Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af uønskede hæmoragiske hændelser ved transradial adgangssted og systemisk implementering af angioX (MATRIX)

28. januar 2015 opdateret af: Italian Society of Invasive Cardiology

Fase IIIb-undersøgelse, der minimerer uønskede hæmmhorragiske hændelser ved hjælp af transradial adgangssted og systemisk implementering af angioX (MATRIX)

Denne protokol beskriver en undersøgelse for at sammenligne tilsigtet transradial versus transfemoral intervention og bivalirudin monoterapi versus den nuværende europæiske standard for pleje bestående af ufraktioneret heparin (UFH) plus foreløbig brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmning via brugen af ​​en af ​​de tre tilgængelige agenter på markedet (f. abciximab, tirofiban eller eptifibatid) hos patienter (≥18 år) med ACS, der er beregnet til en invasiv behandlingsstrategi. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Good Clinical Practices (GCP), herunder Helsinki-erklæringen og alle gældende lovkrav.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​kombinerede antitrombotiske terapier i løbet af de sidste to årtier har reduceret risikoen for et hjerteanfald væsentligt efter perkutan koronar intervention, men har også været forbundet med en signifikant stigning i blødningsrisiko. Terapi eller strategier, der fastholder de fordele, der ses med aktuelt tilgængelige antitrombotiske behandlinger, men som har lavere blødningsrisiko, er derfor af stor klinisk betydning. Faktisk er større blødninger i øjeblikket den mest almindelige ikke-kardiale komplikation til behandling for patienter med koronararteriesygdom, som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI).

Blødning hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) er forbundet med en øget risiko for langtidsdødelighed og morbiditet, og denne sammenhæng menes i øjeblikket at være årsagssammenhæng. Derfor er reduktion af hyppigheden af ​​blødningshændelser, samtidig med at effektiviteten bevares, et vigtigt mål i behandlingen af ​​patienter med ACS. Det mest almindelige sted for blødning hos invasivt behandlede patienter med ACS er ved det femorale arteriepunktursted, der bruges til hjertekateterisering

MATRIX-studiet er et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent, 2 gange 2 faktoriel sammenligning af transradial vs. transfemoral intervention og bivalirudin vs. ufraktioneret heparin og foreløbig brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer.

Mål:

  1. At demonstrere, at trans-radial intervention sammenlignet med femoralt adgangssted er forbundet med lavere rate af det sammensatte endepunkt for død, MI eller slagtilfælde inden for de første 30 dage efter randomisering hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår tidlig invasiv behandling.
  2. At demonstrere, at bivalirudin-infusion sammenlignet med standardbehandling bestående af ufraktioneret heparin og foreløbig brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere er forbundet med lavere rate af det sammensatte endepunkt for død, MI eller slagtilfælde inden for de første 30 dage efter randomisering i akut koronar. syndrompatienter, der gennemgår tidlig invasiv behandling.

