Compare la SPECT de ventilación-perfusión de Technegas y las imágenes planares de ventilación-perfusión de xenón para la embolia pulmonar

Criterios de inclusión:

Los sujetos se inscribirán en la Cohorte 1 si cumplen con los siguientes requisitos:

1. Hombre o mujer, al menos 18 años de edad.
2. Sospechoso de tener EP y ser candidato para imágenes Xe-133 V/Q.
3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
4. Estable y capaz de someterse a imágenes planares Xe-133, imágenes Technegas SPECT e imágenes de perfusión planares/SPECT y procedimientos completos de seguimiento.
5. Estar dispuesto y estar de acuerdo en completar los procedimientos del estudio, incluidas las evaluaciones de seguridad de seguimiento.
6. Usar un método anticonceptivo adecuado, si es mujer y fértil.
7. Si es mujer, tiene una prueba de embarazo en orina o suero negativa.
8. Acepta regresar para una evaluación de seguridad de seguimiento de 24 horas y 30 días.

Los sujetos se inscribirán en la Cohorte 2 si cumplen con los criterios anteriores Y es probable que el sujeto tenga una embolia pulmonar según uno o más de los siguientes:

1. Puntuación de Wells de 7 o más. Los sujetos con una puntuación de Wells inferior a 7 pueden inscribirse en la Cohorte 2 si el investigador y el monitor médico están de acuerdo en que el sujeto tiene un alto riesgo de PE.
2. Una prueba de dímero D anormal.
3. Ultrasonido Doppler positivo para TVP.
4. La CTA es positiva para PE dentro de las 24 horas de este estudio de imágenes.

Criterio de exclusión:

Sujeto

1. Se ha sometido a imágenes con yodo-131 (I-131) dentro de los 30 días, talio-201 (Tl-201) o indio-111 (In-111) dentro de los 10 días, flúor 18 (F-18) dentro de las 24 horas, o cualquier otro radiofármaco no especificado dentro de las 72 horas de este estudio de imágenes.
2. Se ha realizado previamente un estudio de imagen con un agente Tc-99m, dentro de las 48 horas posteriores a este estudio de imagen.
3. Es una hembra gestante o lactante.
4. Ha recibido Technegas en el pasado.
5. Se inscribió previamente en otro estudio de investigación o recibió un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
6. Es hemodinámicamente inestable.
7. Ha recibido una dosis terapéutica de heparina de bajo peso molecular o no fraccionada dentro de las 24 horas previas a la dosificación o activador de plasminógeno tisular (tPA) dentro de las 4 horas previas a la dosificación o ha recibido tratamiento para EP entre el momento de una CTA positiva, si se realizó, y Technegas V /Q Imágenes SPECT.