Placeboeffekten kan involvere modulerende lægemiddelbiotilgængelighed

Den samlede effekt af en medicin er summen af ​​dens lægemiddeleffekt, placebo-effekt (hvilket betyder respons af placebo) og deres interaktion. Den nuværende fortolkning af kliniske forsøg (guldstandarden for evidensbaseret medicin) forudsætter ingen interaktion, og den eller de mekanismer, der ligger til grund for en sådan interaktion, er ikke fuldt ud undersøgt. En mulighed er, at placebo-effekten kan modulere lægemidlets biotilgængelighed. Ved at bruge koffein som et modellægemiddel har vi for nylig vist, at placeboeffekten af ​​koffeinindtagelse forlænger koffeins halveringstid. På grund af det nye i dette fund og dets vigtige kliniske praksis og kliniske forskningsimplikationer, skal det bekræftes i et andet sæt af emner og udvides til yderligere lægemidler.

DESIGN: Balanceret cross-over, enkeltdosis, to-perioder, to-gruppe nedværdigelse, der sammenligner koffein, paracetamol, cephalexin og ibuprofen beskrevet som sådan (åbenlyst) med den samme medicin beskrevet som placebo (skjult).

METODER: 32, 50, 50 og 30 raske voksne frivillige vil blive indskrevet i henholdsvis koffein (300 mg), paracetamol (500 mg), cephalexin (500 mg) og ibuprofen (400 mg) cross-over undersøgelser. Frivillige vil delvist blive bedraget til interventionsopgaven (dvs. i den skjulte arm). Serumniveauer af hvert lægemiddel vil blive blindt bestemt af lokalt validerede HPLC-assays. Plasmahalveringstid (primært udfald) samt Cmax, Tmax og AUC (sekundære udfald) for hvert lægemiddel vil blive bestemt og analyseret ved ANOVA.