Исследование фазы 2 для сравнения эффективности и переносимости тарафенацина 0,2 мг и 0,4 мг тарафенацина с плацебо у пациентов, страдающих гиперактивностью мочевого пузыря.

<Критерии включения>

1. Пациент обоего пола в возрасте от 20 до 80 лет (оба включительно);
2. Пациенты, страдающие гиперактивным мочевым пузырем. на основании кардинальных симптомов (ургентные позывы, никтурия, частота с императивным недержанием мочи или без него) в течение как минимум 6 месяцев до включения;

3. Пациенты, которые документируют следующие симптомы в карточке 3-дневного дневника в течение 14-дневного вводного периода плацебо.

   • В среднем ≥8 мочеиспусканий/24 часа;
   • Больше или равно трем эпизодам недержания мочи
   • Всего ≥3 эпизодов ургентности.

<Критерии исключения>

1. Пациенты с клинически значимой инфравезикальной обструкцией
2. Пациенты с преобладающим недержанием мочи при напряжении (> 2 эпизодов в неделю)
3. Пациенты со значительным урогенитальным заболеванием, таким как рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей (более 2/6 месяцев), конкременты мочевого пузыря, интерстициальный цистит, уротелиальные опухоли, гистерэктомия или простатэктомия в предыдущие шесть месяцев;
4. У женщин диагностирован рак мочевого пузыря
5. У мужчин диагностирован рак мочевого пузыря
6. Пациенты с обструктивным заболеванием желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями кишечника, тяжелым язвенным колитом, воспалительным заболеванием кишечника, токсическим мегаколоном, атонией кишечника или паралитиком подвздошной кишки
7. Пациенты с острой болезнью Noehyeolgwangye, значительным сердечно-сосудистым заболеванием (аритмии, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или использование кардиостимулятора), значительной ортостатической гипотензией в предыдущие шесть месяцев
8. Пациенты с диагнозом закрытоугольная глаукома или мелкость передней камеры
9. Пациенты с противопоказаниями к антимускариновым препаратам