Estudo farmacocinético da ceftarolina chinesa (CeftarolineChi)
1 de setembro de 2017 atualizado por: Pfizer
Um estudo de fase I, centro único, rótulo aberto, dois grupos para avaliar a segurança e a farmacocinética da ceftarolina em voluntários chineses saudáveis após administração única e múltipla de 600 mg de ceftarolina fosamil como infusão intravenosa de 60 minutos a cada 12 horas e como intravenosa de 120 minutos Infusão a cada 8 horas
O objetivo deste estudo é avaliar a farmacocinética, segurança e tolerabilidade da ceftarolina em indivíduos saudáveis chineses após doses intravenosas únicas e múltiplas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de fase I, de centro único e aberto para avaliar a segurança e a farmacocinética da ceftarolina em voluntários chineses saudáveis após administração única e múltipla de 600 mg de ceftarolina fosamil como infusão intravenosa de 60 minutos a cada 12 horas e como infusão intravenosa de 120 minutos a cada 8 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- São voluntários saudáveis, do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 45 anos inclusive.
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) entre (e inclusive) 19 e 24 kg/m2 e pesar pelo menos 50 kg.
- Esteja disposto a se comunicar com o investigador e cumpra todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Depuração de creatina <80 mL/min calculada pela equação de Cockcroft Gault
- História de qualquer hipersensibilidade ou reação alérgica a qualquer antimicrobiano β-lactâmico.
- Sintomas de qualquer doença clinicamente significativa dentro de 2 semanas após a triagem.
- Uso de qualquer outro composto experimental ou participação em outro ensaio clínico dentro de 2 meses antes da Visita 2.
- Doação de sangue com 3 meses de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ceftarolina q12h
Ceftarolina 600mg q12h
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Dose intravenosa única de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina nos dias 1 e 8; Dose intravenosa de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina duas vezes por dia nos dias 3-7.
Dose única intravenosa nos Dias 1 e 9. Intravenosa três vezes por dia nos Dias 2-8.
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EXPERIMENTAL: Ceftarolina q8h
ceftarolina 600mg q8h
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Dose intravenosa única de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina nos dias 1 e 8; Dose intravenosa de 60 minutos de 600 mg de ceftarolina duas vezes por dia nos dias 3-7.
Dose única intravenosa nos Dias 1 e 9. Intravenosa três vezes por dia nos Dias 2-8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h, 6h, 8h,12h,18h,24h após o início da infusão de a droga do estudo.
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Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h, 6h, 8h,12h,18h,24h após o início da infusão de a droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina.
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina.
Prazo: Grupo 2: Dias 2 a 7: Pré-dose Dia 8: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min,2,5h,3h,4h,6h, 8h,12h,18h, 24 horas após o início da infusão da droga do estudo
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Grupo 2: Dias 2 a 7: Pré-dose Dia 8: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min,2,5h,3h,4h,6h, 8h,12h,18h, 24 horas após o início da infusão da droga do estudo
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Área sob a curva de concentração de ceftarolina ao longo do tempo (AUC)
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Área sob a curva de concentração de ceftarolina ao longo do tempo (AUC)
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de concentração do metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Área sob a curva de concentração do metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do metabólito de Ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do metabólito de Ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração do metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração do metabolito de ceftarolina (Ceftarolina M-1) ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Dias 2 a 7: Pré-dose Dia 8: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Dias 2 a 7: Pré-dose Dia 8: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 horas após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do metabólito de Ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Número de pacientes com eventos adversos.
Prazo: Do início ao dia 10
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Do início ao dia 10
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do metabólito de Ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Prazo: Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do metabólito de Ceftarolina (Ceftarolina M-1)
Prazo: Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina fosamil ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina fosamil ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamil
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga em estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamil
Prazo: Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Amostras coletadas no Dia 1: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina fosamil ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina fosamil ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Área sob a curva de concentração de Ceftarolina fosamil ao longo do tempo (AUC).
Prazo: Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h,6h,8h,12h,18h,24h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h,6h,8h,12h,18h,24h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamil
Prazo: Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 1: Amostras coletadas no Dia 8: Pré-dose, 20 min, 40 min, 55 min, 65 min, 75 min, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h, 24 h, 36 h e 48 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamil
Prazo: Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Grupo 2: Dia 3 e Dia 5 a 8: pré-dose; Dia 4: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2 h 15 min, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h após o início da infusão da droga do estudo.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de ceftarolina fosamil
Prazo: Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h,6h,8h,12h,18h,24h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Grupo 2: Dia 9: Pré-dose, 60 min, 90 min, 115 min, 125 min, 2h15min, 2,5h, 3h,4h,6h,8h,12h,18h,24h após o início da infusão do medicamento em estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Melnick, AstraZeneca Pharmaceuticals-US
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Das S, Li J, Iaconis J, Zhou D, Stone GG, Yan JL, Melnick D. Ceftaroline fosamil doses and breakpoints for Staphylococcus aureus in complicated skin and soft tissue infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Feb 1;74(2):425-431. doi: 10.1093/jac/dky439.
- Li J, Das S, Zhou D, Al-Huniti N. Population Pharmacokinetic Modeling and Probability of Target Attainment Analyses in Asian Patients With Community-Acquired Pneumonia Treated With Ceftaroline Fosamil. Clin Pharmacol Drug Dev. 2019 Jul;8(5):682-694. doi: 10.1002/cpdd.673. Epub 2019 May 1.
- Yang L, Sunzel M, Xu P, Edeki T, Wilson D, Li J, Li H. Evaluation of the pharmacokinetics and safety of single and multiple ceftaroline fosamil infusions in healthy Chinese and Western subjects. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015 Aug;53(8):681-91. doi: 10.5414/CP202343.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3720C00005
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