Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin tehokkuus verrattuna lidokaiiniin täydentävänä infiltraationa tulehtuneissa poskihasissa (ARTIC)

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mathilde Peters, DMD, PhD, University of Michigan

Artikaiini versus lidokaiini täydentävä infiltraatioteho irreversiibelissä pulpitissa alaleuan poskihampaissa epäonnistuneen alveolaarisen hermotukoksen jälkeen

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia usein käytetyn hammaspuudutuksen (artikaiinin) kykyä saavuttaa sairaan hampaan täydellinen puutuminen alaleuan yleisimmin käytetyllä injektiotekniikalla (alveolaarinen hermotukos: IANB). Jos tämä tekniikka epäonnistuu, annetaan yleisesti käytetty täydentävä (SUP) tekniikka, jossa on yksi kahdesta mahdollisesta hammaspuudutteesta (lidokaiini tai artikaiini), jotta voidaan arvioida kahden anestesia-aineen välisen täydellisen puutumisen onnistuminen/epäonnistuminen.

Anestesian standardoitu annostelu tapahtuu ohjatulla toimituksella Midwest Comfort Control Syringe -ruiskulla.

Tutkijat olettavat, että täydentävä infiltraatioanestesia artikaiinilla antaa saman onnistumisprosentin kuin lidokaiini täydellisen pulpaalinestesian saavuttamisessa alaleuan poskihampaissa, joissa on irreversiibelit pulpitit.

Tämä tutkimus koostui kahdesta potilaiden rekisteröinti-, hoito- ja tiedonkeruujaksosta: Osa I: 101 koehenkilöä; Osa II: 100 aihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa täydellinen pulpaalinestesia irreversiibelissä pulpitis-alaleuan poskihampaissa joko antamalla IANB:llä 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (NDA 022466), tai jos IANB näytti olevan kliinisesti epäonnistunut jommankumman lisäinfiltraatiolla. artikaiini tai lidokaiini.

Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

  1. Mikä on IANB:n onnistumisprosentti artikaiinilla käyttämällä tavanomaista IANB-tekniikkaa ja standardoitua antonopeutta?
  2. Onko eroa täydellisessä pulpaalisen anesteetin tehossa käytettäessä lisäinfiltraatiota joko artikaiinilla tai lidokaiinilla epäonnistuneen artikaiini-IANB:n jälkeen?
  3. Onko ensimmäisessä tai toisessa poskihampaassa eroa täydellisen pulpaalinestesian saavuttamisessa käyttämällä lisäinfiltraatiota joko artikaiinilla tai lidokaiinilla?

Tässä tutkimuksessa yhdistetään HUM00049692-Articaine Efficacy inflamed molaars -tutkimuksen tiedot suuremman otoskoon luomiseksi, jolloin näytteen kokonaiskoko on noin 200 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, School of Dentistry Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihaarassa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: IANB Articaine
IANB Artikaiini: Inferior alveolaar hermoblokka (IANB) anestesia paikallispuudutuksella artikaiinilla.
Lääke: IANB Articaine
IANB-anestesia annettiin 1,7 cm3:llä 4 % artikaiinia, 1:100 000 epinefriiniä.
Muut nimet:
  • Articadent (Dentsply Pharmaceutical)
ACTIVE_COMPARATOR: SUP Articaine
SUP Articaine: Täydentävä bukkaalinen anestesia (SUP) paikallispuudutuksella artikaiinilla epäonnistuneen IANB:n jälkeen.
Lääke: IANB Articaine
IANB-anestesia annettiin 1,7 cm3:llä 4 % artikaiinia, 1:100 000 epinefriiniä.
Muut nimet:
  • Articadent (Dentsply Pharmaceutical)
Lääke: SUP Articaine
Epäonnistuneen IANB-injektion jälkeen artikaiinilla anna 1,7 cm3 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa posken limakalvolle täydentävänä infiltraatioinjektiona (SUP).
Muut nimet:
  • Articadent (Dentsply Pharmaceutical)
ACTIVE_COMPARATOR: SUP Lidokaiini
SUP Lidokaiini: Täydentävä bukkaalinen anestesia (SUP) paikallispuudutuksella lidokaiinilla epäonnistuneen IANB:n jälkeen.
Lääke: IANB Articaine
IANB-anestesia annettiin 1,7 cm3:llä 4 % artikaiinia, 1:100 000 epinefriiniä.
Muut nimet:
  • Articadent (Dentsply Pharmaceutical)
Lääke: SUP Lidokaiini
Kun IANB on epäonnistunut artikaiinilla, anna 1,7 cm3 2-prosenttista lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa posken limakalvolle täydentävänä infiltraatioinjektiona (SUP).
Muut nimet:
  • Yleinen lidokaiini (Henry Schein Inc)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian onnistumisnopeus täydentävän infiltraatioinjektion yhteydessä
Aikaikkuna: 5 min injektion jälkeen
Epäonnistuneen IANB:n jälkeen annettiin täydentävä infiltraatioanestesia joko artikaiinilla tai lidokaiinilla täydellisen pulpaalinestesian saavuttamiseksi
5 min injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IANB:n anestesian onnistumisprosentti artikaiinilla
Aikaikkuna: 15 min injektion jälkeen
IANB:n onnistumisprosentti artikaiinilla käyttämällä tavanomaista IANB-tekniikkaa
15 min injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Dentsply International

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tatiana Botero, DDS, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PG#N014189
  • HUM00049692 (MUUTA: U-Michigan)
  • HUM00088384 (MUUTA: U-Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset IANB Articaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa