L'effetto placebo può coinvolgere la modulazione della biodisponibilità del farmaco

L'effetto totale di un farmaco è la somma del suo effetto farmacologico, dell'effetto placebo (che significa risposta del placebo) e della loro interazione. L'attuale interpretazione degli studi clinici (il gold standard della medicina basata sull'evidenza) non presuppone alcuna interazione e il meccanismo o i meccanismi alla base di tale interazione non sono stati completamente esplorati. Una possibilità è che l'effetto placebo possa modulare la biodisponibilità del farmaco. Usando la caffeina come farmaco modello, abbiamo recentemente dimostrato che l'effetto placebo dell'ingestione di caffeina prolunga l'emivita della caffeina. A causa della novità di questa scoperta e delle sue importanti implicazioni nella pratica clinica e nella ricerca clinica, deve essere confermata in un'altra serie di argomenti ed estesa ad altri farmaci.

DISEGNO: Cross-over bilanciato, dose singola, due periodi, due gruppi che confrontano caffeina, paracetamolo, cefalexina e ibuprofene descritti come tali (palese) con lo stesso farmaco descritto come placebo (nascosto).

METODI: 32, 50, 50 e 30 volontari adulti sani saranno arruolati rispettivamente negli studi crossover con caffeina (300 mg), paracetamolo (500 mg), cefalexina (500 mg) e ibuprofene (400 mg). I volontari saranno parzialmente ingannati per l'incarico di intervento (cioè, nel braccio nascosto). I livelli sierici di ciascun farmaco saranno determinati alla cieca mediante saggi HPLC validati localmente. L'emivita plasmatica (outcome primario) così come Cmax, Tmax e AUC (outcome secondari) di ogni farmaco sarà determinata e analizzata mediante ANOVA.