Velcade, Nipent, Rituxan (VNR) en sujetos con linfoma folicular, de la zona marginal y de células del manto en recaída

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado voluntario por escrito.
2. Sujeto masculino o femenino mayor de 18 años
3. Puntuación de Karnofsky Performance Status (KPS) del 50%. Puntuación de estado de rendimiento ECOG superior a 2.
4. LNH folicular de grado 1-3a, zona marginal o células del manto confirmado histológicamente.
5. Enfermedad recidivante o progresiva después de al menos 1 quimioterapia previa que requiere tratamiento.
6. Enfermedad medible bidimensionalmente con al menos 1 lesión de 2 cm en una sola dimensión
7. Parámetros de función hematológica, hepática y renal.
8. Recuperado completamente de cualquier toxicidad significativa asociada con cirugía previa, tratamientos de radiación, quimioterapia, terapia biológica, trasplante autólogo de médula ósea o células madre, o medicamentos en investigación
9. Supervivencia esperada de 3 meses
10. Métodos anticonceptivos aceptados durante el tratamiento y durante los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Linfoma folicular Grado 3b
2. Antecedentes de alergia a alguno de los medicamentos del estudio, sus análogos, proteínas murinas o excipientes en las diversas formulaciones
3. Neuropatía periférica de grado 2 o examen clínico dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
4. Creatinina sérica de 2,5 mg/dl en los 14 días anteriores a la inscripción.
5. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1000/L, recuento de plaquetas < 70 000/L en los 14 días anteriores a la inscripción
6. Aspartato transaminasa (AST [SGOT]) y alanina transaminasa (ALT/SGPT) > 2 veces el límite superior normal (ULN), bilirrubina total > 3 ULN
7. Rituxan refractario o refractario a radioinmunoterapia anti-CD20 (sin respuesta a Rituxan previo o régimen previo que contiene Rituxan, o una respuesta con un TTP de menos de 6 meses)
8. Radioterapia, terapia biológica o quimioterapia contra el cáncer en las 3 semanas anteriores al día 1 del estudio (6 semanas si se trata de nitrosurea o mitomicina-C)
9. Terapia previa con vacuna contra el linfoma dentro de los 12 meses anteriores al día 1 del estudio
10. Terapia previa con anticuerpos para el linfoma (incluida la radioinmunoterapia) dentro de los 6 meses anteriores al día 1 del estudio
11. Trasplante autólogo de médula ósea o de células madre en los 6 meses anteriores al día 1 del estudio
12. Antecedentes conocidos de hepatitis o enfermedad hepática.
13. Presencia de linfoma del sistema nervioso central (SNC)
14. Antecedentes conocidos de infección por VIH o SIDA
15. Transformación histológica (zona folicular o marginal a linfoma difuso de células B grandes [DLBCL]
16. Presencia de derrame pleural o peritoneal con citología positiva para linfoma
17. Otra neoplasia maligna primaria que requiere tratamiento activo
18. Enfermedad grave no maligna (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva [CHF], hidronefrosis); infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas no controladas; u otras condiciones (incluyendo psiquiátricas), que comprometerían los objetivos del protocolo en la opinión del Investigador y/o Patrocinador
19. Enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (Apéndice D)
20. Cirugía mayor, que no sea cirugía de diagnóstico, dentro de las 4 semanas anteriores al día 1 del estudio
21. Sujeto femenino que está embarazada o actualmente amamantando
22. Recibió otros medicamentos en investigación 14 días antes de la inscripción
23. Hipersensibilidad a bortezomib, pentostatina, rituximab, boro o manitol.