Het placebo-effect kan een modulerende biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen met zich meebrengen

Het totale effect van een medicijn is de som van het medicijneffect, het placebo-effect (wat de respons van een placebo betekent) en hun interactie. De huidige interpretatie van klinische onderzoeken (de gouden standaard van evidence-based medicine) gaat uit van geen interactie, en de mechanismen die aan een dergelijke interactie ten grondslag liggen, zijn niet volledig onderzocht. Een mogelijkheid is dat het placebo-effect de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen kan moduleren. Door cafeïne als modeldrug te gebruiken, hebben we onlangs aangetoond dat het placebo-effect van cafeïne-inname de halfwaardetijd van cafeïne verlengt. Vanwege de nieuwheid van deze bevinding en de belangrijke implicaties voor de klinische praktijk en klinisch onderzoek, moet deze worden bevestigd in een andere reeks proefpersonen en worden uitgebreid naar aanvullende geneesmiddelen.

ONTWERP: Evenwichtige cross-over, enkele dosis, twee perioden, twee groepen waarbij cafeïne, paracetamol, cefalexine en ibuprofen als zodanig (openlijk) worden beschreven, worden vergeleken met dezelfde medicatie die wordt beschreven als placebo (verborgen).

METHODEN: 32, 50, 50 en 30 gezonde volwassen vrijwilligers zullen respectievelijk deelnemen aan de cross-overstudies cafeïne (300 mg), paracetamol (500 mg), cefalexine (500 mg) en ibuprofen (400 mg). Vrijwilligers zullen gedeeltelijk worden misleid tot de interventieopdracht (d.w.z. in de geheime arm). Serumniveaus van elk geneesmiddel zullen blind worden bepaald door middel van lokaal gevalideerde HPLC-assays. De plasmahalfwaardetijd (primair resultaat) en Cmax, Tmax en AUC (secundair resultaat) van elk geneesmiddel zullen worden bepaald en geanalyseerd door middel van ANOVA.