Patienter, der tilfældigt tildeles bivalirudin, vil blive randomiseret til at stoppe bivalirudin-infusionen ved afslutningen af ​​PCI eller til at forlænge bivalirudin med en infusionshastighed på 0,25 mg/kg/time i mindst 6 timer efter afslutning af PCI. Den primære hypotese i denne sub-randomisering er, at forlænget post-intervention bivalirudin-infusion vil være bedre end ingen bivalirudin post-PCI-infusion med hensyn til det sammensatte nettoresultat bestående af dødsfald, hjerteinfarkt, slagtilfælde, presserende TVR, stent-trombose og BARC- definerede type 3 og 5 blødningshændelser inden for 30 dage. Sekundære mål for subrandomisering af forlænget bivalirudin versus ingen post-PCI-infusion i bivalirudingruppen vil bestå af hver komponent af det primære sammensatte endepunkt gennem hele opfølgningsvarigheden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata di Chieti
      • Pescara, Abruzzo, Italien
        • Ospedale Civile Santo Spirito
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Catanzaro
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien
        • A.O. AORN Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italien
        • Azienda Ospedaliera Monaldi
      • Napoli, Campania, Italien
        • Policlinico Federico II
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Ferrara, Emilia Romagna, Italien, 44100
        • University Hospital of Ferrara
      • Forlì, Emilia Romagna, Italien
        • Ospedale G. B. Morgagni
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italien
        • Azienda S. Maria Nuova di Reggio Emilia
      • Rimini, Emilia Romagna, Italien
        • Ospedale Degli Infermi
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien
        • Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Udine
    • Lazio
      • Latina, Lazio, Italien
        • Ospedale Santa Maria Goretti
      • Roma, Lazio, Italien
        • A.O. Sandro Pertini
      • Roma, Lazio, Italien
        • Ospedale del Santo Spirito in Sassia
      • Roma, Lazio, Italien
        • Ospedale San Camillo di Roma
      • Roma, Lazio, Italien
        • Policlinico Casilino
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
      • Genova, Liguria, Italien
        • Ospedale Villa Scassi
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien
        • Spedali Civili di Brescia
      • Como, Lombardia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna di Como
      • Desio, Lombardia, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate - P.O. di Desio
      • Erba, Lombardia, Italien
        • Ospedale Sacra Famiglia
      • Lodi, Lombardia, Italien
        • Ospedale di Lodi
      • Milano, Lombardia, Italien
        • A.O: Fatebenefratelli e oftalmico
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italien
        • IRCCS Multimedica
      • Treviglio, Lombardia, Italien
        • A.O. Treviglio
      • Vimercate, Lombardia, Italien
        • A. O. Ospedale Civile di Vimercate
      • Zingonia, Lombardia, Italien
        • Policlinico San Marco
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS
    • Marche
      • Ascoli Piceno, Marche, Italien
        • A.O. G. Mazzoni
      • Pesaro, Marche, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Salvatore
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italien
        • Ospedale S. Croce e Carlo
      • Novara, Piemonte, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
      • Orbassano, Piemonte, Italien
        • A. O. Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano
      • Savigliano, Piemonte, Italien
        • Ospedali Riuniti ASL 17
      • Torino, Piemonte, Italien
        • A.O. Universitaria Molinette San Giovanni Battista
      • Torino, Piemonte, Italien
        • Ospedale San Giovanni Bosco
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien
        • Ospedale Di Venere - ASL Bari
      • Lecce, Puglia, Italien
        • Città di Lecce Ospedale (GVM)
      • Lecce, Puglia, Italien
        • Ospedale Vito Fazzi
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Taranto, Puglia, Italien
        • Casa di cura Villa Verde
    • RA
      • Cotignola, RA, Italien
        • Maria Cecilia Hospital
    • Sardegna
      • Carbonia, Sardegna, Italien
        • Azienda USL Sirai
      • Nuoro, Sardegna, Italien
        • Ospedale San Francesco
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien
        • A. O. Universitaria Policlinico V. Emanuele Ferrarotto
      • Palermo, Sicilia, Italien
        • Villa Maria Eleonora Hospital
      • Siracusa, Sicilia, Italien
        • Ospedale Umberto I di Siracusa
      • Taormina, Sicilia, Italien
        • Ospedale S. Vincenzo
    • Sicily
      • Sciacca, Sicily, Italien
        • A.O. Civili Riuniti - Giovanni Paolo II
    • TO
      • Rivoli, TO, Italien
        • Ospedale Degli Infermi
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien
        • P.O. Zona Aretina-Ospedale San Donato
      • Grosseto, Toscana, Italien
        • Azienda USL - Grosseto
      • Massa Carrara, Toscana, Italien
        • Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci" Massa
      • Pisa, Toscana, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    • Trentino Alto Adige
      • Trento, Trentino Alto Adige, Italien
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
    • Veneto
      • Este, Veneto, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Este
      • Legnago, Veneto, Italien
        • Ospedale Mater Salutis di Legnago
      • Mirano, Veneto, Italien
        • Ospedale Civile di Mirano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

NSTEACS definition: Patienter med alle følgende kriterier vil være kvalificerede:

  1. historie i overensstemmelse med ny eller forværret iskæmi, der forekommer i hvile eller med minimal aktivitet;
  2. tilmelding inden for 7 dage efter de seneste symptomer;
  3. planlagt koronar angiografi med mulig indikation på PCI;
  4. mindst 2 af følgende kriterier: 1. 60 år eller ældre, 2. Troponin T eller I eller kreatinkinase MB over den øvre normalgrænse; 3. Elektrokardiografændringer, der er kompatible med iskæmi, dvs. ST-depression på 1 mm eller mere i 2 sammenhængende afledninger, T-bølge-inversion mere end 3 mm eller enhver dynamisk ST-forskydning;

