Der Placebo-Effekt kann die Modulation der Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln beinhalten

Die Gesamtwirkung eines Medikaments ist die Summe aus Arzneimittelwirkung, Placebowirkung (d. h. Reaktion auf Placebo) und deren Wechselwirkung. Die derzeitige Interpretation klinischer Studien (der Goldstandard der evidenzbasierten Medizin) geht von keiner Wechselwirkung aus, und die Mechanismen, die einer solchen Wechselwirkung zugrunde liegen, wurden noch nicht vollständig erforscht. Eine Möglichkeit ist, dass der Placebo-Effekt die Bioverfügbarkeit des Medikaments modulieren kann. Unter Verwendung von Koffein als Modelldroge haben wir kürzlich gezeigt, dass der Placebo-Effekt der Koffeinaufnahme die Halbwertszeit von Koffein verlängert. Aufgrund der Neuartigkeit dieses Ergebnisses und seiner wichtigen Implikationen für die klinische Praxis und die klinische Forschung muss es in einer anderen Gruppe von Patienten bestätigt und auf weitere Medikamente ausgedehnt werden.

DESIGN: Ausgewogenes Cross-Over, Einzeldosis, Zwei-Perioden-, Zwei-Gruppen-Design zum Vergleich von Koffein, Paracetamol, Cephalexin und Ibuprofen, die als solche (offen) beschrieben wurden, mit denselben Medikamenten, die als Placebo (verdeckt) beschrieben wurden.

METHODEN: 32, 50, 50 und 30 gesunde erwachsene Freiwillige werden in die Cross-Over-Studien mit Koffein (300 mg), Paracetamol (500 mg), Cephalexin (500 mg) bzw. Ibuprofen (400 mg) aufgenommen. Freiwillige werden teilweise zum Interventionsauftrag (d. h. in den verdeckten Arm) getäuscht. Die Serumspiegel jedes Medikaments werden durch lokal validierte HPLC-Assays blind bestimmt. Die Plasmahalbwertszeit (primäres Ergebnis) sowie Cmax, Tmax und AUC (sekundäre Ergebnisse) jedes Medikaments werden durch ANOVA bestimmt und analysiert.