재발성 여포성, 변연부 및 맨틀 세포 림프종 환자에서 벨케이드, 니펜트, 리툭산(VNR)

포함 기준:

1. 자발적인 서면 동의서.
2. 만 18세 이상 남녀 피험자
3. KPS(Karnofsky Performance Status) 점수 50%. ECOG 수행 상태 점수가 2보다 큽니다.
4. 조직학적으로 확인된 난포 등급 1-3a, 변연부 또는 맨틀 세포 NHL.
5. 치료를 필요로 하는 최소 1회의 사전 화학요법 후 재발 또는 진행성 질환.
6. 단일 차원에서 2cm의 병변이 1개 이상 있는 이차원적으로 측정 가능한 질병
7. 혈액학적, 간 및 신장 기능 매개변수.
8. 이전 수술, 방사선 치료, 화학 요법, 생물학적 요법, 자가 골수 또는 줄기 세포 이식 또는 시험용 약물과 관련된 심각한 독성으로부터 완전히 회복됨
9. 3개월 생존 예상
10. 치료 중 및 치료 완료 후 12개월 동안 허용되는 피임 방법.

제외 기준:

1. 여포성 림프종 등급 3b
2. 연구 약물, 이들의 유사체, 마우스 단백질 또는 다양한 제형의 부형제에 대한 알레르기 이력
3. 등록 전 14일 이내의 2등급 말초 신경병증 또는 임상 검사
4. 등록 전 14일 이내에 혈청 크레아티닌 2.5 mg/dL.
5. 등록 전 14일 이내에 절대 호중구 수(ANC) < 1,000/L, 혈소판 수 < 70,000/L
6. 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST[SGOT]) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT/SGPT]) > 2 x 정상 상한(ULN), 총 빌리루빈 > 3 ULN
7. 리툭산 불응성 또는 항-CD20 방사면역요법에 불응성(이전 리투산 또는 이전 리투산 함유 요법에 대한 반응이 없거나 TTP가 6개월 미만인 반응)
8. 연구 1일 전 3주 이내의 암 방사선요법, 생물학적 요법 또는 화학요법(니트로수레아 또는 미토마이신-C의 경우 6주)
9. 연구 제1일까지 12개월 이내의 이전 림프종 백신 요법
10. 연구 1일 이전 6개월 이내에 림프종에 대한 이전 항체 요법(방사면역 요법 포함)
11. 연구 1일 전 6개월 이내에 자가 골수 또는 줄기 세포 이식
12. 간염 또는 간 질환의 알려진 병력.
13. 중추신경계(CNS) 림프종의 존재
14. HIV 감염 또는 AIDS의 알려진 병력
15. 조직학적 변형(대형 B 세포 림프종 확산을 위한 여포 또는 변연부[DLBCL]
16. 림프종에 대한 양성 세포학을 가진 흉막 또는 복막 삼출액의 존재
17. 적극적인 치료가 필요한 또 다른 주요 악성 종양
18. 심각한 비악성 질환(예: 울혈성 심부전[CHF], 수신증); 통제되지 않는 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염; 또는 조사자 및/또는 후원자의 의견에 따라 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 기타 상태(정신과 포함)
19. New York Heart Association Class III 또는 IV(부록 D) 심장 질환
20. 연구 1일 전 4주 이내의 진단 수술 이외의 대수술
21. 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성 피험자
22. 등록 전 14일 이내에 다른 연구용 약물을 투여받았음
23. 보르테조밉, 펜토스타틴, 리툭시맙, 붕소 또는 만니톨에 대한 과민증.