STEMI definition: i) brystsmerter i >20 minutter med en elektrokardiografisk ST-segment elevation ≥1 mm i to eller flere sammenhængende elektrokardiogram (EKG) afledninger, eller med en ny venstre bundtgrenblok eller et infero-lateralt myokardieinfarkt ( MI) med ST-segmentdepression på ≥1 mm i ≥2 af afledninger V1-3 med en positiv terminal T-bølge og ii) indlæggelse enten inden for 12 timer efter symptomdebut eller mellem 12 og 24 timer efter start med tegn på vedvarende iskæmi eller tidligere lytisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke eller har en forventet levetid på <30 dage
  2. Allergi/intolerance over for bivalirudin eller ufraktioneret heparin.
  3. Stabil eller lydløs CAD som indikation på koronar angiografi
  4. Behandling med LWMH inden for de seneste 6 timer
  5. Behandling med enhver GPI inden for de foregående 3 dage
  6. Absolutte kontraindikationer eller allergi, der ikke kan præmedicineres til jodholdig kontrast eller til nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne inklusive aspirin eller clopidogrel.
  7. Kontraindikationer til angiografi, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig perifer vaskulær sygdom.
  8. Hvis det er kendt gravide eller ammende mødre. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive spurgt, om de er gravide eller tror, ​​at de kan være gravide.
  9. Hvis det er kendt en kreatininclearance <30 ml/min eller dialyseafhængig.
  10. Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
  11. Behandling med andre forsøgslægemidler eller udstyr inden for de forudgående 30 dage
  12. Randomisering eller planlagt brug af andre forsøgslægemidler eller udstyr i dette forsøg.
  13. Svær ukontrolleret hypertension (defineret som vedvarende systolisk blodtryk højere end 220 mmHg trods medicinsk behandling).
  14. Subakut bakteriel endocarditis
  15. PCI i de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transradial og kortvarig bivalirudin
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage en transradial intervention og samtidig bivalirudininfusion. bivalirudin stoppes ved afslutningen af ​​PCI.
Andet: transradial og kortvarig bivalirudin
transradial intervention efterfulgt af bivalirudin givet umiddelbart efter optagelse som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI, hvorefter infusionen skal stoppes.
Andre navne:
  • Adgang til valg af sted og lægemiddeladministration
Eksperimentel: transradial og langtidsbivalirudin

Transradial intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis.

Bivalirudin: gives umiddelbart efter optagelse som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI, hvorefter infusionen skal reduceres til en dosis på 0,25 mg/kg/time i mindst 6 timer. En valgfri højere dosis infusion på 1,75 mg/kg/time er også tilladt i op til 4 timer i den forlængede infusionsarm, men forbudt i den korte bivalirudingruppe.
Andet: transradial og langvarig bivalirudininfusion

Transradial intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis.

Bivalirudin: gives umiddelbart efter optagelse som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI, hvorefter infusionen skal reduceres til en dosis på 0,25 mg/kg/time i mindst 6 timer. En valgfri højere dosis infusion på 1,75 mg/kg/time er også tilladt i op til 4 timer i den forlængede infusionsarm, men forbudt i den korte bivalirudingruppe.

Andre navne:
  • adgangsstedvalg og lægemiddeladministration
Eksperimentel: transradial og standardbehandlingsfarmakologi

Transradial intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis.

ufraktioneret heparin (UFH), som kan efterfølges af tilsætning af en glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer
Andet: transradial og standardbehandlingsfarmakologi
Ufraktioneret heparin (UFH) (100 IE/kg uden glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI) og 60 IE/kg med en GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg bolus med 10 minutters interval efterfulgt af en infusion på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg efterfulgt af en infusion på 0,15) μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg efterfulgt af en infusion på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dosis, 10 μg/min).
Andre navne:
  • adgangssted og lægemiddeladministration
Eksperimentel: trans-femoral og kortvarig bivalirudin

Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin vil blive givet umiddelbart efter tilmelding som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI.
Andet: Trans-femoral og kortvarig bivalirudin

Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin vil blive givet umiddelbart efter tilmelding som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI.

Andre navne:
  • adgangsstedvalg og lægemiddeladministration
Eksperimentel: Trans-femoral og langtidsbivalirudin

Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin vil blive givet umiddelbart efter tilmelding som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI, hvorefter infusionen skal reduceres til en dosis på 0,25 mg/kg/time i mindst 6 timer. En valgfri højere dosis infusion på 1,75 mg/kg/time er også tilladt i op til 4 timer i den forlængede infusionsarm, men forbudt i den korte bivalirudingruppe.
Andet: transfemoral og langvarig bivalirudininfusion

Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis.

Bivalirudin vil blive givet umiddelbart efter tilmelding som bolus på 0,75 mg/kg efterfulgt af en infusion på 1,75 mg/kg/time. Denne infusion skal køres kontinuerligt indtil afslutning af PCI, hvorefter infusionen skal reduceres til en dosis på 0,25 mg/kg/time i mindst 6 timer. En valgfri højere dosis infusion på 1,75 mg/kg/time er også tilladt i op til 4 timer i den forlængede infusionsarm, men forbudt i den korte bivalirudingruppe.

Andre navne:
  • adgangsstedvalg og lægemiddeladministration
Aktiv komparator: transfemoral og standardbehandlingsfarmakologi
Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis. Ufraktioneret heparin (UFH) (100 IE/kg uden glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI) og 60 IE/kg med en GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg bolus med 10 minutters interval efterfulgt af en infusion på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg efterfulgt af en infusion på 0,15) μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg efterfulgt af en infusion på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dosis, 10 μg/min).
Andet: transfemoral og standardbehandlingsfarmakologi
Trans-femoral intervention: vil blive udført i henhold til institutionelle retningslinjer og etableret lokal praksis. Adgangslukningsanordninger er tilladt i henhold til lokal praksis. Ufraktioneret heparin (UFH) (100 IE/kg uden glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI) og 60 IE/kg med en GPI); +/- rutine eller bail out eptifibatid (to 180 μg/kg bolus med 10 minutters interval efterfulgt af en infusion på 2,0 μg/kg/min i 72-96 timer) eller tirofiban (25 μg/kg efterfulgt af en infusion på 0,15) μg/kg/min i 18 til 24 timer) eller abciximab (bolus på 0,25 mg/kg efterfulgt af en infusion på 0,125 μg/kg/min i 12-24 timer (maksimal dosis, 10 μg/min).
Andre navne:
  • adgangsstedvalg og lægemiddeladministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensætningen af ​​død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
At påvise hos ACS-patienter, der gennemgår en tidlig invasiv behandling, dvs. diagnostisk koronar angiogram+PCI eller ad hoc planlagt PCI, at transradial intervention sammenlignet med femoral adgangssted er forbundet med lavere rate af det sammensatte endepunkt for død, MI eller slagtilfælde inden for første 30 dage efter randomisering.
30 dage
Sammensætningen af ​​død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
For at demonstrere, at i en ACS-patient med en tilsigtet PCI-behandlingsstrategi, eller hvor opstrømsbehandling blev følt nødvendig af lokale efterforskere, er brugen af ​​bivalirudin sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH) plus eller minus Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI) forbundet med lavere rate af det sammensatte endepunkt død, MI eller slagtilfælde inden for de første 30 dage efter randomisering.
30 dage
Dødsfald, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, stenttrombose eller BARC-definerede type 3 eller 5 blødninger
Tidsramme: 30 dage
Den primære hypotese for denne sub-randomisering er, at forlænget post-intervention bivalirudin-infusion (lang bivalirudin-arm) vil være bedre end peri-PCI-bivalirudin-infusion kun (kort bivalirudin-arm) med hensyn til de sammensatte nettoresultater bestående af ethvert dødsfald, MI, slagtilfælde, stenttrombose eller BARC-definerede type 3 og 5 blødninger inden for 30 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det sammensatte endepunkt for død, MI, slagtilfælde eller BARC-definerede type 3 og 5 større blødningskomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Sekundært nøglemål: At demonstrere, at transradial intervention sammenlignet med femoral adgangssted er forbundet med lavere frekvens af det sammensatte endepunkt for død, MI, slagtilfælde eller BARC-definerede type 3 og 5 større blødningskomplikationer inden for de første 30 dage efter randomisering .
30 dage
Dødsfald, ikke-dødelig MI, slagtilfælde eller BARC-defineret type 3 og 5 større blødning
Tidsramme: 30 dage
For at demonstrere, at brug af bivalirudin sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH) plus eller minus glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI) er forbundet med lavere rate af det sammensatte endepunkt for død, MI, slagtilfælde eller BARC-defineret type 3 og 5 større blødning komplikationer inden for de første 30 dage efter randomisering.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Society of Invasive Cardiology

Samarbejdspartnere

Eustrategy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Valgimigli, MD PhD, Erasmus MC, Thoraxcenter, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFBU 11-I
  • 2011-000430-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner