Sammenlign Technegas Ventilation-Perfusion SPECT og Xenon Ventilation-Perfusion Planar Imaging for lungeemboli

Inklusionskriterier:

Emner vil blive tilmeldt kohorte 1, hvis de opfylder følgende krav:

1. Mand eller kvinde, mindst 18 år.
2. Mistænkt for at have PE og være kandidat til Xe-133 V/Q billeddannelse.
3. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
4. Stabil og i stand til at gennemgå Xe-133 plan billeddannelse, Technegas SPECT billeddannelse og plan/SPECT perfusionsbilleddannelse og komplette opfølgningsprocedurer.
5. Villig og accepterer at gennemføre undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgende sikkerhedsvurderinger.
6. Brug af passende prævention, hvis kvindelig og fertil.
7. Hvis kvinden har en negativ urin- eller serumgraviditetstest.
8. Indvilliger i at vende tilbage til en 24-timers og 30 dages opfølgende sikkerhedsvurdering.

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt kohorte 2, hvis de opfylder ovenstående kriterier, OG forsøgspersonen sandsynligvis har lungeemboli baseret på et eller flere af følgende:

1. Wells Score på 7 eller højere. Forsøgspersoner med en Wells-score på mindre end 7 kan tilmeldes kohorte 2, hvis der er enighed mellem investigator og den medicinske monitor om, at forsøgspersonen har høj risiko for PE.
2. En unormal D-dimer test.
3. Positiv Doppler-ultralyd til DVT.
4. CTA er positiv for PE inden for 24 timer efter denne billeddannelsesundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Emne

1. Har gennemgået billeddiagnostik med Iodine-131 (I-131) inden for 30 dage, Thallium-201 (Tl-201) eller Indium-111 (In-111) inden for 10 dage, Fluor 18 (F-18) inden for 24 timer, eller evt. andet radiofarmaceutisk lægemiddel, der ikke på anden måde er specificeret inden for 72 timer efter denne billeddannelsesundersøgelse.
2. Har tidligere gennemgået en billeddiagnostisk undersøgelse med et Tc-99m-middel inden for 48 timer efter denne billeddannelsesundersøgelse.
3. Er en gravid eller ammende kvinde.
4. Har tidligere modtaget Technegas.
5. Var tidligere optaget i en anden undersøgelsesundersøgelse eller modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før dosering.
6. Er hæmodynamisk ustabil.
7. Har modtaget en terapeutisk dosis af lavmolekylært eller ufraktioneret heparin inden for 24 timer før dosering eller Tissue Plasminogen Activator (tPA) inden for 4 timer før dosering eller har modtaget behandling for PE mellem tidspunktet for en positiv CTA, hvis udført, og Technegas V /Q SPECT-billeddannelse.