Minimização de Eventos Hemorrágicos Adversos por Local de Acesso TRansradial e Implementação Sistêmica de angioX (MATRIX)
Estudo de Fase IIIb Minimizando Eventos Hemorrágicos Adversos por Local de Acesso TRansradial e Implementação Sistêmica de angioX (MATRIX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: bivalirudina transradial e de curto prazo
- Outro: infusão de bivalirudina transradial e de longo prazo
- Outro: farmacologia transradial e padrão de atendimento
- Outro: Bivalirudina transfemoral e de curto prazo
- Outro: infusão de bivalirudina transfemoral e de longo prazo
- Outro: farmacologia transfemoral e padrão de atendimento
Descrição detalhada
O uso de terapias antitrombóticas combinadas nas últimas duas décadas diminuiu substancialmente o risco de ataque cardíaco após intervenção coronária percutânea, mas também foi associado a um aumento significativo no risco de sangramento. As terapias ou estratégias que mantêm os benefícios observados com as terapias antitrombóticas atualmente disponíveis, mas que apresentam menor risco de sangramento, são, portanto, de grande importância clínica. De fato, o sangramento maior é atualmente a complicação não cardíaca mais comum da terapia para pacientes com doença arterial coronariana submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP).
O sangramento em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) está associado a um risco aumentado de mortalidade e morbidade a longo prazo, e essa relação é atualmente considerada causal. Portanto, reduzir a frequência de eventos hemorrágicos mantendo a eficácia é uma meta importante no manejo de pacientes com SCA. O local mais comum de sangramento em pacientes tratados de forma invasiva com SCA é o local de punção da artéria femoral usado para cateterismo cardíaco
O estudo MATRIX é uma comparação fatorial multicêntrica, prospectiva, randomizada, aberta, 2 por 2 de intervenção transradial versus transfemoral e bivalirudina versus heparina não fracionada e uso provisório de inibidor de glicoproteína IIb/IIIa.
Objetivos.
- Demonstrar que a intervenção transradial em comparação com o local de acesso femoral está associada a uma taxa mais baixa do desfecho composto de morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos primeiros 30 dias após a randomização em pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos a tratamento invasivo precoce.
- Demonstrar que a infusão de bivalirudina em comparação com a terapia padrão de tratamento que consiste em heparina não fracionada e uso provisório de inibidores da glicoproteína IIb/IIIa está associada a uma taxa mais baixa do desfecho composto de morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos primeiros 30 dias após a randomização em pacientes com doença coronariana aguda pacientes com síndrome submetidos a tratamento invasivo precoce.
Os pacientes designados aleatoriamente para receber bivalirudina serão randomizados para interromper a infusão de bivalirudina no final da ICP ou para prolongar a infusão de bivalirudina a uma taxa de 0,25 mg/kg/hora por pelo menos 6 horas após a conclusão da ICP. A hipótese principal nesta sub-randomização é que a infusão prolongada de bivalirudina pós-intervenção será superior a nenhuma infusão de bivalirudina pós-ICP em relação ao resultado composto líquido que consiste em qualquer morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, TVR urgente, trombose de stent e BARC- eventos hemorrágicos tipo 3 e 5 definidos dentro de 30 dias. Os objetivos secundários para a sub-randomização de bivalirudina prolongada versus nenhuma infusão pós-ICP no grupo de bivalirudina consistirão em cada componente do endpoint composto primário durante toda a duração do acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Itália
- Ospedale Clinicizzato SS Annunziata di Chieti
-
Pescara, Abruzzo, Itália
- Ospedale Civile Santo Spirito
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itália
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Catanzaro
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália
- A.O. AORN Cardarelli
-
Napoli, Campania, Itália
- Azienda Ospedaliera Monaldi
-
Napoli, Campania, Itália
- Policlinico Federico II
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itália
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Ferrara, Emilia Romagna, Itália, 44100
- University Hospital Of Ferrara
-
Forlì, Emilia Romagna, Itália
- Ospedale G. B. Morgagni
-
Reggio Emilia, Emilia Romagna, Itália
- Azienda S. Maria Nuova di Reggio Emilia
-
Rimini, Emilia Romagna, Itália
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Itália
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Udine
