Motor Sparing Block vs. cateteri peri-articolari

Settanta pazienti di entrambi i sessi con stato fisico ASA di 1-3, di età superiore a 30 anni programmati per artroplastica totale unilaterale primaria elettiva del ginocchio saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi. I pazienti saranno identificati dai chirurghi e visitati nella clinica pre-ricovero per ottenere il consenso informato e raccogliere dati sanitari e relativi alle articolazioni utilizzando SF-12, Knee Society Scores e sondaggi WOMAC. La randomizzazione avverrà nella clinica pre-ricovero con un sistema a busta chiusa. Questo non è uno studio in cieco per motivi logistici.

Gruppo 1: Controllo - Blocco nervoso con risparmio motorio Blocco continuo del ginocchio con risparmio motorio (utilizzando 60 ml di ropivacaina allo 0,5% con 10 mg di morfina, 30 mg di ketorolac e 150 mcg di epinefrina come bolo iniziale) iniziato nel periodo preoperatorio nella stanza di blocco mediante anestesia secondo la pratica standard (25 ml per infiltrazione posteriore del ginocchio, 5 ml per LFCN, 25 ml per canale adduttore sotto la fase lata, 5 ml per nervo cutaneo intermedio della coscia) e continuato fino alla dimissione. La pompa per infusione CADD erogherà Ropivacaina 0,2% a una velocità di infusione basale di 8 ml/ora senza boli controllati dal paziente.

Gruppo 2: intervento - infiltrazione locale + infusione di anestetico L'infiltrazione della ferita sarà prima completata secondo la pratica standard utilizzando 110 ml di ropivacaina 300 mg, ketorolc 30 mg, morfina 10 mg per l'infiltrazione. Successivamente, alla fine del caso verranno inseriti tre cateteri periarticolari (inseriti nella sacca sovrarotulea, tessuto cutaneo sottocutaneo anteriore, posteriormente al femore) seguiti dall'infusione periarticolare con pompa per infusione CADD che eroga Ropivacaina 0,2% a una velocità di infusione basale di 8 ml/ora senza boli controllati dal paziente

Tutti i pazienti riceveranno sedazione con fentanyl e midazolam titolati per effetto durante l'inizio dei blocchi spinali e MSNB. Tutti i pazienti riceveranno sedazione endovenosa con un'infusione di una miscela di propofol e ketamina titolata per effetto durante l'intervento chirurgico. I pazienti verranno dimessi a casa dopo la rimozione dei cateteri anestetici e soddisfacendo i criteri per la dimissione

Tutti i pazienti riceveranno analgesia multimodale standard prima e dopo l'intervento.

I punteggi del dolore, la nausea/sedazione, il consumo di stupefacenti e qualsiasi complicanza postoperatoria saranno valutati e documentati 6 ore dopo l'intervento il giorno dell'intervento. Dopodiché, i punteggi del dolore saranno documentati due volte al giorno fino alla fine del periodo di studio pian (post-dimissione giorno 4 e ancora una volta a 2 settimane post-operatorio) e saranno registrati a riposo e con mobilità (due punteggi VAS ogni valutazione) . La nausea e la sedazione saranno documentate al momento della valutazione dal paziente o dalle cartelle infermieristiche, nonché dal diario del dolore del paziente.

I criteri di discarico sono i seguenti

1. Il paziente dovrebbe essere in grado di prendersi cura della propria persona, salire e scendere dal letto, salire e scendere da una sedia, entrare e uscire da un bagno e camminare con adeguati ausili per la deambulazione per 70 m senza limiti di tempo; capacità di fare cinque passi.
2. Privo di complicazioni mediche o chirurgiche, inclusa la cateterizzazione urinaria o la necessità di trasfusioni di sangue
3. Sollievo dal dolore accettabile (NRS = 5/10) senza necessità di analgesici per via endovenosa.
4. Nessuna nausea/vomito; debolezza generalizzata o vertigini.
5. La flessione del ginocchio di 90 gradi è facoltativa ma preferibile.

I pazienti saranno valutati alle 6 ore dall'arrivo alla PACU e alle 9:00 e alle 14:00 su POD 1. Se i pazienti non sono stati dimessi il POD 1, la prontezza per la dimissione sarà alle 9:00 del secondo giorno postoperatorio successivo. I punteggi WOMAC, i punteggi KSS e SF-12 saranno raccolti presso la clinica pre-ricovero e saranno ripetuti a 6 settimane e tre mesi dopo l'intervento. Le caratteristiche delle prestazioni del blocco raccolte in modo prospettico includeranno il tempo procedurale, il successo, il numero di tentativi e le complicanze come la parestesia persistente e l'iniezione intravascolare. La valutazione del ricovero da parte del gruppo di ricerca e un diario del dolore per la documentazione dopo la dimissione saranno utilizzati per raccogliere dati tra cui il punteggio numerico del dolore sul movimento e il riposo a vari intervalli di tempo (due volte al giorno), il sito predominante del dolore, la frequenza del consumo di analgesici di soccorso , consumo totale di analgesici, sintomi di sedazione e nausea fino a 4 giorni dopo la dimissione. Verranno documentati il ​​tempo alla prima sessione di fisioterapia e il loro progresso/capacità di eseguire quotidianamente esercizi di riabilitazione. Indipendentemente dal gruppo a cui il paziente è randomizzato, il suo dispositivo anestetico (infusione MSNB o LIA) verrà interrotto e rimosso in ospedale prima della dimissione. Verranno documentati il ​​tempo necessario per la dimissione e la durata effettiva della degenza ospedaliera.

Il tempo totale di coinvolgimento del paziente è di 3 mesi (dall'intervento chirurgico all'appuntamento di follow-up di 3 mesi).

In ospedale, gli eventi avversi verranno recuperati dalle cartelle cliniche dei pazienti e dalla documentazione infermieristica/medica. Gli eventi avversi post dimissione saranno raccolti dal diario del paziente e al loro follow-up post-operatorio a 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi. Questi includeranno il verificarsi di eventi miocardici, TVP, emboli polmonari, delirio, polmonite, ileo paralitico, sanguinamento gastrointestinale, disfunzione renale di nuova insorgenza e infezione della ferita.

Gli eventi avversi ritardati o post-dimissione e la durata della terapia narcotica saranno raccolti in clinica ambulatoriale a 2 settimane ea 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico al loro appuntamento di follow-up.

Le infezioni di ferite e protesi e la presenza di dolore cronico post-chirurgico saranno registrate dalle note di follow-up chirurgiche.

Ipotesi primaria (nulla):

La degenza post-operatoria e i tassi di dimissione dopo TKJA sono paragonabili tra i blocchi del ginocchio con risparmio motorio e i cateteri della ferita periarticolare.

Ipotesi secondarie (nulle):

1. I punteggi del dolore e il consumo di analgesici con blocco motorio o con cateteri periarticolari sono comparabili.
2. Gli eventi avversi ei tassi di complicanze sono paragonabili tra i due gruppi.