Motorsparend blok vs. peri-articulaire katheters

Zeventig patiënten van beide geslachten met een ASA-fysieke status van 1-3, ouder dan 30 jaar die gepland staan ​​voor electieve primaire unilaterale totale knieartroplastiek zullen worden gerandomiseerd naar een van de 2 groepen. De patiënten worden geïdentificeerd door de chirurgen en gezien in de pre-opnamekliniek om geïnformeerde toestemming te verkrijgen en gezondheids- en gewrichtsgerelateerde gegevens te verzamelen met behulp van SF-12, Knee Society Scores en WOMAC-enquêtes. De randomisatie vindt plaats in de pre-opnamekliniek met een systeem met gesloten enveloppen. Om logistieke redenen is dit geen geblindeerd onderzoek.

Groep 1: Controle- motorische sparende zenuwblokkade Continue motorische sparende knieblokkade (met 60 ml 0,5% ropivacaïne met 10 mg morfine, 30 mg ketorolac en 150 mcg epinefrine als initiële bolus) geïnitieerd in de preoperatieve periode in de blokkade door middel van anesthesie volgens de standaardpraktijk (25 ml voor achterste knie-infiltratie, 5 ml voor LFCN, 25 ml voor adductorkanaal onder de fascia lata, 5 ml voor tussenliggende huidzenuw van de dij) en ging door tot ontslag. De CADD-infusiepomp zal Ropivacaïne 0,2% toedienen met een basale infusiesnelheid van 8 ml/uur zonder door de patiënt gecontroleerde bolussen.

Groep 2: Interventie - Lokale infiltratie + infusie-anesthesie Wondinfiltratie wordt eerst voltooid volgens de standaardpraktijk met 110 ml ropivacaïne 300 mg, ketorolc 30 mg, morfine 10 mg voor infiltratie. Daarna worden drie peri-articulaire katheters (ingebracht in het suprapatellaire zakje, anterieur subcutaan huidweefsel, posterieur van het dijbeen) ingebracht aan het einde van de casus, gevolgd door periarticulaire infusie met een CADD-infuuspomp die Ropivacaïne 0,2% levert met een basale infusiesnelheid van 8 ml/uur zonder door de patiënt gecontroleerde bolussen

Alle patiënten krijgen sedatie met fentanyl en midazolam getitreerd om te werken tijdens de initiatie van spinale en MSNB-blokkades. Alle patiënten krijgen intraveneuze sedatie met een infuus van een mengsel van propofol en ketamine, getitreerd om te werken tijdens de operatie. Patiënten worden naar huis ontslagen nadat de anesthesiekatheters zijn verwijderd en aan de ontslagcriteria is voldaan

Alle patiënten krijgen pre- en postoperatief standaard multimodale analgesie.

Pijnscores, misselijkheid/sedatie, gebruik van verdovende middelen en eventuele postoperatieve complicaties worden 6 uur na de operatie op de dag van de operatie beoordeeld en gedocumenteerd. Hierna worden pijnscores tweemaal daags gedocumenteerd tot het einde van de pian-studieperiode (dag 4 na ontslag en nogmaals 2 weken postoperatief) en worden geregistreerd in rust en met mobiliteit (twee VAS-scores per beoordeling) . Misselijkheid en sedatie zullen worden gedocumenteerd op het moment van beoordeling van de patiënten- of verpleegkaarten, evenals het pijndagboek van de patiënt.

De ontslagcriteria zijn als volgt

1. De patiënt moet in staat zijn persoonlijke verzorging te verzorgen, in en uit bed te komen, in en uit een stoel te stappen, een toilet op en af ​​te gaan en met de juiste loophulpmiddelen 70 m onbeperkt te kunnen lopen; vermogen om vijf stappen te doen.
2. Vrij van medische of chirurgische complicaties, waaronder urinekatheterisatie of bloedtransfusie
3. Aanvaardbare pijnstilling (NRS = 5/10) zonder intraveneuze analgetica.
4. Geen misselijkheid/braken; algemene zwakte of duizeligheid.
5. Knieflexie van 90 graden is optioneel maar heeft de voorkeur.

De patiënten worden 6 uur na aankomst in PACU en om 9.00 uur en 14.00 uur op POD 1 beoordeeld. Als de patiënten niet op POD 1 zijn ontslagen, is de gereedheid voor ontslag om 9.00 uur op postoperatieve dag 2 daarna. WOMAC-scores, KSS-scores en SF-12 worden verzameld in de Pre-admit-kliniek en worden zes weken en drie maanden na de operatie herhaald. Blokprestatiekenmerken die prospectief worden verzameld, omvatten proceduretijd, succes, aantal pogingen en complicaties zoals aanhoudende paresthesie en intravasculaire injectie. Interne patiëntbeoordeling door het onderzoeksteam en een pijndagboek voor documentatie na ontslag zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen, waaronder numerieke pijnscore bij beweging en rust op verschillende tijdsintervallen (tweemaal daags), de overheersende plaats van pijn, frequentie van gebruik van reddingsanalgetica , totale pijnstillende consumptie, symptomen van sedatie en misselijkheid tot 4 dagen na ontslag. De tijd tot de eerste fysiotherapiesessie en hun voortgang/vermogen om dagelijks revalidatieoefeningen uit te voeren, worden gedocumenteerd. Ongeacht de groep waarin de patiënt is gerandomiseerd, hun anesthesieapparaat (MSNB- of LIA-infusie) wordt stopgezet en vóór ontslag uit het ziekenhuis verwijderd. De tijd tot ontslaggereedheid en de werkelijke duur van het ziekenhuisverblijf zullen worden gedocumenteerd.

De totale duur van de betrokkenheid van de patiënt is 3 maanden (van operatie tot 3 maanden vervolgafspraak).

In het ziekenhuis worden ongewenste voorvallen opgehaald uit patiëntdossiers en documentatie van verpleging/arts. Bijwerkingen na ontslag worden verzameld in het dagboek van de patiënt en bij de follow-up na 2 weken, 6 weken en 3 maanden na de operatie. Deze omvatten het optreden van myocardiale voorvallen, DVT, longembolie, delirium, longontsteking, paralytische ileus, gastro-intestinale bloeding, nieuw optredende nierdisfunctie en wondinfectie.

Vertraagde bijwerkingen of bijwerkingen na ontslag en de duur van de behandeling met narcotica worden 2 weken en 6 weken en 3 maanden na de operatie verzameld op de polikliniek bij hun vervolgafspraak.

Wond- en prothetische infecties en de aanwezigheid van chronische postoperatieve pijn zullen worden geregistreerd in de chirurgische follow-up notities.

Primaire hypothese (nul):

De postoperatieve opname- en ontladingspercentages na TKJA zijn vergelijkbaar tussen motorsparende knieblokken en peri-articulaire wondkatheters.

Secundaire hypothesen (nul):

1. Pijnscores en analgetisch gebruik met motorsparend blok of peri-articulaire wondkatheters zijn vergelijkbaar.
2. Bijwerkingen en complicaties zijn vergelijkbaar tussen de twee groepen.