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TRansradial Access Site 및 angioX의 체계적인 구현을 통한 유해 출혈 사건 최소화 (MATRIX)

2015년 1월 28일 업데이트: Italian Society of Invasive Cardiology

TRansradial Access Site 및 angioX의 전신 구현에 의한 유해한 Haemmhorragic 이벤트를 최소화하는 Phase IIIb 연구(MATRIX)

이 프로토콜은 사용 가능한 3가지 방법 중 하나를 사용하여 당단백질 IIb/IIIa 억제의 잠정적 사용과 미분획 헤파린(UFH)으로 구성된 치료의 현재 유럽 표준 치료와 비발리루딘 단일 요법을 비교하기 위한 연구를 설명합니다. 시중의 에이전트(예: 침습적 관리 전략을 위한 ACS 환자(18세 이상)의 abciximab, tirofiban 또는 eptifibatide). 이 연구는 헬싱키 선언 및 적용 가능한 모든 규제 요건을 포함하여 우수임상시험기준(GCP)을 준수하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

지난 20년 동안 조합된 항혈전 요법의 사용은 경피적 관상동맥 중재술 후 심장마비의 위험을 상당히 감소시켰지만 출혈 위험의 상당한 증가와도 관련이 있었습니다. 따라서 현재 이용 가능한 항혈전 요법에서 보이는 이점을 유지하면서도 출혈 위험이 낮은 요법 또는 전략은 임상적으로 매우 중요합니다. 실제로 주요 출혈은 현재 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 관상동맥 질환 환자의 가장 흔한 비심장성 치료 합병증입니다.

급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 출혈은 장기 사망 및 이환율의 증가된 위험과 관련이 있으며, 이 관계는 현재 인과관계로 생각됩니다. 따라서 효능을 유지하면서 출혈 사건의 빈도를 줄이는 것은 ACS 환자 관리에서 중요한 목표입니다. 침습적으로 관리되는 ACS 환자에서 가장 흔한 출혈 부위는 심장 카테터 삽입에 사용되는 대퇴 동맥 천자 부위입니다.

MATRIX 연구는 다기관, 전향적, 무작위, 오픈 라벨, 경방사 대퇴 중재술과 비발리루딘 대 미분획 헤파린 및 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 잠정적 사용을 2:2 요인 비교하는 것입니다.

목표:

  1. 대퇴부 접근 부위와 비교하여 경방사상 개입이 조기 침습적 관리를 받는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 무작위 배정 후 처음 30일 이내에 사망, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합 종점 비율을 낮추는 것과 관련이 있음을 입증하기 위해.
  2. 비분획 헤파린 및 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 임시 사용으로 구성된 표준 관리 요법과 비교하여 비발리루딘 주입이 급성 관상동맥 질환에서 무작위 배정 후 첫 30일 이내에 사망, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합 종점 비율을 낮추는 것과 관련이 있음을 입증하기 위해 조기 침습적 치료를 받는 증후군 환자.

