Um Estudo de Fase 2 para Comparar a Eficácia e Tolerabilidade de Tarafenacina 0,2 mg e Tarafenacina 0,4 mg com Placebo em Pacientes que Sofrem de Bexiga Hiperativa.

<Critérios de inclusão>

1. Paciente de ambos os sexos com idade entre 20 e 80 anos (ambos inclusive);
2. Pacientes que sofrem de Bexiga Hiperativa. baseado em sintomas cardinais (urgência, noctúria, frequência com ou sem incontinência de urgência) por pelo menos 6 meses antes da inclusão;

3. Pacientes que documentam os seguintes sintomas em um cartão diário de 3 dias durante o período de execução do placebo de 14 dias

   • Uma média de ≥8 micções/24 horas;
   • Maior ou igual a três episódios de incontinência
   • Um total de ≥3 episódios de urgência.

<Critérios de Exclusão>

1. Pacientes com obstrução da saída da bexiga clinicamente significativa
2. Pacientes com incontinência de esforço predominante (>2 episódios/semana)
3. Pacientes com doença urogenital significativa, como infecção recorrente do trato urinário (mais de 2/6 meses), cálculos na bexiga, cistite intersticial, tumores uroteliais, histerectomia ou prostatectomia nos últimos seis meses;
4. Mulheres diagnosticadas com câncer de bexiga
5. Homens diagnosticados com câncer de bexiga
6. Pacientes com doença obstrutiva do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, colite ulcerosa grave, doença inflamatória intestinal, megacólon tóxico, atonia intestinal ou íleo paralítico
7. Pacientes com doença aguda de Noehyeolgwangye, doença cardiovascular significativa (arritmias, angina pectoris instável, infarto do miocárdio ou uso de marca-passo), hipotensão ortostática significativa nos últimos seis meses
8. Pacientes diagnosticados com glaucoma de ângulo fechado ou superficialidade da câmara anterior
9. Pacientes com qualquer contraindicação para drogas antimuscarínicas