-
-
Lazio
-
Latina, Lazio, Itália
- Ospedale Santa Maria Goretti
-
Roma, Lazio, Itália
- A.O. Sandro Pertini
-
Roma, Lazio, Itália
- Ospedale del Santo Spirito in Sassia
-
Roma, Lazio, Itália
- Ospedale San Camillo di Roma
-
Roma, Lazio, Itália
- Policlinico Casilino
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
-
Genova, Liguria, Itália
- Ospedale Villa Scassi
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itália
- Spedali Civili di Brescia
-
Como, Lombardia, Itália
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna di Como
-
Desio, Lombardia, Itália
- Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate - P.O. di Desio
-
Erba, Lombardia, Itália
- Ospedale Sacra Famiglia
-
Lodi, Lombardia, Itália
- Ospedale di Lodi
-
Milano, Lombardia, Itália
- A.O: Fatebenefratelli e oftalmico
-
Sesto San Giovanni, Lombardia, Itália
- IRCCS MultiMedica
-
Treviglio, Lombardia, Itália
- A.O. Treviglio
-
Vimercate, Lombardia, Itália
- A. O. Ospedale Civile di Vimercate
-
Zingonia, Lombardia, Itália
- Policlinico San Marco
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Itália
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
-
-
Marche
-
Ascoli Piceno, Marche, Itália
- A.O. G. Mazzoni
-
Pesaro, Marche, Itália
- Azienda Ospedaliera San Salvatore
-
-
Piemonte
-
Cuneo, Piemonte, Itália
- Ospedale S. Croce e Carlo
-
Novara, Piemonte, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
-
Orbassano, Piemonte, Itália
- A. O. Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano
-
Savigliano, Piemonte, Itália
- Ospedali Riuniti ASL 17
-
Torino, Piemonte, Itália
- A.O. Universitaria Molinette San Giovanni Battista
-
Torino, Piemonte, Itália
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Itália
- Ospedale Di Venere - ASL Bari
-
Lecce, Puglia, Itália
- Città di Lecce Ospedale (GVM)
-
Lecce, Puglia, Itália
- Ospedale Vito Fazzi
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Itália
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Taranto, Puglia, Itália
- Casa di cura Villa Verde
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Itália
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Sardegna
-
Carbonia, Sardegna, Itália
- Azienda USL Sirai
-
Nuoro, Sardegna, Itália
- Ospedale San Francesco
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itália
- A. O. Universitaria Policlinico V. Emanuele Ferrarotto
-
Palermo, Sicilia, Itália
- Villa Maria Eleonora Hospital
-
Siracusa, Sicilia, Itália
- Ospedale Umberto I di Siracusa
-
Taormina, Sicilia, Itália
- Ospedale S. Vincenzo
-
-
Sicily
-
Sciacca, Sicily, Itália
- A.O. Civili Riuniti - Giovanni Paolo II
-
-
TO
-
Rivoli, TO, Itália
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Itália
- P.O. Zona Aretina-Ospedale San Donato
-
Grosseto, Toscana, Itália
- Azienda USL - Grosseto
-
Massa Carrara, Toscana, Itália
- Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci" Massa
-
Pisa, Toscana, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
-
Trentino Alto Adige
-
Trento, Trentino Alto Adige, Itália
- Presidio Ospedaliero Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Este, Veneto, Itália
- Presidio Ospedaliero di Este
-
Legnago, Veneto, Itália
- Ospedale Mater Salutis di Legnago
-
Mirano, Veneto, Itália
- Ospedale Civile Di Mirano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Definição de STEACS: pacientes com todos os critérios a seguir serão elegíveis:
- história consistente com isquemia nova ou piora, ocorrendo em repouso ou com atividade mínima;
- inscrição dentro de 7 dias dos sintomas mais recentes;
- coronariografia planejada com possível indicação para ICP;
- pelo menos 2 dos seguintes critérios: 1. Idade de 60 anos ou mais, 2. Troponina T ou I ou creatina quinase MB acima do limite superior do normal; 3. Alterações eletrocardiográficas compatíveis com isquemia, ou seja, infradesnivelamento do segmento ST de 1 mm ou mais em 2 derivações contíguas, inversão da onda T superior a 3 mm ou qualquer desvio dinâmico do segmento ST;
Definição de STEMI: i) dor torácica > 20 min com elevação eletrocardiográfica do segmento ST ≥ 1 mm em duas ou mais derivações contíguas do eletrocardiograma (ECG), ou com um novo bloqueio de ramo esquerdo, ou um infarto do miocárdio ínfero-lateral ( IM) com depressão do segmento ST ≥1 mm em ≥2 das derivações V1-3 com onda T terminal positiva e ii) admissão dentro de 12 h do início dos sintomas ou entre 12 e 24 h após o início com evidência de isquemia contínua ou anterior tratamento lítico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem dar consentimento informado ou têm expectativa de vida <30 dias
- Alergia/intolerância à bivalirudina ou heparina não fracionada.
