Evaluación del ensayo de alteplasa-tenecteplasa para la trombólisis del accidente cerebrovascular (ATTEST) (ATTEST)

Criterios de inclusión:

• diagnóstico clínico de ictus isquémico agudo supratentorial con una puntuación de al menos 1 en la escala de ictus del NIH
• hombre o mujer no embarazada >=18 años
• dentro de las 4,5 horas del inicio definido por el tiempo desde el último bien conocido
• Examen de perfusión por TC y angiograma por TC adquirido antes del tratamiento

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones del tratamiento con fármacos trombolíticos para el accidente cerebrovascular

  • Evidencia de hemorragia intracraneal o patología intracraneal significativa que no sea accidente cerebrovascular (incluyendo neoplasia del sistema nervioso central, aneurisma o malformación arteriovenosa) en la TC previa al tratamiento
  • Hipodensidad establecida en la TC cerebral previa al tratamiento de más de un tercio del territorio de la arteria cerebral media o puntuación de TC temprana del programa de accidentes cerebrovasculares de Alberta (ASPECT)
  • Hipodensidad consistente con isquemia cerebral reciente diferente al evento de presentación
  • Accidente cerebrovascular muy grave (por ejemplo, NIHSS>25)
  • presión arterial sistólica (PA) > 185 o PA diastólica > 110 mm Hg, o manejo agresivo (farmacoterapia intravenosa) necesario para reducir la PA a estos límites
  • Si toma warfarina, Razón Internacional Normalizada (INR)
  • Prescripción actual de anticoagulantes orales sin warfarina
  • Anomalía significativa de los parámetros de coagulación antes del tratamiento (INR prolongado o tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA) o recuento de plaquetas
  • administración de heparina dentro de las 48 horas previas y un tiempo de tromboplastina superior al límite superior de lo normal para laboratorio, o uso de dosis terapéuticas de heparina de bajo peso molecular dentro de las 48 horas
  • Historial clínico sugestivo de hemorragia subaracnoidea incluso si no hay evidencia de sangre en la TC
  • Riesgo de sangrado (cirugía mayor en el mes anterior; cirugía intracraneal o espinal; traumatismo craneal o craneal reciente; resucitación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) en las últimas 2 semanas; pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda; pancreatitis aguda; disfunción hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (várices esofágicas) y hepatitis activa; úlcera péptica activa; antecedentes conocidos de ictus hemorrágico o ictus de origen desconocido; aneurisma arterial y malformación arteriovenosa conocida)
  • Pre-ictus dependiente (mRS 3-5)
  • Glucosa en sangre 18 mmol/l
  • Convulsión al inicio de los síntomas a menos que las imágenes cerebrales identifiquen evidencia positiva de isquemia cerebral significativa (por ejemplo, oclusión arterial confirmada por CTA, cambio isquémico temprano en TC simple, hipoperfusión en CTP)
  • El embarazo
• Alteración de la función renal conocida (tasa de filtración glomerular estimada)
• Alergia conocida al contraste radiológico
• Historial de alergias a las sustancias activas en la medicación del ensayo o a los excipientes, incluida la gentamicina
• Condición médica grave concurrente que impediría la participación en los procedimientos del estudio (p. insuficiencia cardiaca con edema pulmonar grave) o con esperanza de vida