비발리루딘을 투여하도록 무작위로 배정된 환자는 PCI 종료 시 비발리루딘 주입을 중단하거나 PCI 완료 후 최소 6시간 동안 0.25mg/kg/시간의 주입 속도로 비발리루딘을 연장하도록 무작위 배정됩니다. 이 하위 무작위배정의 1차 가설은 사망, 심근경색, 뇌졸중, 긴급 TVR, 스텐트 혈전증 및 BARC 30일 이내에 3형 및 5형 출혈 사건을 정의했습니다. 비발리루딘 그룹에서 연장된 비발리루딘의 하위 무작위화 대 PCI 후 주입 없음에 대한 이차 목표는 전체 추적 기간 동안 1차 복합 종점의 각 구성 요소로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata di Chieti
      • Pescara, Abruzzo, 이탈리아
        • Ospedale Civile Santo Spirito
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Catanzaro
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아
        • A.O. AORN Cardarelli
      • Napoli, Campania, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Monaldi
      • Napoli, Campania, 이탈리아
        • Policlinico Federico II
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44100
        • University Hospital of Ferrara
      • Forlì, Emilia Romagna, 이탈리아
        • Ospedale G. B. Morgagni
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, 이탈리아
        • Azienda S. Maria Nuova di Reggio Emilia
      • Rimini, Emilia Romagna, 이탈리아
        • Ospedale Degli Infermi
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Udine
    • Lazio
      • Latina, Lazio, 이탈리아
        • Ospedale Santa Maria Goretti
      • Roma, Lazio, 이탈리아
        • A.O. Sandro Pertini
      • Roma, Lazio, 이탈리아
        • Ospedale del Santo Spirito in Sassia
      • Roma, Lazio, 이탈리아
        • Ospedale San Camillo di Roma
      • Roma, Lazio, 이탈리아
        • Policlinico Casilino
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
      • Genova, Liguria, 이탈리아
        • Ospedale Villa Scassi
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아
        • Spedali Civili di Brescia
      • Como, Lombardia, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna di Como
      • Desio, Lombardia, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate - P.O. di Desio
      • Erba, Lombardia, 이탈리아
        • Ospedale Sacra Famiglia
      • Lodi, Lombardia, 이탈리아
        • Ospedale di Lodi
      • Milano, Lombardia, 이탈리아
        • A.O: Fatebenefratelli e oftalmico
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, 이탈리아
        • IRCCS Multimedica
      • Treviglio, Lombardia, 이탈리아
        • A.O. Treviglio
      • Vimercate, Lombardia, 이탈리아
        • A. O. Ospedale Civile di Vimercate
      • Zingonia, Lombardia, 이탈리아
        • Policlinico San Marco
    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS
    • Marche
      • Ascoli Piceno, Marche, 이탈리아
        • A.O. G. Mazzoni
      • Pesaro, Marche, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera San Salvatore
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, 이탈리아
        • Ospedale S. Croce e Carlo
      • Novara, Piemonte, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
      • Orbassano, Piemonte, 이탈리아
        • A. O. Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano
      • Savigliano, Piemonte, 이탈리아
        • Ospedali Riuniti ASL 17
      • Torino, Piemonte, 이탈리아
        • A.O. Universitaria Molinette San Giovanni Battista
      • Torino, Piemonte, 이탈리아
        • Ospedale San Giovanni Bosco
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아
        • Ospedale Di Venere - ASL Bari
      • Lecce, Puglia, 이탈리아
        • Città di Lecce Ospedale (GVM)
      • Lecce, Puglia, 이탈리아
        • Ospedale Vito Fazzi
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, 이탈리아
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Taranto, Puglia, 이탈리아
        • Casa di cura Villa Verde
    • RA
      • Cotignola, RA, 이탈리아
        • Maria Cecilia Hospital
    • Sardegna
      • Carbonia, Sardegna, 이탈리아
        • Azienda USL Sirai
      • Nuoro, Sardegna, 이탈리아
        • Ospedale San Francesco
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아
        • A. O. Universitaria Policlinico V. Emanuele Ferrarotto
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아
        • Villa Maria Eleonora Hospital
      • Siracusa, Sicilia, 이탈리아
        • Ospedale Umberto I di Siracusa
      • Taormina, Sicilia, 이탈리아
        • Ospedale S. Vincenzo
    • Sicily
      • Sciacca, Sicily, 이탈리아
        • A.O. Civili Riuniti - Giovanni Paolo II
    • TO
      • Rivoli, TO, 이탈리아
        • Ospedale Degli Infermi
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, 이탈리아
        • P.O. Zona Aretina-Ospedale San Donato
      • Grosseto, Toscana, 이탈리아
        • Azienda USL - Grosseto
      • Massa Carrara, Toscana, 이탈리아
        • Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci" Massa
      • Pisa, Toscana, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    • Trentino Alto Adige
      • Trento, Trentino Alto Adige, 이탈리아
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
    • Veneto
      • Este, Veneto, 이탈리아
        • Presidio Ospedaliero di Este
      • Legnago, Veneto, 이탈리아
        • Ospedale Mater Salutis di Legnago
      • Mirano, Veneto, 이탈리아
        • Ospedale Civile di Mirano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

NSTEACS 정의: 다음 기준을 모두 충족하는 환자는 자격이 있습니다.

  1. 새로운 또는 악화되는 허혈과 일치하는 병력, 휴식 중 또는 최소한의 활동으로 발생;
  2. 가장 최근 증상 발생 후 7일 이내 등록;
  3. PCI에 가능한 적응증이 있는 계획된 관상동맥 조영술;
  4. 다음 기준 중 최소 2개: 1. 60세 이상, 2. 정상 상한을 초과하는 트로포닌 T 또는 I 또는 크레아틴 키나제 MB; 3. 허혈과 양립할 수 있는 심전도 변화, 즉 2개의 인접한 리드에서 1mm 이상의 ST 저하, 3mm 이상의 T파 역전 또는 임의의 동적 ST 이동;