- DAC estável ou silenciosa como indicação para coronariografia
- Tratamento com LWMH nas últimas 6 horas
- Tratamento com qualquer GPI nos últimos 3 dias
- Contra-indicações absolutas ou alergia que não pode ser pré-medicada com contraste iodado ou com qualquer um dos medicamentos do estudo, incluindo aspirina ou clopidogrel.
- Contra-indicações à angiografia, incluindo, entre outros, doença vascular periférica grave.
- Se é conhecido mães grávidas ou amamentando. As mulheres em idade fértil serão questionadas se estão grávidas ou pensam que podem estar grávidas.
- Se for conhecido um clearance de creatinina < 30 mL/min ou dependente de diálise.
- Inscrição prévia neste estudo.
- Tratamento com outros medicamentos ou dispositivos experimentais nos 30 dias anteriores
- Randomização ou uso planejado de outros medicamentos ou dispositivos experimentais neste estudo.
- Hipertensão grave não controlada (definida como pressão arterial sistólica persistente superior a 220 mmHg, apesar do tratamento médico).
- Endocardite bacteriana subaguda
- PCI nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bivalirudina transradial e de curto prazo
Os pacientes serão randomizados para receber uma intervenção transradial e infusão concomitante de bivalirudina.
A bivalirudina será interrompida no final da PCI.
|
intervenção transradial seguida de bivalirudina administrada imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg, seguida imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h.
Esta infusão deve ser executada continuamente até a conclusão da ICP, momento em que a infusão deve ser interrompida.
Outros nomes:
|
|
Experimental: bivalirudina transradial e de longa duração
Intervenção transradial: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Bivalirudina: administrado imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Essa infusão deve ser realizada continuamente até a conclusão da ICP, momento em que a infusão deve ser reduzida para uma dose de 0,25 mg/kg/h por pelo menos 6 horas. Uma infusão opcional de dose mais alta de 1,75 mg/kg/h também é permitida por até 4 horas no braço de infusão prolongada, mas proibida no grupo de bivalirudina curta. |
Intervenção transradial: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Bivalirudina: administrado imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Essa infusão deve ser realizada continuamente até a conclusão da ICP, momento em que a infusão deve ser reduzida para uma dose de 0,25 mg/kg/h por pelo menos 6 horas. Uma infusão opcional de dose mais alta de 1,75 mg/kg/h também é permitida por até 4 horas no braço de infusão prolongada, mas proibida no grupo de bivalirudina curta.
Outros nomes:
|
|
Experimental: farmacologia transradial e padrão de atendimento
Intervenção transradial: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. heparina não fracionada (UFH) que pode ser seguida pela adição de um inibidor da glicoproteína IIb/IIIa |
Heparina não fracionada (HNF) (100 UI/kg sem inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (GPI) e 60 UI/kg com GPI); +/- eptifibatida de rotina ou bail out (dois bolus de 180 μg/kg com intervalo de 10 minutos seguidos de infusão de 2,0 μg/kg/min por 72-96 horas) ou tirofiban (25 μg/kg seguido de infusão de 0,15 μg/kg/min por 18 a 24 horas) ou abciximabe (bolus de 0,25 mg/kg seguido de infusão de 0,125 μg/kg/min por 12-24 horas (dose máxima, 10 μg/min).
