazio, Italia
        • A.O. Sandro Pertini
      • Roma, Lazio, Italia
        • Ospedale del Santo Spirito in Sassia
      • Roma, Lazio, Italia
        • Ospedale San Camillo di Roma
      • Roma, Lazio, Italia
        • Policlinico Casilino
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
      • Genova, Liguria, Italia
        • Ospedale Villa Scassi
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia
        • Spedali Civili di Brescia
      • Como, Lombardia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna di Como
      • Desio, Lombardia, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate - P.O. di Desio
      • Erba, Lombardia, Italia
        • Ospedale Sacra Famiglia
      • Lodi, Lombardia, Italia
        • Ospedale di Lodi
      • Milano, Lombardia, Italia
        • A.O: Fatebenefratelli e oftalmico
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italia
        • IRCCS Multimedica
      • Treviglio, Lombardia, Italia
        • A.O. Treviglio
      • Vimercate, Lombardia, Italia
        • A. O. Ospedale Civile di Vimercate
      • Zingonia, Lombardia, Italia
        • Policlinico San Marco
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS
    • Marche
      • Ascoli Piceno, Marche, Italia
        • A.O. G. Mazzoni
      • Pesaro, Marche, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Salvatore
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia
        • Ospedale S. Croce e Carlo
      • Novara, Piemonte, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
      • Orbassano, Piemonte, Italia
        • A. O. Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano
      • Savigliano, Piemonte, Italia
        • Ospedali Riuniti ASL 17
      • Torino, Piemonte, Italia
        • A.O. Universitaria Molinette San Giovanni Battista
      • Torino, Piemonte, Italia
        • Ospedale San Giovanni Bosco
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia
        • Ospedale Di Venere - ASL Bari
      • Lecce, Puglia, Italia
        • Città di Lecce Ospedale (GVM)
      • Lecce, Puglia, Italia
        • Ospedale Vito Fazzi
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Taranto, Puglia, Italia
        • Casa di cura Villa Verde
    • RA
      • Cotignola, RA, Italia
        • Maria Cecilia Hospital
    • Sardegna
      • Carbonia, Sardegna, Italia
        • Azienda USL Sirai
      • Nuoro, Sardegna, Italia
        • Ospedale San Francesco
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia
        • A. O. Universitaria Policlinico V. Emanuele Ferrarotto
      • Palermo, Sicilia, Italia
        • Villa Maria Eleonora Hospital
      • Siracusa, Sicilia, Italia
        • Ospedale Umberto I di Siracusa
      • Taormina, Sicilia, Italia
        • Ospedale S. Vincenzo
    • Sicily
      • Sciacca, Sicily, Italia
        • A.O. Civili Riuniti - Giovanni Paolo II
    • TO
      • Rivoli, TO, Italia
        • Ospedale Degli Infermi
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia
        • P.O. Zona Aretina-Ospedale San Donato
      • Grosseto, Toscana, Italia
        • Azienda USL - Grosseto
      • Massa Carrara, Toscana, Italia
        • Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci" Massa
      • Pisa, Toscana, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    • Trentino Alto Adige
      • Trento, Trentino Alto Adige, Italia
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
    • Veneto
      • Este, Veneto, Italia
        • Presidio Ospedaliero di Este
      • Legnago, Veneto, Italia
        • Ospedale Mater Salutis di Legnago
      • Mirano, Veneto, Italia
        • Ospedale Civile di Mirano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

NSTEACS-definisjon: Pasienter med alle følgende kriterier vil være kvalifisert:

  1. historie forenlig med ny eller forverret iskemi, som oppstår i hvile eller med minimal aktivitet;
  2. påmelding innen 7 dager etter de siste symptomene;
  3. planlagt koronar angiografi med mulig indikasjon på PCI;
  4. minst 2 av følgende kriterier: 1. 60 år eller eldre, 2. Troponin T eller I eller kreatinkinase MB over den øvre normalgrensen; 3. Elektrokardiografforandringer som er kompatible med iskemi, dvs. ST-depresjon på 1 mm eller mer i 2 sammenhengende ledninger, T-bølgeinversjon mer enn 3 mm, eller dynamiske ST-skift;