STEMI 정의: i) 2개 이상의 인접한 심전도(ECG) 리드에서 심전도 ST 세그먼트 상승이 1mm 이상이거나 새로운 왼쪽 번들 브랜치 블록 또는 내외측 심근 경색이 있는 20분 이상 동안의 흉통( MI) V1-3 리드 중 ≥2개에서 ≥1mm의 ST 분절 함몰이 있는 양성 말단 T파 및 ii) 증상 발병 12시간 이내 또는 발병 후 12~24시간 사이에 지속적인 허혈 또는 이전의 증거가 있는 입원 용해 치료.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 기대 수명이 30일 미만인 환자
  2. Bivalirudin 또는 unfractionated heparin에 대한 알레르기/불내성.
  3. 관상 동맥 조영술에 대한 적응증으로 안정적이거나 조용한 CAD
  4. 지난 6시간 이내에 LWMH로 치료
  5. 지난 3일 동안 GPI로 치료
  6. 요오드화 조영제 또는 아스피린이나 클로피도그렐을 포함한 연구 약물에 사전 투약할 수 없는 절대적 금기 또는 알레르기.
  7. 중증 말초 혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈관 조영술에 대한 금기.
  8. 임산부나 수유부에게 알려진 경우. 가임기 여성은 임신 여부 또는 임신 가능성이 있는지 질문을 받습니다.
  9. 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만이거나 투석에 의존하는 것으로 알려진 경우.
  10. 이 연구의 이전 등록.
  11. 이전 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치로 치료
  12. 이 시험에서 다른 조사 약물 또는 장치의 무작위 또는 계획된 사용.
  13. 조절되지 않는 중증 고혈압(치료에도 불구하고 지속적으로 수축기 혈압이 220mmHg 이상으로 정의됨).
  14. 아급성 세균성 심내막염
  15. 지난 30일 동안의 PCI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경방사형 및 단기 Bivalirudin
환자는 무작위로 경방사상 중재와 동시 비발리루딘 주입을 받게 됩니다. bivalirudin은 PCI 종료 시 중지됩니다.
등록 즉시 Bivalirudin을 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입하는 경방사상 개입. 이 주입은 주입을 중단해야 하는 시간인 PCI가 완료될 때까지 계속 실행되어야 합니다.
다른 이름들:
  • 액세스 사이트 선택 및 약물 투여
실험적: 경방사형 및 장기 비발리루딘

경방사상 개입: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다.

비발리루딘: 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 지속적으로 실행되어야 하며, 이때 주입은 최소 6시간 동안 0.25mg/kg/h의 용량으로 줄여야 합니다. 선택적으로 1.75mg/kg/h의 고용량 주입은 장기 주입군에서 최대 4시간 동안 허용되지만 짧은 비발리루딘 그룹에서는 금지됩니다.

경방사상 개입: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다.

비발리루딘: 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 지속적으로 실행되어야 하며, 이때 주입은 최소 6시간 동안 0.25mg/kg/h의 용량으로 줄여야 합니다. 선택적으로 1.75mg/kg/h의 고용량 주입은 장기 주입군에서 최대 4시간 동안 허용되지만 짧은 비발리루딘 그룹에서는 금지됩니다.

다른 이름들:
  • 접근 부위 선택 및 약물 투여
실험적: 경방사 및 표준 치료 약리학

경방사상 개입: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다.

미분획 헤파린(UFH)에 당단백질 IIb/IIIa 억제제를 추가할 수 있습니다.

미분획 헤파린(UFH)(당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)가 없는 경우 100 IU/kg 및 GPI가 있는 경우 60 IU/kg); +/- 일상적 또는 긴급 구제 엡티피바타이드(10분 간격으로 2개의 180 μg/kg 볼루스에 이어 72-96시간 동안 2.0 μg/kg/분 주입) 또는 티로피반(25 μg/kg에 이어 0.15 μg 주입) 18-24시간 동안 μg/kg/min) 또는 abciximab(0.25 mg/kg의 볼루스에 이어 12-24시간 동안 0.125 μg/kg/min의 주입(최대 용량, 10 μg/min).
다른 이름들:
  • 접근 부위 및 약물 투여
실험적: 경대퇴 및 단기 비발리루딘

경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다.

비발리루딘은 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 계속 실행해야 합니다.

경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다.

비발리루딘은 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 계속 실행해야 합니다.

다른 이름들:
  • 접근 부위 선택 및 약물 투여
실험적: 경대퇴 및 장기 비발리루딘

경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다.

비발리루딘은 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 지속적으로 실행되어야 하며, 이때 주입은 최소 6시간 동안 0.25mg/kg/h의 용량으로 줄여야 합니다. 선택적으로 1.75mg/kg/h의 고용량 주입은 장기 주입군에서 최대 4시간 동안 허용되지만 짧은 비발리루딘 그룹에서는 금지됩니다.

경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다.

