Estudio de eficacia de articaína versus lidocaína como infiltración suplementaria en molares inflamados (ARTIC)
Eficacia de la infiltración suplementaria de articaína versus lidocaína en la pulpitis irreversible de los molares mandibulares después del bloqueo fallido del nervio alveolar inferior
El propósito de este ensayo es estudiar la capacidad de un anestésico dental de uso frecuente (articaína) para lograr el adormecimiento completo de un diente enfermo con la técnica de inyección más utilizada en la mandíbula inferior (bloqueo del nervio alveolar inferior: IANB). Si esta técnica falla, se administrará una técnica suplementaria de uso común (SUP) con uno de los dos anestésicos dentales posibles (lidocaína o articaína) para evaluar el éxito/fracaso del entumecimiento completo entre los dos anestésicos.
La administración estandarizada de anestesia se proporciona mediante entrega controlada utilizando la jeringa Midwest Comfort Control.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la anestesia de infiltración suplementaria con articaína dará la misma tasa de éxito que la lidocaína para lograr una anestesia pulpar completa en molares mandibulares con púlpitos irreversibles.
Este estudio consistió en dos períodos de inscripción de pacientes, tratamiento y recopilación de datos: Parte I: 101 sujetos; Parte II: 100 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es lograr una anestesia pulpar completa en la pulpitis irreversible de los molares mandibulares, ya sea mediante la administración de IANB de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000 (NDA 022466), o en caso de que la IANB parezca clínicamente infructuosa mediante la infiltración suplementaria de cualquiera de articaína o lidocaína.
El ensayo controlado aleatorio (ECA) propuesto tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas:
- ¿Cuál es la tasa de éxito de un IANB con articaína utilizando una técnica de IANB convencional y velocidad de administración estandarizada?
- ¿Hay alguna diferencia en la eficacia anestésica pulpar completa usando infiltración suplementaria con articaína o lidocaína después de un IANB de articaína fallido?
- ¿Hay alguna diferencia en los primeros o segundos molares para lograr una anestesia pulpar completa usando infiltración suplementaria con articaína o lidocaína?
Este estudio combinará los datos de HUM00049692- Eficacia de la articaína en molares inflamados para crear un tamaño de muestra más grande, dando un tamaño de muestra total de aproximadamente 200 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, School of Dentistry Clinics
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- pulpitis irreversible en molar mandibular
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Articaína IANB
Articaína IANB: Anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) con anestésico local articaína.
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Anestesia IANB administrada con 1,7 cc de articaína al 4%, epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: SUP Articaína
SUP Articaína: Anestesia bucal suplementaria (SUP) con anestésico local de articaína después de IANB sin éxito.
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Anestesia IANB administrada con 1,7 cc de articaína al 4%, epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
Después de un IANB fallido con articaína, proceda a administrar 1,7 cc de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000 en la mucosa bucal como inyección de infiltración suplementaria (SUP).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: SUP Lidocaína
SUP Lidocaína: Anestesia bucal suplementaria (SUP) con anestésico local de lidocaína después de una IANB fallida.
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Anestesia IANB administrada con 1,7 cc de articaína al 4%, epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
Después de un IANB fallido con articaína, proceda a administrar 1,7 cc de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 en la mucosa bucal como inyección de infiltración suplementaria (SUP).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito anestésico de la inyección de infiltración suplementaria
Periodo de tiempo: 5 min después de la inyección
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Después de un IANB fallido, se administró anestesia de infiltración suplementaria con articaína o lidocaína para lograr una anestesia pulpar completa.
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5 min después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito anestésico de un IANB con articaína
Periodo de tiempo: 15 min después de la inyección
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Tasa de éxito de una IANB con articaína usando una técnica IANB convencional
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15 min después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tatiana Botero, DDS, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brandt RG, Anderson PF, McDonald NJ, Sohn W, Peters MC. The pulpal anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine in dentistry: a meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2011 May;142(5):493-504. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0219.
- Rogers BS, McDonald NJ, Gardner R, Botero T, Shlafer M, Peters MC. Anesthetic Efficacy of Articaine vs Lidocaine as Supplemental Infiltration after Unsuccessful IANB of Irreversible Pulpitis Mandibular Molars. AAE Annual Meeting. Honolulu, Hawaii, April 2013.
- Rogers BS, Botero TM, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC. Efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration in mandibular molars with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2014 Jun;40(6):753-8. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.022. Epub 2014 Feb 8.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- PG#N014189
- HUM00049692 (OTRO: U-Michigan)
- HUM00088384 (OTRO: U-Michigan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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