Estudio de farmacocinética de ceftarolina en China (CeftarolineChi)
1 de septiembre de 2017 actualizado por: Pfizer
Un estudio de fase I, de un solo centro, de etiqueta abierta, de dos grupos para evaluar la seguridad y la farmacocinética de la ceftarolina en voluntarios chinos sanos después de la administración única y múltiple de 600 mg de ceftarolina fosamil como infusión intravenosa de 60 minutos cada 12 horas y como infusión intravenosa de 120 minutos Infusión cada 8 horas
El propósito de este estudio es evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de la ceftarolina en sujetos sanos chinos después de dosis intravenosas únicas y múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de fase I, de centro único y de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la farmacocinética de la ceftarolina en voluntarios chinos sanos después de la administración única y múltiple de 600 mg de ceftarolina fosamil como infusión intravenosa de 60 minutos cada 12 horas y como infusión intravenosa de 120 minutos cada 8 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- Son voluntarios chinos sanos, hombres o mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años inclusive.
- Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) entre (inclusive) 19 y 24 kg/m2 y pesar al menos 50 kg.
- Estar dispuesto a comunicarse con el investigador y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Depuración de creatina <80 ml/min según lo calculado por la ecuación de Cockcroft Gault
- Antecedentes de cualquier hipersensibilidad o reacción alérgica a cualquier antimicrobiano β-lactámico.
- Síntomas de cualquier enfermedad clínicamente significativa dentro de las 2 semanas posteriores a la selección.
- Uso de cualquier otro compuesto en investigación o participación en otro ensayo clínico dentro de los 2 meses anteriores a la Visita 2.
- Donación de sangre con 3 meses de cribado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ceftarolina q12h
Ceftarolina 600mg c/12h
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Dosis intravenosa única de 600 mg de ceftarolina durante 60 minutos los días 1 y 8; Dosis intravenosa de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina dos veces al día en los días 3-7.
Dosis intravenosa única los días 1 y 9. Intravenosa tres veces al día los días 2-8.
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EXPERIMENTAL: Ceftarolina q8h
ceftarolina 600mg q8h
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Dosis intravenosa única de 600 mg de ceftarolina durante 60 minutos los días 1 y 8; Dosis intravenosa de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina dos veces al día en los días 3-7.
Dosis intravenosa única los días 1 y 9. Intravenosa tres veces al día los días 2-8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración de Ceftarolina a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de Ceftarolina a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de Ceftarolina a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión de el fármaco del estudio.
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Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión de el fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina.
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina.
Periodo de tiempo: Grupo 2: Días 2 a 7: Antes de la dosis Día 8: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Grupo 2: Días 2 a 7: Antes de la dosis Día 8: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Área bajo la curva de concentración de Ceftarolina a lo largo del tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de Ceftarolina a lo largo del tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: Días 2 a 7: Antes de la dosis Día 8: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: Días 2 a 7: Antes de la dosis Día 8: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Número de pacientes con eventos adversos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 10
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Desde el inicio hasta el día 10
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Concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Área bajo la curva de concentración de ceftarolina fosamilo a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de ceftarolina fosamilo a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamilo
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamilo
Periodo de tiempo: Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: muestras tomadas el día 1: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después el inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de ceftarolina fosamilo a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de ceftarolina fosamilo a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: Antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Área bajo la curva de concentración de ceftarolina fosamilo a lo largo del tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamilo
Periodo de tiempo: Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 1: muestras tomadas el día 8: antes de la dosis, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h y 48 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamilo
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Grupo 2: Día 3 y Día 5 a 8: antes de la dosis; Día 4: antes de la dosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h después del inicio de la infusión del fármaco del estudio.
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamilo
Periodo de tiempo: Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Grupo 2: Día 9: Predosis, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h después del inicio de la infusión del fármaco de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Melnick, AstraZeneca Pharmaceuticals-US
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Das S, Li J, Iaconis J, Zhou D, Stone GG, Yan JL, Melnick D. Ceftaroline fosamil doses and breakpoints for Staphylococcus aureus in complicated skin and soft tissue infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Feb 1;74(2):425-431. doi: 10.1093/jac/dky439.
- Li J, Das S, Zhou D, Al-Huniti N. Population Pharmacokinetic Modeling and Probability of Target Attainment Analyses in Asian Patients With Community-Acquired Pneumonia Treated With Ceftaroline Fosamil. Clin Pharmacol Drug Dev. 2019 Jul;8(5):682-694. doi: 10.1002/cpdd.673. Epub 2019 May 1.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3720C00005
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