Un estudio de fase 2 para comparar la eficacia y tolerabilidad de tarafenacina 0,2 mg y tarafenacina 0,4 mg con placebo en pacientes que sufren de vejiga hiperactiva.

<Criterios de inclusión>

1. Paciente de cualquier sexo de 20 a 80 años (ambos inclusive);
2. Pacientes que sufren de vejiga hiperactiva. basado en los síntomas cardinales (urgencia, nocturia, polaquiuria con o sin incontinencia de urgencia) durante al menos 6 meses antes de la inclusión;

3. Pacientes que documenten los siguientes síntomas en un diario de 3 días durante el período de preinclusión de 14 días con placebo

   • Un promedio de ≥8 micciones/24 horas;
   • Mayor o igual a tres episodios de incontinencia
   • Un total de ≥3 episodios de urgencia.

<Criterios de exclusión>

1. Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga clínicamente significativa
2. Pacientes con incontinencia de esfuerzo predominante (>2 episodios/semana)
3. Pacientes con enfermedad urogenital significativa como infección urinaria recurrente (más de 2/6 meses), cálculos vesicales, cistitis intersticial, tumores uroteliales, histerectomía o prostatectomía en los seis meses previos;
4. Mujeres diagnosticadas con cáncer de vejiga
5. Varones diagnosticados con cáncer de vejiga
6. Pacientes con enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis ulcerosa grave, enfermedad inflamatoria intestinal, megacolon tóxico, atonía intestinal o íleon paralítico
7. Pacientes con enfermedad de Noehyeolgwangye aguda, enfermedad cardiovascular significativa (arritmias, angina de pecho inestable, infarto de miocardio o marcapasos), hipotensión ortostática significativa en los seis meses anteriores
8. Pacientes diagnosticados con glaucoma de ángulo cerrado o poca profundidad de la cámara anterior
9. Pacientes con alguna contraindicación a los fármacos antimuscarínicos