Outros nomes:
|
|
Experimental: bivalirudina transfemoral e de curta duração
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local. A bivalirudina será administrada imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg, seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Esta infusão deve ser executada continuamente até a conclusão da ICP. |
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local. A bivalirudina será administrada imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg, seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Esta infusão deve ser executada continuamente até a conclusão da ICP.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Bivalirudina transfemoral e de longa duração
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local. A bivalirudina será administrada imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg, seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Essa infusão deve ser realizada continuamente até a conclusão da ICP, momento em que a infusão deve ser reduzida para uma dose de 0,25 mg/kg/h por pelo menos 6 horas. Uma infusão opcional de dose mais alta de 1,75 mg/kg/h também é permitida por até 4 horas no braço de infusão prolongada, mas proibida no grupo de bivalirudina curta. |
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida. Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local. A bivalirudina será administrada imediatamente após a inscrição como bolus de 0,75 mg/kg, seguido imediatamente por uma infusão de 1,75 mg/kg/h. Essa infusão deve ser realizada continuamente até a conclusão da ICP, momento em que a infusão deve ser reduzida para uma dose de 0,25 mg/kg/h por pelo menos 6 horas. Uma infusão opcional de dose mais alta de 1,75 mg/kg/h também é permitida por até 4 horas no braço de infusão prolongada, mas proibida no grupo de bivalirudina curta.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: farmacologia transfemoral e padrão de atendimento
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida.
Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local.
Heparina não fracionada (HNF) (100 UI/kg sem inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (GPI) e 60 UI/kg com GPI); +/- eptifibatida de rotina ou bail out (dois bolus de 180 μg/kg com intervalo de 10 minutos seguidos de infusão de 2,0 μg/kg/min por 72-96 horas) ou tirofiban (25 μg/kg seguido de infusão de 0,15 μg/kg/min por 18 a 24 horas) ou abciximabe (bolus de 0,25 mg/kg seguido de infusão de 0,125 μg/kg/min por 12-24 horas (dose máxima, 10 μg/min).
|
Intervenção transfemoral: será realizada de acordo com as diretrizes institucionais e a prática local estabelecida.
Dispositivos de fechamento de acesso são permitidos de acordo com a prática local.
Heparina não fracionada (HNF) (100 UI/kg sem inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (GPI) e 60 UI/kg com GPI); +/- eptifibatida de rotina ou bail out (dois bolus de 180 μg/kg com intervalo de 10 minutos seguidos de infusão de 2,0 μg/kg/min por 72-96 horas) ou tirofiban (25 μg/kg seguido de infusão de 0,15 μg/kg/min por 18 a 24 horas) ou abciximabe (bolus de 0,25 mg/kg seguido de infusão de 0,125 μg/kg/min por 12-24 horas (dose máxima, 10 μg/min).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o composto de morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral
Prazo: 30 dias
|
Demonstrar em pacientes com SCA submetidos a um tratamento invasivo precoce, ou seja, angiografia coronária diagnóstica + ICP ou ICP planejada ad hoc, que a intervenção transradial em comparação com o local de acesso femoral está associada a uma taxa mais baixa do desfecho composto de morte, infarto do miocárdio ou AVC dentro do primeiros 30 dias após a randomização.
|
30 dias
|
|
O composto de morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral
Prazo: 30 dias
|
Para demonstrar que em pacientes com SCA com uma estratégia de tratamento ICP pretendida ou em quem o tratamento inicial foi considerado necessário pelos investigadores locais, o uso de bivalirudina em comparação com heparina não fracionada (UFH) mais ou menos inibidor de glicoproteína IIb/IIIa (GPI) está associado a taxa mais baixa do endpoint composto de morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos primeiros 30 dias após a randomização.
