이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증이 있는 어금니에서 보충 침윤제로서 Articaine 대 Lidocaine의 효능 연구 (ARTIC)

2017년 9월 27일 업데이트: Mathilde Peters, DMD, PhD, University of Michigan

하치조 신경차단 실패 후 하악 어금니의 돌이킬 수 없는 치수염에서 Articaine 대 Lidocaine 보충 침윤 효능

이 실험의 목적은 아래턱에서 가장 일반적으로 사용되는 주입 기술(하치조 신경 차단: IANB)로 병든 치아의 완전한 무감각을 달성하기 위해 자주 사용되는 치과용 마취제(articaine)의 능력을 연구하는 것입니다. 이 기술이 실패하면 두 가지 가능한 치과 마취제(리도카인 또는 아티카인) 중 하나를 사용하여 일반적으로 사용되는 보충(SUP) 기술을 제공하여 두 마취제 사이의 완전한 무감각의 성공/실패를 평가합니다.

표준화된 마취 관리는 Midwest Comfort Control Syringe를 사용하여 제어된 전달 방식으로 제공됩니다.

연구자들은 아티카인을 사용한 추가 침윤 마취가 돌이킬 수 없는 연단이 있는 하악 대구치에서 완전한 치수 마취를 달성하는 데 리도카인과 동일한 성공률을 제공할 것이라고 가정합니다.

이 연구는 환자 등록, 치료 및 데이터 수집의 두 기간으로 구성되었습니다. 파트 I: 101명의 대상자; 파트 II: 100명의 피험자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 1:100,000 에피네프린(NDA 022466)과 함께 4% 아티카인의 IANB 투여에 의해 또는 IANB가 다음 중 하나의 추가 침윤에 의해 임상적으로 실패한 것으로 보이는 경우 비가역적 치수염 하악 대구치에서 완전한 치수 마취를 달성하는 것입니다. 아티카인 또는 리도카인.

제안된 무작위 대조 시험(RCT)은 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  1. 기존의 IANB 기술과 표준화된 투여 속도를 사용하여 아티카인을 사용한 IANB의 성공률은 얼마입니까?
  2. articaine IANB에 실패한 후 articaine 또는 lidocaine으로 보충 침윤을 사용하여 완전한 치수 마취 효능에 차이가 있습니까?
  3. 아티카인 또는 리도카인으로 보충 침윤을 사용하여 완전한 치수 마취를 달성하는 데 첫 번째 또는 두 번째 어금니에 차이가 있습니까?

이 연구는 HUM00049692-염증된 어금니에서 아티카인 효능의 데이터를 결합하여 더 큰 샘플 크기를 생성하여 약 200명의 환자의 총 샘플 크기를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan, School of Dentistry Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 하악 대구치의 비가역 치수염

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: IANB 아티카인
IANB 아티카인(IANB Articaine): 아티카인 국소 마취제를 사용한 하치조 신경 차단(IANB) 마취.
의약품: IANB 아티카인
IANB 마취는 4% 아티카인 1.7cc, 1:100,000 에피네프린으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • Articadent (덴츠플라이 제약)
ACTIVE_COMPARATOR: SUP 아티카인
SUP Articaine: 실패한 IANB 후 articaine 국소 마취제를 사용한 보충 협측 마취(SUP).
의약품: IANB 아티카인
IANB 마취는 4% 아티카인 1.7cc, 1:100,000 에피네프린으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • Articadent (덴츠플라이 제약)
의약품: SUP 아티카인
아티카인으로 IANB에 실패한 후 보조 침윤 주사(SUP)로 볼 점막에 1:100,000 에피네프린이 있는 4% 아티카인 1.7cc를 제공하기 위해 진행합니다.
다른 이름들:
  • Articadent (덴츠플라이 제약)
ACTIVE_COMPARATOR: SUP 리도카인
SUP 리도카인: 실패한 IANB 후 리도카인 국소 마취제를 사용한 보충 협측 마취(SUP).
의약품: IANB 아티카인
IANB 마취는 4% 아티카인 1.7cc, 1:100,000 에피네프린으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • Articadent (덴츠플라이 제약)
의약품: SUP 리도카인
아티카인으로 실패한 IANB 후, 보조 침윤 주사(SUP)로 볼 점막에 1:100,000 에피네프린이 있는 2% 리도카인의 1.7cc를 제공하기 위해 진행합니다.
다른 이름들:
  • 일반 리도카인(Henry Schein Inc)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침윤보충주사의 마취성공률
기간: 주입 후 5분
실패한 IANB 후, 완전한 치수 마취를 달성하기 위해 아티카인 또는 리도카인을 사용한 보충 침윤 마취가 제공되었습니다.
주입 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Articaine을 사용한 IANB의 마취 성공률
기간: 주입 후 15분
기존의 IANB 기술을 사용하여 아티카인을 사용한 IANB의 성공률
주입 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Dentsply International

수사관

  • 연구 책임자: Tatiana Botero, DDS, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PG#N014189
  • HUM00049692 (다른: U-Michigan)
  • HUM00088384 (다른: U-Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IANB 아티카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다