Velcade, Nipent, Rituxan (VNR) em indivíduos com recidiva folicular, zona marginal e linfoma de células do manto

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado voluntário por escrito.
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais
3. Pontuação de Karnofsky Performance Status (KPS) de 50%. Pontuação do status de desempenho ECOG maior que 2.
4. Histologicamente confirmado Grau 1-3a folicular, zona marginal ou NHL de células do manto.
5. Doença recidivante ou progressiva após pelo menos 1 quimioterapia prévia que requeira tratamento.
6. Doença mensurável bidimensionalmente com pelo menos 1 lesão de 2 cm em uma única dimensão
7. Parâmetros hematológicos, hepáticos e renais.
8. Recuperado totalmente de qualquer toxicidade significativa associada a cirurgia anterior, tratamentos de radiação, quimioterapia, terapia biológica, medula óssea autóloga ou transplante de células-tronco ou drogas experimentais
9. Sobrevida esperada de 3 meses
10. Métodos anticoncepcionais aceitos durante o tratamento e por 12 meses após o término do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Linfoma folicular Grau 3b
2. História de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo, seus análogos, proteínas murinas ou excipientes nas várias formulações
3. Neuropatia periférica de grau 2 ou exame clínico dentro de 14 dias antes da inscrição
4. Creatinina sérica 2,5 mg/dL dentro de 14 dias antes da inscrição.
5. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) < 1.000/L, contagem de plaquetas < 70.000/L dentro de 14 dias antes da inscrição
6. Aspartato transaminase (AST [SGOT]) e alanina transaminase (ALT/SGPT]) > 2 x o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total > 3 LSN
7. Rituxan refratário ou refratário à radioimunoterapia anti-CD20 (sem resposta ao Rituxan anterior ou regime contendo Rituxan anterior, ou uma resposta com um TTP inferior a 6 meses)
8. Radioterapia, terapia biológica ou quimioterapia para câncer dentro de 3 semanas antes do Dia 1 do Estudo (6 semanas se nitrosureia ou mitomicina-C)
9. Terapia prévia de vacina contra linfoma dentro de 12 meses até o Dia 1 do Estudo
10. Terapia prévia de anticorpos para linfoma (incluindo radioimunoterapia) dentro de 6 meses antes do Dia 1 do Estudo
11. Transplante autólogo de medula óssea ou células-tronco dentro de 6 meses antes do Dia 1 do Estudo
12. História conhecida de hepatite ou doença hepática.
13. Presença de linfoma do sistema nervoso central (SNC)
14. História conhecida de infecção por HIV ou AIDS
15. Transformação histológica (zona folicular ou marginal para linfoma difuso de grandes células B [DLBCL]
16. Presença de derrame pleural ou peritoneal com citologia positiva para linfoma
17. Outra malignidade primária que requer tratamento ativo
18. Doença não maligna grave (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva [CHF], hidronefrose); infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas descontroladas; ou outras condições (incluindo psiquiátricas), que comprometeriam os objetivos do protocolo na opinião do Investigador e/ou Patrocinador
19. Doença cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (Apêndice D)
20. Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia de diagnóstico, dentro de 4 semanas antes do Dia de Estudo 1
21. Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou atualmente amamentando
22. Recebeu outros medicamentos experimentais 14 dias antes da inscrição
23. Hipersensibilidade ao bortezomibe, pentostatina, rituximabe, boro ou manitol.