비발리루딘은 등록 즉시 0.75mg/kg의 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 이 주입은 PCI가 완료될 때까지 지속적으로 실행되어야 하며, 이때 주입은 최소 6시간 동안 0.25mg/kg/h의 용량으로 줄여야 합니다. 선택적으로 1.75mg/kg/h의 고용량 주입은 장기 주입군에서 최대 4시간 동안 허용되지만 짧은 비발리루딘 그룹에서는 금지됩니다.

다른 이름들:
  • 접근 부위 선택 및 약물 투여
활성 비교기: 경대퇴 및 표준 치료 약리학
경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다. 미분획 헤파린(UFH)(당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)가 없는 경우 100 IU/kg 및 GPI가 있는 경우 60 IU/kg); +/- 일상적 또는 긴급 구제 엡티피바타이드(10분 간격으로 2개의 180 μg/kg 볼루스에 이어 72-96시간 동안 2.0 μg/kg/분 주입) 또는 티로피반(25 μg/kg에 이어 0.15 μg 주입) 18-24시간 동안 μg/kg/min) 또는 abciximab(0.25 mg/kg의 볼루스에 이어 12-24시간 동안 0.125 μg/kg/min의 주입(최대 용량, 10 μg/min).
경대퇴 중재술: 기관 지침 및 확립된 현지 관행에 따라 수행됩니다. 접근 폐쇄 장치는 현지 관행에 따라 허용됩니다. 미분획 헤파린(UFH)(당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)가 없는 경우 100 IU/kg 및 GPI가 있는 경우 60 IU/kg); +/- 일상적 또는 긴급 구제 엡티피바타이드(10분 간격으로 2개의 180 μg/kg 볼루스에 이어 72-96시간 동안 2.0 μg/kg/분 주입) 또는 티로피반(25 μg/kg에 이어 0.15 μg 주입) 18-24시간 동안 μg/kg/min) 또는 abciximab(0.25 mg/kg의 볼루스에 이어 12-24시간 동안 0.125 μg/kg/min의 주입(최대 용량, 10 μg/min).
다른 이름들:
  • 접근 부위 선택 및 약물 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 뇌졸중의 복합
기간: 30 일
조기 침습적 관리, 즉 진단용 관상동맥 조영술 + PCI 또는 임시 계획 PCI를 받는 ACS 환자에서 대퇴부 접근 부위와 비교하여 경방사상 중재술이 사망, MI 또는 뇌졸중의 복합 종점 비율을 낮추는 것과 관련이 있음을 입증하기 위해 무작위 배정 후 첫 30일.
30 일
사망, 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중의 복합
기간: 30 일
의도된 PCI 치료 전략이 있거나 현지 조사관이 상위 치료가 필요하다고 느낀 ACS 환자에서 미분획 헤파린(UFH) 플러스 또는 마이너스 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)와 비교하여 비발리루딘의 사용이 다음과 관련이 있음을 입증하기 위해 무작위 배정 후 처음 30일 이내에 사망, MI 또는 뇌졸중의 복합 종점 비율이 낮아집니다.
30 일
사망, 치명적이지 않은 심근경색, 뇌졸중, 스텐트 혈전증 또는 BARC 정의 유형 3 또는 5 출혈
기간: 30 일
이 하위 무작위화의 1차 가설은 개입 후 연장된 비발리루딘 주입(긴 비발리루딘 팔)이 모든 사망, 심근경색, 심근경색, 30일 이내의 뇌졸중, 스텐트 혈전증 또는 BARC 정의 유형 3 및 5 출혈 사건.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 BARC 정의 유형 3 및 5 주요 출혈 합병증의 복합 종점
기간: 30 일
주요 2차 목표: 대퇴골 접근 부위와 비교하여 경방사상 중재술이 무작위 배정 후 처음 30일 이내에 사망, MI, 뇌졸중 또는 BARC에서 정의한 3형 및 5형 주요 출혈 합병증의 복합 종점 비율을 낮추는 것과 관련이 있음을 입증하기 위함 .
30 일
사망, 치명적이지 않은 MI, 뇌졸중 또는 BARC 정의 유형 3 및 5 주요 출혈
기간: 30 일
미분획 헤파린(UFH) 플러스 또는 마이너스 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)와 비교하여 비발리루딘의 사용이 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 BARC에서 정의한 3형 및 5형 주요 출혈의 복합 종점 비율을 낮추는 것과 관련이 있음을 입증하기 위해 무작위 배정 후 처음 30일 이내에 합병증.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Marco Valgimigli, MD PhD, Erasmus MC, Thoraxcenter, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스테미에 대한 임상 시험

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