|
30 dias
|
|
Morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, trombose de stent ou sangramentos tipo 3 ou 5 definidos pelo BARC
Prazo: 30 dias
|
A hipótese principal desta sub-randomização é que a infusão prolongada de bivalirudina pós-intervenção (braço longo de bivalirudina) será superior à infusão peri-PCI de bivalirudina apenas (braço curto de bivalirudina) em relação aos resultados compostos líquidos que consistem em qualquer morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose de stent ou eventos hemorrágicos tipo 3 e 5 definidos pelo BARC em 30 dias.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o desfecho composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou tipo 3 definido pelo BARC e 5 complicações hemorrágicas maiores
Prazo: 30 dias
|
Objetivo secundário principal: Demonstrar que a intervenção transradial em comparação com o local de acesso femoral está associada a uma taxa mais baixa do desfecho composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou tipo 3 definido pelo BARC e 5 complicações hemorrágicas graves nos primeiros 30 dias após a randomização .
|
30 dias
|
|
Morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral ou sangramento maior tipo 3 e 5 definido pelo BARC
Prazo: 30 dias
|
Demonstrar que o uso de bivalirudina em comparação com heparina não fracionada (UFH) mais ou menos inibidor de glicoproteína IIb/IIIa (GPI) está associado a uma taxa mais baixa do desfecho composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou sangramento maior tipo 3 e 5 definido pelo BARC complicações nos primeiros 30 dias após a randomização.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Valgimigli, MD PhD, Erasmus MC, Thoraxcenter, The Netherlands
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dan K, Garcia-Garcia HM, Yacob O, Kuku KO, Diaz-Torres MA, Picchi A, Sardella G, Adamo M, Frigoli E, Limbruno U, Rigattieri S, Diletti R, Boccuzzi G, Zimarino M, Contarini M, Russo F, Calabro P, Ando G, Varbella F, Garducci S, Palmieri C, Briguori C, Karagiannis A, Dijkstra J, Valgimigli M. Ultra-Short Term Evaluation of Coronary Vessel Wall Changes in Reference Segments Adjacent to Culprit Lesions in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Invasive Cardiol. 2021 Dec;33(12):E923-E930. Epub 2021 Nov 18.
- Landi A, Branca M, Ando G, Russo F, Frigoli E, Gargiulo G, Briguori C, Vranckx P, Leonardi S, Gragnano F, Calabro P, Campo G, Ambrosio G, Santucci A, Varbella F, Zaro T, Heg D, Windecker S, Juni P, Pedrazzini G, Valgimigli M; MATRIX Investigators. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome undergoing invasive management treated with bivalirudin vs. unfractionated heparin: insights from the MATRIX trial. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Dec 18;10(10):1170-1179. doi: 10.1093/ehjacc/zuab080.
- Gragnano F, Branca M, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Di Maio D, Monda E, Fimiani L, Fioretti V, Chianese S, Esposito F, Franzese M, Scalise M, D'Angelo C, Scalise R, De Blasi G, Ando G, Esposito G, Calabro P, Windecker S, Pedrazzini G, Valgimigli M; MATRIX Trial Investigators. Access-Site Crossover in Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Invasive Management. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):361-373. doi: 10.1016/j.jcin.2020.11.042.
- Leonardi S, Gragnano F, Carrara G, Gargiulo G, Frigoli E, Vranckx P, Di Maio D, Spedicato V, Monda E, Fimiani L, Fioretti V, Esposito F, Avvedimento M, Magliulo F, Leone A, Chianese S, Franzese M, Scalise M, Schiavo A, Mazzone P, Esposito G, Andò G, Calabrò P, Windecker S, Valgimigli M. Prognostic Implications of Declining Hemoglobin Content in Patients Hospitalized With Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):375-388. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.046.