STEMI definisjon: i) brystsmerter i >20 minutter med en elektrokardiografisk ST-segment elevasjon ≥1 mm i to eller flere sammenhengende elektrokardiogram (EKG) avledninger, eller med en ny venstre grenblokk, eller et infero-lateralt hjerteinfarkt ( MI) med ST-segmentdepresjon på ≥1 mm i ≥2 av ledninger V1-3 med en positiv terminal T-bølge og ii) innleggelse enten innen 12 timer etter symptomdebut eller mellom 12 og 24 timer etter start med tegn på vedvarende iskemi eller tidligere lytisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke eller har en forventet levealder på <30 dager
  2. Allergi/intoleranse mot bivalirudin eller ufraksjonert heparin.
  3. Stabil eller stille CAD som indikasjon på koronar angiografi
  4. Behandling med LWMH innen de siste 6 timene
  5. Behandling med hvilken som helst GPI de siste 3 dagene
  6. Absolutte kontraindikasjoner eller allergi som ikke kan forhåndsmedisineres mot jodholdig kontrast eller til noen av studiemedisinene inkludert aspirin eller klopidogrel.
  7. Kontraindikasjoner for angiografi, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig perifer vaskulær sykdom.
  8. Hvis det er kjent gravide eller ammende mødre. Kvinner i fertil alder vil bli spurt om de er gravide eller tror at de kan være gravide.
  9. Hvis det er kjent en kreatininclearance <30 ml/min eller dialyseavhengig.
  10. Tidligere påmelding til denne studien.
  11. Behandling med andre undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager før
  12. Randomisering eller planlagt bruk av andre undersøkelsesmedisiner eller utstyr i denne studien.
  13. Alvorlig ukontrollert hypertensjon (definert som vedvarende systolisk blodtrykk høyere enn 220 mmHg til tross for medisinsk behandling).
  14. Subakutt bakteriell endokarditt
  15. PCI de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transradialt og kortvarig bivalirudin
Pasienter vil bli randomisert til å motta en transradial intervensjon og samtidig bivalirudininfusjon. bivalirudin vil bli stoppet ved slutten av PCI.
Annen: transradialt og kortvarig bivalirudin
transradial intervensjon etterfulgt av bivalirudin gitt umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt umiddelbart av en infusjon på 1,75 mg/kg/t. Denne infusjonen skal kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført, og da bør infusjonen stoppes.
Andre navn:
  • Tilgang til valg av sted og medikamentadministrasjon
Eksperimentell: transradialt og langsiktig bivalirudin

Transradial intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis.

Bivalirudin: gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført, da bør infusjonen reduseres til en dose på 0,25 mg/kg/time i minst 6 timer. En valgfri høyere dose infusjon på 1,75 mg/kg/t er også tillatt i opptil 4 timer i den forlengede infusjonsarmen, men forbudt i den korte bivalirudingruppen.
Annen: transradial og langvarig bivalirudininfusjon

Transradial intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis.

Bivalirudin: gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført, da bør infusjonen reduseres til en dose på 0,25 mg/kg/time i minst 6 timer. En valgfri høyere dose infusjon på 1,75 mg/kg/t er også tillatt i opptil 4 timer i den forlengede infusjonsarmen, men forbudt i den korte bivalirudingruppen.

Andre navn:
  • tilgang til stedsvalg og legemiddeladministrasjon
Eksperimentell: transradial og standardbehandlingsfarmakologi

Transradial intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis.

ufraksjonert heparin (UFH) som kan følges av tilsetning av en glykoprotein IIb/IIIa-hemmer
Annen: transradial og standardbehandlingsfarmakologi
Ufraksjonert heparin (UFH) (100 IE/kg uten glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (GPI) og 60 IE/kg med GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg boluser med 10 minutters intervall etterfulgt av en infusjon på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,15 μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dose, 10 μg/min).
Andre navn:
  • tilgang til stedet og legemiddeladministrasjon
Eksperimentell: transfemoralt og kortvarig bivalirudin

Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført.
Annen: Transfemoral og kortvarig bivalirudin

Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført.

