El efecto placebo podría implicar la modulación de la biodisponibilidad del fármaco

El efecto total de un medicamento es la suma del efecto del fármaco, el efecto placebo (es decir, la respuesta del placebo) y su interacción. La interpretación actual de los ensayos clínicos (el estándar de oro de la medicina basada en la evidencia) asume que no hay interacción, y los mecanismos subyacentes a dicha interacción no se han explorado completamente. Una posibilidad es que el efecto placebo pueda modular la biodisponibilidad del fármaco. Utilizando la cafeína como fármaco modelo, hemos demostrado recientemente que el efecto placebo de la ingestión de cafeína prolonga la vida media de la cafeína. Debido a la novedad de este hallazgo y sus importantes implicaciones en la práctica clínica y la investigación clínica, es necesario confirmarlo en otro grupo de sujetos y extenderlo a fármacos adicionales.

DISEÑO: Diseño cruzado equilibrado, de dosis única, de dos períodos, de dos grupos que compara la cafeína, el paracetamol, la cefalexina y el ibuprofeno descritos como tales (abiertos) con el mismo medicamento descrito como placebo (encubierto).

MÉTODOS: 32, 50, 50 y 30 voluntarios adultos sanos se inscribirán en los estudios cruzados de cafeína (300 mg), paracetamol (500 mg), cefalexina (500 mg) e ibuprofeno (400 mg), respectivamente. Los voluntarios serán parcialmente engañados a la asignación de intervención (es decir, en el brazo encubierto). Los niveles séricos de cada fármaco se determinarán a ciegas mediante ensayos de HPLC validados localmente. La semivida plasmática (resultado principal), así como la Cmax, Tmax y AUC (resultados secundarios) de cada fármaco se determinarán y analizarán mediante ANOVA.