Велкейд, нипент, ритуксан (ВНР) у пациентов с рецидивом фолликулярной, маргинальной и мантийно-клеточной лимфомы

Критерии включения:

1. Добровольное письменное информированное согласие.
2. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
3. Karnofsky Performance Status (KPS) оценка 50%. Оценка состояния работоспособности по шкале ECOG выше 2.
4. Гистологически подтвержденный фолликулярный класс 1-3а, НХЛ маргинальной зоны или мантийных клеток.
5. Рецидив или прогрессирующее заболевание после как минимум 1 предшествующей химиотерапии, требующей лечения.
6. Двухмерное измеримое заболевание с не менее чем 1 поражением 2 см в одном измерении
7. Гематологические, печеночные и почечные параметры функции.
8. Полное выздоровление от любой значительной токсичности, связанной с предшествующей операцией, лучевой терапией, химиотерапией, биологической терапией, аутологичной трансплантацией костного мозга или стволовых клеток или исследуемыми препаратами.
9. Ожидаемая выживаемость 3 месяца
10. Принимаемые методы контрацепции во время лечения и в течение 12 месяцев после завершения лечения.

Критерий исключения:

1. Фолликулярная лимфома 3b степени
2. Аллергия в анамнезе на любой из исследуемых препаратов, их аналоги, мышиные белки или вспомогательные вещества в различных составах
3. Периферическая невропатия 2 степени или клиническое обследование в течение 14 дней до включения в исследование
4. Креатинин сыворотки 2,5 мг/дл в течение 14 дней до включения в исследование.
5. Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1000/л, количество тромбоцитов < 70 000/л в течение 14 дней до включения в исследование
6. Аспартаттрансаминаза (АСТ [SGOT]) и аланинтрансаминаза (АЛТ/АЛТ) > 2 x верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин > 3 ВГН
7. Рефрактерность к ритуксану или резистентность к анти-CD20-радиоиммунотерапии (отсутствие ответа на предшествующую ритуксан или предыдущую схему, содержащую ритуксан, или ответ с TTP менее 6 месяцев)
8. Лучевая терапия рака, биологическая терапия или химиотерапия в течение 3 недель до 1-го дня исследования (6 недель, если нитромочевина или митомицин-С)
9. Предшествующая терапия вакциной против лимфомы в течение 12 месяцев до 1-го дня исследования
10. Предшествующая терапия антителами при лимфоме (включая радиоиммунотерапию) в течение 6 месяцев до 1-го дня исследования
11. Аутологичная трансплантация костного мозга или стволовых клеток в течение 6 месяцев до 1-го дня исследования
12. Известный анамнез гепатита или заболевания печени.
13. Наличие лимфомы центральной нервной системы (ЦНС)
14. Известный анамнез ВИЧ-инфекции или СПИДа
15. Гистологическая трансформация (фолликулярная или маргинальная зона в диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому [DLBCL]
16. Наличие плеврального или перитонеального выпота с положительной цитологией на лимфому
17. Другое первичное злокачественное новообразование, требующее активного лечения
18. Серьезное доброкачественное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность [ЗСН], гидронефроз); активные неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции; или другие состояния (включая психиатрические), которые, по мнению Исследователя и/или Спонсора, могут поставить под угрозу цели протокола.
19. Заболевание сердца класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (приложение D)
20. Крупная операция, кроме диагностической операции, в течение 4 недель до 1-го дня исследования.
21. Субъект женского пола, который беременен или в настоящее время кормит грудью
22. Принимал другие исследуемые препараты за 14 дней до включения в исследование.
23. Повышенная чувствительность к бортезомибу, пентостатину, ритуксимабу, бору или манниту.