- Gargiulo G, Valgimigli M, Sunnaker M, Vranckx P, Frigoli E, Leonardi S, Spirito A, Gragnano F, Manavifar N, Galea R, De Caterina AR, Calabro P, Esposito G, Windecker S, Hunziker L. Choice of access site and type of anticoagulant in acute coronary syndromes with advanced Killip class or out-of-hospital cardiac arrest. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Nov;73(11):893-901. doi: 10.1016/j.rec.2020.01.005. Epub 2020 Mar 6. English, Spanish.
- Garcia-Garcia HM, Picchi A, Sardella G, Adamo M, Frigoli E, Limbruno U, Rigattieri S, Diletti R, Boccuzzi G, Zimarino M, Contarini M, Russo F, Calabro' P, Ando G, Varbella F, Garducci S, Palmieri C, Briguori C, Kuku KO, Rothenbuhler M, Karagiannis A, Valgimigli M. Comparison of intra-procedural vs. post-stenting prolonged bivalirudin infusion for residual thrombus burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing: the MATRIX (Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and angioX) OCT study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec 1;20(12):1418-1428. doi: 10.1093/ehjci/jez040.
- Gargiulo G, Carrara G, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Campo G, Varbella F, Calabro P, Zaro T, Bartolini D, Briguori C, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Colangelo S, Sganzerla P, Russo F, Nazzaro MS, Esposito G, Ferrante G, Santarelli A, Sardella G, Windecker S, Valgimigli M. Post-Procedural Bivalirudin Infusion at Full or Low Regimen in Patients With Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2019 Feb 26;73(7):758-774. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.023.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Rothenbuhler M, Tebaldi M, Varbella F, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Nazzaro M, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Ferrante G, Santarelli A, Sardella G, de Cesare N, Tosi P, van 't Hof A, Omerovic E, Brugaletta S, Windecker S, Heg D, Juni P; MATRIX Investigators. Radial versus femoral access and bivalirudin versus unfractionated heparin in invasively managed patients with acute coronary syndrome (MATRIX): final 1-year results of a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Sep 8;392(10150):835-848. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31714-8. Epub 2018 Aug 25.
- Gargiulo G, Carrara G, Frigoli E, Vranckx P, Leonardi S, Ciociano N, Campo G, Varbella F, Calabro P, Garducci S, Iannone A, Briguori C, Ando G, Crimi G, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Zavalloni D, Santarelli A, Sardella G, Tresoldi S, de Cesare N, Sciahbasi A, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Omerovic E, Brugaletta S, Windecker S, Valgimigli M. Bivalirudin or Heparin in Patients Undergoing Invasive Management of Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 20;71(11):1231-1242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.033.
- Gargiulo G, Ariotti S, Vranckx P, Leonardi S, Frigoli E, Ciociano N, Tumscitz C, Tomassini F, Calabro P, Garducci S, Crimi G, Ando G, Ferrario M, Limbruno U, Cortese B, Sganzerla P, Lupi A, Russo F, Garbo R, Ausiello A, Zavalloni D, Sardella G, Esposito G, Santarelli A, Tresoldi S, Nazzaro MS, Zingarelli A, Petronio AS, Windecker S, da Costa BR, Valgimigli M. Impact of Sex on Comparative Outcomes of Radial Versus Femoral Access in Patients With Acute Coronary Syndromes Undergoing Invasive Management: Data From the Randomized MATRIX-Access Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jan 8;11(1):36-50. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.014.
- Ando G, Cortese B, Russo F, Rothenbuhler M, Frigoli E, Gargiulo G, Briguori C, Vranckx P, Leonardi S, Guiducci V, Belloni F, Ferrari F, de la Torre Hernandez JM, Curello S, Liistro F, Perkan A, De Servi S, Casu G, Dellavalle A, Fischetti D, Micari A, Loi B, Mangiacapra F, Russo N, Tarantino F, Saia F, Heg D, Windecker S, Juni P, Valgimigli M; MATRIX Investigators. Acute Kidney Injury After Radial or Femoral Access for Invasive Acute Coronary Syndrome Management: AKI-MATRIX. J Am Coll Cardiol. 2017 May 11:S0735-1097(17)36897-3. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.070. Online ahead of print.