Andre navn:
  • tilgang til stedsvalg og legemiddeladministrasjon
Eksperimentell: Transfemoral og langvarig bivalirudin

Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført, da bør infusjonen reduseres til en dose på 0,25 mg/kg/time i minst 6 timer. En valgfri høyere dose infusjon på 1,75 mg/kg/t er også tillatt i opptil 4 timer i den forlengede infusjonsarmen, men forbudt i den korte bivalirudingruppen.
Annen: transfemoral og langvarig bivalirudininfusjon

Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin gis umiddelbart etter innrullering som bolus på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time. Denne infusjonen bør kjøres kontinuerlig inntil PCI er fullført, da bør infusjonen reduseres til en dose på 0,25 mg/kg/time i minst 6 timer. En valgfri høyere dose infusjon på 1,75 mg/kg/t er også tillatt i opptil 4 timer i den forlengede infusjonsarmen, men forbudt i den korte bivalirudingruppen.

Andre navn:
  • tilgang til stedsvalg og legemiddeladministrasjon
Aktiv komparator: transfemoral og standardbehandlingsfarmakologi
Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis. Ufraksjonert heparin (UFH) (100 IE/kg uten glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (GPI) og 60 IE/kg med GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg boluser med 10 minutters intervall etterfulgt av en infusjon på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,15) μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dose, 10 μg/min).
Annen: transfemoral og standardbehandlingsfarmakologi
Trans-femoral intervensjon: vil bli utført i henhold til institusjonelle retningslinjer og etablert lokal praksis. Tilgangslukkingsanordninger er tillatt i henhold til lokal praksis. Ufraksjonert heparin (UFH) (100 IE/kg uten glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (GPI) og 60 IE/kg med GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg boluser med 10 minutters intervall etterfulgt av en infusjon på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,15 μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dose, 10 μg/min).
Andre navn:
  • tilgang til stedsvalg og legemiddeladministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensetningen av død, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag
Tidsramme: 30 dager
For å demonstrere hos ACS-pasienter som gjennomgår en tidlig invasiv behandling, dvs. diagnostisk koronar angiogram+PCI eller ad hoc planlagt PCI, at transradial intervensjon sammenlignet med femoral tilgangssted er assosiert med lavere rate av det sammensatte endepunktet for død, MI eller hjerneslag i første 30 dager etter randomisering.
30 dager
Sammensetningen av død, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag
Tidsramme: 30 dager
For å demonstrere at hos ACS-pasienter med en tiltenkt PCI-behandlingsstrategi eller hvor oppstrømsbehandling ble ansett nødvendig av lokale etterforskere, er bruken av bivalirudin sammenlignet med ufraksjonert heparin (UFH) pluss eller minus glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (GPI) assosiert med lavere rate av det sammensatte endepunktet for død, MI eller hjerneslag innen de første 30 dagene etter randomisering.
30 dager
Død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, slag, stenttrombose eller BARC-definerte type 3 eller 5 blødninger
Tidsramme: 30 dager
Den primære hypotesen for denne sub-randomiseringen er at forlenget post-intervensjon bivalirudin infusjon (lang bivalirudin arm) vil være overlegen kun peri-PCI bivalirudin infusjon (kort bivalirudin arm) med hensyn til netto sammensatte utfall bestående av dødsfall, MI, slag, stenttrombose eller BARC-definerte type 3 og 5 blødninger innen 30 dager.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det sammensatte endepunktet for død, MI, hjerneslag eller BARC-definerte type 3 og 5 store blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Sekundært hovedmål: Å demonstrere at transradial intervensjon sammenlignet med lårbenstilgangsstedet er assosiert med lavere frekvens av det sammensatte endepunktet for død, MI, hjerneslag eller BARC-definerte type 3 og 5 store blødningskomplikasjoner innen de første 30 dagene etter randomisering .
30 dager
Dødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag eller BARC-definert type 3 og 5 store blødninger
Tidsramme: 30 dager
For å demonstrere at bruk av bivalirudin sammenlignet med ufraksjonert heparin (UFH) pluss eller minus glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (GPI) er assosiert med lavere frekvens av det sammensatte endepunktet for død, MI, hjerneslag eller BARC-definert type 3 og 5 store blødninger komplikasjoner innen de første 30 dagene etter randomisering.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Italian Society of Invasive Cardiology

Samarbeidspartnere

Eustrategy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Valgimigli, MD PhD, Erasmus MC, Thoraxcenter, The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFBU 11-I
  • 2011-000430-11 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere