Estudo da Eficácia da Articaína Versus Lidocaína como Infiltração Suplementar em Molares Inflamados (ARTIC)
Eficácia da infiltração suplementar de articaína versus lidocaína em molares mandibulares com pulpite irreversível após falha no bloqueio do nervo alveolar inferior
O objetivo deste estudo é estudar a capacidade de um anestésico dental frequentemente usado (articaína) para atingir a dormência completa de um dente doente com a técnica de injeção mais comumente usada na mandíbula inferior (bloqueio do nervo alveolar inferior: BIA). Se esta técnica falhar, uma técnica suplementar comumente usada (SUP) com um dos dois anestésicos odontológicos possíveis (lidocaína ou articaína) será administrada para avaliar o sucesso/falha da dormência completa entre os dois anestésicos.
A administração padronizada de anestesia é fornecida por entrega controlada usando a seringa Midwest Comfort Control.
Os investigadores supõem que a anestesia de infiltração suplementar com articaína dará a mesma taxa de sucesso que a lidocaína em alcançar a anestesia pulpar completa em molares inferiores com púlpitos irreversíveis.
Este estudo consistiu em dois períodos de inclusão de pacientes, tratamento e coleta de dados: Parte I: 101 indivíduos; Parte II: 100 assuntos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é alcançar a anestesia pulpar completa em molares mandibulares com pulpite irreversível, seja pela administração de BIA de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (NDA 022466) ou no caso de a BIA parecer clinicamente malsucedida por infiltração suplementar de articaína ou lidocaína.
O ensaio randomizado controlado (RCT) proposto visa responder às seguintes perguntas:
- Qual é a taxa de sucesso de um BIAN com articaína usando uma técnica convencional de BIAN e velocidade padronizada de administração?
- Existe uma diferença na eficácia anestésica pulpar completa usando infiltração suplementar com articaína ou lidocaína após um BNAI malsucedido com articaína?
- Existe uma diferença nos primeiros ou segundos molares na obtenção de anestesia pulpar completa usando infiltração suplementar com articaína ou lidocaína?
Este estudo combinará os dados do HUM00049692- Articaine Efficacy in Inflamed Molars para criar um tamanho de amostra maior, resultando em um tamanho de amostra total de aproximadamente 200 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, School of Dentistry Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- pulpite irreversível em molar inferior
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: IAB Articaína
AINB Articaína: Anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) com anestésico local articaína.
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Anestesia BIA administrada com 1,7 cc de articaína a 4%, epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: SUP Articaína
SUP Articaína: Anestesia bucal suplementar (SUP) com anestésico local articaína após BNAI sem sucesso.
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Anestesia BIA administrada com 1,7 cc de articaína a 4%, epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
Após insucesso do BIAN com articaína, administre 1,7 cc de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 na mucosa bucal como uma injeção de infiltração suplementar (SUP).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: SUP Lidocaína
SUP Lidocaína: Anestesia bucal suplementar (SUP) com anestésico local lidocaína após BNAI sem sucesso.
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Anestesia BIA administrada com 1,7 cc de articaína a 4%, epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
Após insucesso do BIA com articaína, administre 1,7 cc de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 na mucosa bucal como uma injeção suplementar de infiltração (SUP).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso anestésico da injeção suplementar de infiltração
Prazo: 5 minutos após a injeção
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Após um BIAN sem sucesso, foi administrada anestesia infiltrativa suplementar com articaína ou lidocaína para obter anestesia pulpar completa
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5 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso anestésico de um BIAN com articaína
Prazo: 15 minutos após a injeção
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Taxa de sucesso de um BIAN com articaína usando uma técnica convencional de BIAN
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15 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tatiana Botero, DDS, MS, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brandt RG, Anderson PF, McDonald NJ, Sohn W, Peters MC. The pulpal anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine in dentistry: a meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2011 May;142(5):493-504. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0219.
- Rogers BS, McDonald NJ, Gardner R, Botero T, Shlafer M, Peters MC. Anesthetic Efficacy of Articaine vs Lidocaine as Supplemental Infiltration after Unsuccessful IANB of Irreversible Pulpitis Mandibular Molars. AAE Annual Meeting. Honolulu, Hawaii, April 2013.
- Rogers BS, Botero TM, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC. Efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration in mandibular molars with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2014 Jun;40(6):753-8. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.022. Epub 2014 Feb 8.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- PG#N014189
- HUM00049692 (OUTRO: U-Michigan)
- HUM00088384 (OUTRO: U-Michigan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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