Моторсохраняющий блок по сравнению с периартикулярными катетерами

Семьдесят пациентов обоего пола с физическим статусом ASA 1-3 в возрасте старше 30 лет, которым назначена плановая первичная односторонняя тотальная артропластика коленного сустава, будут рандомизированы в одну из 2 групп. Пациенты будут определены хирургами и осмотрены в клинике до госпитализации для получения информированного согласия и сбора данных о здоровье и суставах с использованием опросов SF-12, Knee Society Scores и WOMAC. Рандомизация будет происходить в клинике предварительной госпитализации с системой закрытых конвертов. Это не слепое исследование по логистическим причинам.

Группа 1: Контрольная двигательная щадящая блокада Непрерывная моторная щадящая блокада коленного сустава (с использованием 60 мл 0,5% ропивакаина с 10 мг морфина, 30 мг кеторолака и 150 мкг адреналина в качестве начального болюса), начатая в предоперационном периоде в палате под анестезией. в соответствии со стандартной практикой (25 мл для задней инфильтрации колена, 5 мл для LFCN, 25 мл для приводящего канала под широкой фасцией бедра, 5 мл для промежуточного кожного нерва бедра) и продолжали до выписки. Инфузионный насос CADD будет вводить 0,2% ропивакаина с базальной скоростью инфузии 8 мл/ч без контролируемых пациентом болюсов.

Группа 2: Вмешательство - местная инфильтрация + инфузионный анестетик Инфильтрация раны сначала будет завершена в соответствии со стандартной практикой с использованием 110 мл ропивакаина 300 мг, кеторола 30 мг, морфина 10 мг для инфильтрации. После этого в конец футляра будут вставлены три периартикулярных катетера (введенные в супрапателлярный карман, переднюю подкожную клетчатку, позади бедренной кости) с последующей периартикулярной инфузией с помощью инфузионного насоса CADD, доставляющего ропивакаин 0,2% с базовой скоростью инфузии. 8 мл/ч без болюсов, контролируемых пациентом

Все пациенты будут получать седативное средство с фентанилом и мидазоламом, дозированным до достижения эффекта во время инициации блокад позвоночника и MSNB. Все пациенты получат внутривенную седацию с вливанием смеси пропофола и кетамина, титрованную до эффекта во время операции. Пациенты будут выписаны домой после удаления катетеров для анестезии и выполнения критериев выписки.

Все пациенты будут получать стандартную мультимодальную анальгезию до и после операции.

Оценка боли, тошнота/седативное действие, употребление наркотиков и любые послеоперационные осложнения будут оцениваться и документироваться через 6 часов после операции в день операции. После этого показатели боли будут документироваться два раза в день до конца периода исследования пиан (4-й день после выписки и еще раз через 2 недели после операции) и будут записываться в состоянии покоя и при подвижности (по два балла по ВАШ на каждую оценку). . Тошнота и седативный эффект будут задокументированы во время оценки из карты пациента или медсестер, а также из дневника боли пациента.

Критерии выписки следующие

1. Пациент должен быть в состоянии заботиться о себе, вставать и ложиться в постель, садиться на стул и вставать с него, садиться в туалет и вставать с него, а также ходить с надлежащими приспособлениями для ходьбы на 70 м без ограничения времени; способность делать пять шагов.
2. Без медицинских или хирургических осложнений, включая катетеризацию мочевого пузыря или потребность в переливании крови
3. Приемлемое обезболивание (NRS = 5/10) без необходимости внутривенного введения анальгетиков.
4. Отсутствие тошноты/рвоты; общая слабость или головокружение.
5. Сгибание колена на 90 градусов необязательно, но желательно.

Состояние пациентов будет оцениваться через 6 часов после прибытия в PACU и в 9:00 и 14:00 в POD 1. Если пациенты не были выписаны в POD 1, готовность к выписке будет в 9:00 на послеоперационный день 2 впоследствии. Показатели WOMAC, показатели KSS и SF-12 будут собираться в клинике до госпитализации и повторяться через 6 недель и три месяца после операции. Проспективно собранные характеристики эффективности блока будут включать время процедуры, успешность, количество попыток и осложнения, такие как стойкая парестезия и внутрисосудистая инъекция. Стационарная оценка исследовательской группой, а также дневник боли для документирования после выписки будут использоваться для сбора данных, включая числовую оценку боли при движении и покое с различными временными интервалами (дважды в день), преобладающее место боли, частоту потребления обезболивающего средства. , общее потребление анальгетиков, симптомы седации и тошноты до 4 дней после выписки. Будет документировано время до первого сеанса физиотерапии и их прогресс/способность ежедневно выполнять реабилитационные упражнения. Независимо от группы, в которую рандомизирован пациент, его анестезирующее устройство (инфузия MSNB или LIA) будет прекращено и удалено в больнице перед выпиской. Время готовности к выписке и фактическая продолжительность пребывания в больнице будут документированы.

Общее время участия пациента составляет 3 месяца (от операции до 3-месячного последующего визита).

В больнице нежелательные явления будут извлечены из историй болезни пациентов и документации медсестры/врача. Нежелательные явления после выписки будут собираться в дневнике пациента и при его послеоперационном наблюдении через 2 недели, 6 недель и 3 месяца. К ним относятся возникновение инфаркта миокарда, ТГВ, легочная эмболия, делирий, пневмония, паралитическая кишечная непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, впервые возникшая почечная дисфункция и раневая инфекция.

Отсроченные или после выписки нежелательные явления и продолжительность наркотической терапии будут собираться в поликлинике через 2 нед и через 6 нед и 3 мес после операции при контрольном приеме.

Инфекции ран и протезов, а также наличие хронической послеоперационной боли будут фиксироваться в записях о хирургическом наблюдении.

Первичная гипотеза (нулевая):

Частота послеоперационного пребывания в стационаре и частота выписки после TKJA сравнимы между блоками коленного сустава с сохранением моторики и периартикулярными раневыми катетерами.

Вторичные гипотезы (нулевые):

1. Показатели боли и потребления анальгетиков при моторно-щадящей блокаде или периартикулярных раневых катетерах сопоставимы.
2. Частота нежелательных явлений и осложнений сопоставима между двумя группами.