Az articaine kontra lidokain mint kiegészítő infiltráció hatékonysági vizsgálata gyulladt őrlőfogakban (ARTIC)
Az articaine versus lidokain kiegészítő infiltrációs hatékonysága irreverzibilis pulpitis mandibularis őrlőfogakban sikertelen alsó alveoláris idegblokk után
Ennek a vizsgálatnak a célja egy gyakran használt fogászati érzéstelenítő (articaine) azon képességének vizsgálata, hogy a leggyakrabban alkalmazott injekciós technikával az alsó állkapocsba (alveoláris idegblokk: IANB) képes-e elérni a beteg fog teljes zsibbadását. Ha ez a technika sikertelen, egy általánosan használt kiegészítő (SUP) technikát alkalmaznak két lehetséges fogászati érzéstelenítő (lidokain vagy articain) egyikével, hogy értékeljék a két érzéstelenítő közötti teljes zsibbadás sikerességét/kudarcát.
Az érzéstelenítés szabványos beadását a Midwest Comfort Control Syringe segítségével szabályozott beadás biztosítja.
A kutatók azt feltételezik, hogy az articainnal végzett kiegészítő infiltrációs érzéstelenítés ugyanolyan sikerességet eredményez, mint a lidokain a teljes pulpális érzéstelenítés elérésében irreverzibilis pulpitusokkal rendelkező mandibularis őrlőfogakban.
Ez a vizsgálat két betegfelvételi, kezelési és adatgyűjtési időszakból állt: I. rész: 101 alany; II. rész: 100 tantárgy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a teljes pulpális érzéstelenítés elérése irreverzibilis pulpitis mandibularis nagyőrlőfogakban, akár 4%-os articain IANB 1:100 000 arányú epinefrinnel (NDA 022466) történő beadásával, vagy abban az esetben, ha az IANB klinikailag sikertelennek bizonyult valamelyik kiegészítő infiltrációjával. articain vagy lidokain.
A javasolt randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Mekkora az articainnal végzett IANB sikerességi aránya hagyományos IANB technikával és szabványos beadási sebességgel?
- Van-e különbség a teljes pulpális érzéstelenítés hatékonyságában, ha articainnal vagy lidokainnal kiegészített infiltrációt alkalmaznak egy sikertelen articaine IANB után?
- Van-e különbség az első vagy a második őrlőfogban a teljes pulpális érzéstelenítés elérésében articainnal vagy lidokainnal végzett kiegészítő infiltrációval?
Ez a tanulmány a HUM00049692-Articaine Hatékonyság gyulladt őrlőfogakban című tanulmány adatait egyesíti, hogy nagyobb mintát hozzon létre, így a teljes minta mérete körülbelül 200 beteg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan, School of Dentistry Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- irreverzibilis pulpitis mandibularis őrlőfogban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IANB Articaine
IANB Articaine: Inferior alveoláris idegblokk (IANB) érzéstelenítés articaine helyi érzéstelenítővel.
|
IANB érzéstelenítés 1,7 cm3 4%-os articainnal, 1:100 000 epinefrinnel.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SUP Articaine
SUP Articaine: Kiegészítő bukkális érzéstelenítés (SUP) articaine helyi érzéstelenítővel sikertelen IANB után.
|
IANB érzéstelenítés 1,7 cm3 4%-os articainnal, 1:100 000 epinefrinnel.
Más nevek:
Az articainnal végzett sikertelen IANB után adjunk 1,7 cm3 4%-os articaint 1:100 000 epinefrinnel a szájnyálkahártyába kiegészítő infiltrációs injekcióként (SUP).
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SUP lidokain
SUP Lidokain: Kiegészítő bukkális érzéstelenítés (SUP) lidokain helyi érzéstelenítővel sikertelen IANB után.
|
IANB érzéstelenítés 1,7 cm3 4%-os articainnal, 1:100 000 epinefrinnel.
Más nevek:
Az articainnal végzett sikertelen IANB után adjunk 1,7 cm3 2%-os lidokaint 1:100 000 epinefrinnel a szájnyálkahártyába kiegészítő infiltrációs injekcióként (SUP).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés sikerességi aránya a kiegészítő infiltrációs injekciónál
Időkeret: 5 perccel az injekció beadása után
|
Sikertelen IANB-t követően kiegészítő infiltrációs érzéstelenítést végeztek articainnal vagy lidokainnal a teljes pulpális érzéstelenítés elérése érdekében
|
5 perccel az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az articainet tartalmazó IANB érzéstelenítésének sikerességi aránya
Időkeret: 15 perccel az injekció beadása után
|
Egy IANB sikerességi aránya articainnal hagyományos IANB technikával
|
15 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tatiana Botero, DDS, MS, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brandt RG, Anderson PF, McDonald NJ, Sohn W, Peters MC. The pulpal anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine in dentistry: a meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2011 May;142(5):493-504. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0219.
- Rogers BS, McDonald NJ, Gardner R, Botero T, Shlafer M, Peters MC. Anesthetic Efficacy of Articaine vs Lidocaine as Supplemental Infiltration after Unsuccessful IANB of Irreversible Pulpitis Mandibular Molars. AAE Annual Meeting. Honolulu, Hawaii, April 2013.
- Rogers BS, Botero TM, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC. Efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration in mandibular molars with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2014 Jun;40(6):753-8. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.022. Epub 2014 Feb 8.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Carticaine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PG#N014189
- HUM00049692 (EGYÉB: U-Michigan)
- HUM00088384 (EGYÉB: U-Michigan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .