Bloque de repuesto motor frente a catéteres periarticulares

Setenta pacientes de cualquier sexo con estado físico ASA de 1-3, mayores de 30 años programados para artroplastia total de rodilla unilateral primaria electiva serán aleatorizados a uno de 2 grupos. Los pacientes serán identificados por los cirujanos y atendidos en la clínica de preadmisión para obtener el consentimiento informado y recopilar datos relacionados con la salud y las articulaciones utilizando las encuestas SF-12, Knee Society Scores y WOMAC. La aleatorización ocurrirá en la clínica de preadmisión con un sistema de sobre cerrado. Este no es un estudio ciego por razones logísticas.

Grupo 1: Control - Bloqueo nervioso motor con preservación Continuo Bloqueo motor con preservación de la rodilla (utilizando 60 ml de ropivacaína al 0,5 % con 10 mg de morfina, 30 mg de ketorolaco y 150 mcg de epinefrina como bolo inicial) iniciado en el período preoperatorio en la sala de bloqueo mediante anestesia según la práctica estándar (25 ml para infiltración posterior de rodilla, 5 ml para LFCN, 25 ml para canal aductor debajo de la fasica lata, 5 ml para nervio cutáneo intermedio del muslo) y continuó hasta el alta. La bomba de infusión CADD administrará ropivacaína al 0,2 % a una tasa de infusión basal de 8 ml/h sin bolos controlados por el paciente.

Grupo 2: Intervención: infiltración local + anestésico por infusión La infiltración de la herida se completará primero según la práctica habitual utilizando 110 ml de 300 mg de ropivacaína, 30 mg de ketorolaco y 10 mg de morfina para la infiltración. Después, se insertarán tres catéteres periarticulares (insertados en la bolsa suprapatelar, tejido cutáneo subcutáneo anterior, posterior al fémur) al final del caso, seguido de una infusión periarticular con bomba de infusión CADD que administra Ropivacaína al 0,2 % a una velocidad de infusión basal. de 8 ml/h sin bolos controlados por el paciente

Todos los pacientes recibirán sedación con fentanilo y midazolam titulados al efecto durante el inicio de bloqueos espinales y MSNB. Todos los pacientes recibirán sedación intravenosa con una infusión de una mezcla de propofol y ketamina titulada al efecto durante la cirugía. Los pacientes serán dados de alta tras la retirada de los catéteres anestésicos y el cumplimiento de los criterios de alta.

Todos los pacientes recibirán analgesia multimodal estándar antes y después de la operación.

Las puntuaciones de dolor, náuseas/sedación, consumo de narcóticos y cualquier complicación posoperatoria se evaluarán y documentarán 6 horas después de la operación el día de la cirugía. Después de esto, las puntuaciones de dolor se documentarán dos veces al día hasta el final del período de estudio del plan (día 4 después del alta y una vez más a las 2 semanas después de la operación) y se registrarán en reposo y con movilidad (dos puntuaciones VAS en cada evaluación) . Las náuseas y la sedación se documentarán en el momento de la evaluación a partir de los registros del paciente o de enfermería, así como del diario de dolor del paciente.

El criterio de descarga es el siguiente

1. El paciente debe ser capaz de ocuparse de su cuidado personal, acostarse y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla, subir y bajar del inodoro y caminar con ayudas adecuadas para caminar 70 m sin límite de tiempo; habilidad para hacer cinco pasos.
2. Sin complicaciones médicas o quirúrgicas, incluido el cateterismo urinario o la necesidad de transfusiones de sangre.
3. Alivio del dolor aceptable (NRS = 5/10) sin necesidad de analgésicos intravenosos.
4. Sin náuseas/vómitos; debilidad generalizada o mareos.
5. La flexión de la rodilla de 90 grados es opcional pero preferida.

Los pacientes serán evaluados a las 6 horas de su llegada a la PACU y a las 9 a. m. y 2 p. m. en el POD 1. Si los pacientes no fueron dados de alta el POD 1, la preparación para el alta será a las 9 a. m. del día 2 posterior a la operación. Los puntajes de WOMAC, los puntajes de KSS y el SF-12 se recopilarán en la clínica de preadmisión y se repetirán a las 6 semanas y tres meses después de la operación. Las características de rendimiento del bloque recopiladas prospectivamente incluirán el tiempo del procedimiento, el éxito, el número de intentos y complicaciones como parestesia persistente e inyección intravascular. La evaluación del paciente hospitalizado por parte del equipo de investigación, así como un diario del dolor para la documentación posterior al alta, se utilizará para recopilar datos, incluida la puntuación numérica del dolor en movimiento y reposo en varios intervalos de tiempo (dos veces al día), el sitio predominante del dolor, la frecuencia del consumo de analgésicos de rescate. , consumo total de analgésicos, síntomas de sedación y náuseas hasta 4 días después del alta. Se documentará el tiempo hasta la primera sesión de fisioterapia y su progreso/capacidad para realizar ejercicios de rehabilitación diariamente. Independientemente del grupo al que se asigne al azar al paciente, su dispositivo anestésico (infusión MSNB o LIA) se interrumpirá y se retirará en el hospital antes del alta. Se documentará el tiempo de preparación para el alta y la duración real de la estadía en el hospital.

El tiempo total de participación del paciente es de 3 meses (desde la cirugía hasta la cita de seguimiento de 3 meses).

En el hospital, los eventos adversos se recuperarán de las historias clínicas de los pacientes y de la documentación de enfermería/médico. Los eventos adversos posteriores al alta se recopilarán en el diario del paciente y en su seguimiento posoperatorio a las 2 semanas, 6 semanas y 3 meses. Estos incluirán la aparición de eventos miocárdicos, TVP, embolia pulmonar, delirio, neumonía, íleo paralítico, hemorragia gastrointestinal, disfunción renal de nueva aparición e infección de la herida.

Los eventos adversos tardíos o posteriores al alta y la duración de la terapia con narcóticos se recopilarán en la clínica ambulatoria a las 2 semanas y a las 6 semanas y 3 meses después de la cirugía en su cita de seguimiento.

Las infecciones de heridas y prótesis y la presencia de dolor crónico posquirúrgico se registrarán en las notas de seguimiento quirúrgico.

Hipótesis primaria (nula):

Las tasas de hospitalización y de alta postoperatoria después de la TKJA son comparables entre los bloqueos de rodilla con conservación del motor y los catéteres para heridas periarticulares.

Hipótesis secundarias (nulas):

1. Las puntuaciones de dolor y el consumo de analgésicos con bloqueo motor o con catéteres para heridas periarticulares son comparables.
2. Los eventos adversos y las tasas de complicaciones son comparables entre los dos grupos.