- Leonardi S, Frigoli E, Rothenbuhler M, Navarese E, Calabro P, Bellotti P, Briguori C, Ferlini M, Cortese B, Lupi A, Lerna S, Zavallonito-Parenti D, Esposito G, Tresoldi S, Zingarelli A, Rigattieri S, Palmieri C, Liso A, Abate F, Zimarino M, Comeglio M, Gabrielli G, Chieffo A, Brugaletta S, Mauro C, Van Mieghem NM, Heg D, Juni P, Windecker S, Valgimigli M; MATRIX Investigators. Bivalirudin or unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes managed invasively with and without ST elevation (MATRIX): randomised controlled trial. BMJ. 2016 Sep 27;354:i4935. doi: 10.1136/bmj.i4935.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbuhler M, Gagnor A, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Presbitero P, Santarelli A, Sardella G, Varbella F, Tresoldi S, de Cesare N, Rigattieri S, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Boccuzzi G, Omerovic E, Sabate M, Heg D, Juni P, Vranckx P; MATRIX Investigators. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):997-1009. doi: 10.1056/NEJMoa1507854. Epub 2015 Sep 1.
- Ando G, Cortese B, Frigoli E, Gagnor A, Garducci S, Briguori C, Rubartelli P, Calabro P, Valgimigli M; MATRIX investigators. Acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: Rationale of the AKI-MATRIX (acute kidney injury-minimizing adverse hemorrhagic events by TRansradial access site and systemic implementation of angioX) sub-study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Nov;86(5):950-7. doi: 10.1002/ccd.25932. Epub 2015 Apr 9. Erratum In: Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Dec;88(7):1188.
- Valgimigli M, Gagnor A, Calabro P, Frigoli E, Leonardi S, Zaro T, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Cortese B, Sganzerla P, Lupi A, Galli M, Colangelo S, Ierna S, Ausiello A, Presbitero P, Sardella G, Varbella F, Esposito G, Santarelli A, Tresoldi S, Nazzaro M, Zingarelli A, de Cesare N, Rigattieri S, Tosi P, Palmieri C, Brugaletta S, Rao SV, Heg D, Rothenbuhler M, Vranckx P, Juni P; MATRIX Investigators. Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a randomised multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2465-76. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60292-6. Epub 2015 Mar 16.
- Valgimigli M; MATRIX investigators. Design and rationale for the Minimizing Adverse haemorrhagic events by TRansradial access site and systemic Implementation of angioX program. Am Heart J. 2014 Dec;168(6):838-45.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2014.08.013. Epub 2014 Sep 16.
- Sciahbasi A, Calabro P, Sarandrea A, Rigattieri S, Tomassini F, Sardella G, Zavalloni D, Cortese B, Limbruno U, Tebaldi M, Gagnor A, Rubartelli P, Zingarelli A, Valgimigli M. Randomized comparison of operator radiation exposure comparing transradial and transfemoral approach for percutaneous coronary procedures: rationale and design of the minimizing adverse haemorrhagic events by TRansradial access site and systemic implementation of angioX - RAdiation Dose study (RAD-MATRIX). Cardiovasc Revasc Med. 2014 Jun;15(4):209-13. doi: 10.1016/j.carrev.2014.03.010. Epub 2014 Mar 26.
- Valgimigli M, Calabro P, Cortese B, Frigoli E, Garducci S, Rubartelli P, Ando G, Santarelli A, Galli M, Garbo R, Repetto A, Ierna S, Briguori C, Limbruno U, Violini R, Gagnor A; MATRIX investigators. Scientific foundation and possible implications for practice of the Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by Transradial Access Site andSystemic Implementation of AngioX (MATRIX) trial. J Cardiovasc Transl Res. 2014 Feb;7(1):101-11. doi: 10.1007/s12265-013-9537-1. Epub 2014 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Síndrome Coronariana Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores de Protease
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Bivalirudina
- Hirudins
Outros números de identificação do estudo
- RFBU 11-I
- 2011-000430-11 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .