Motor Sparing Block vs. periartikulære katetre

Sytti pasienter av begge kjønn med ASA fysisk status på 1-3, eldre enn 30 år planlagt for elektiv primær unilateral total kneartroplastikk vil bli randomisert til en av 2 grupper. Pasientene vil bli identifisert av kirurgene og sett på klinikken før innleggelse for å få informert samtykke, og samle helse- og leddrelaterte data ved å bruke SF-12, Knee Society Scores og WOMAC-undersøkelser. Randomiseringen vil skje i pre-innleggsklinikken med lukket konvoluttsystem. Dette er ikke en blendet studie av logistiske årsaker.

Gruppe 1: Kontroll-motorisk besparende nerveblokk Kontinuerlig motorbesparende kneblokk (ved bruk av 60 ml 0,5 % ropivakain med 10 mg morfin, 30 mg ketorolac og 150 mcg epinefrin som initial bolus) initiert i den preoperative perioden i blokkrommet av anestesi. i henhold til standard praksis (25 ml for bakre kneinfiltrasjon, 5 ml for LFCN, 25 ml for adduktorkanalen under fasica lata, 5 ml for intermediær hudnerve i låret) og fortsatte til utskrivning. CADD infusjonspumpe vil levere Ropivacaine 0,2 % med en basal infusjonshastighet på 8 ml/time uten pasientkontrollerte boluser.

Gruppe 2: Intervensjon - Lokal infiltrasjon + infusjon anestesi Infiltrasjon av sår vil først fullføres i henhold til standard praksis ved bruk av 110mL ropivakain 300mg, ketorolc 30mg, morfin 10mg for infiltrasjon. Deretter vil tre periartikulære katetre (settes inn i suprapatellar-posen, fremre subkutant kutant vev, posteriort til femur) settes inn på slutten av tilfellet etterfulgt av periartikulær infusjon med CADD-infusjonspumpe som leverer Ropivacaine 0,2 % med en basal infusjonshastighet på 8 ml/time uten pasientkontrollerte boluser

Alle pasienter vil få sedasjon med fentanyl og midazolam titrert til effekt under initiering av spinal- og MSNB-blokkeringer. Alle pasienter vil få intravenøs sedasjon med en infusjon av en blanding av propofol og ketamin titrert til effekt under operasjonen. Pasienter vil bli utskrevet hjem etter fjerning av anestetikatetre og oppfyller kriteriene for utskrivning

Alle pasienter vil få standard multimodal analgesi pre- og postoperativt.

Smerteskår, kvalme/sedasjon, narkotiske forbruk og eventuelle postoperative komplikasjoner vil bli vurdert og dokumentert 6 timer etter operasjonen på operasjonsdagen. Etter dette vil smerteskåre dokumenteres to ganger daglig til slutten av pianstudieperioden (dag 4 etter utskrivning og en gang til 2 uker etter operasjon) og vil bli registrert når de er i hvile og med mobilitet (to VAS-skårer hver vurdering) . Kvalme og sedasjon vil bli dokumentert ved vurderingstidspunktet fra pasient- eller sykepleieskjemaer samt pasientens smertedagbok.

Utslippskriteriene er som følger

1. Pasienten skal kunne ivareta personlig pleie, komme inn og ut av sengen, inn og opp av stol, av og på toalett og gå med riktige ganghjelpemidler 70 m uten tidsbegrensning; evne til å gjøre fem trinn.
2. Fri for medisinske eller kirurgiske komplikasjoner inkludert urinkateterisering eller behov for blodoverføring
3. Akseptabel smertelindring (NRS = 5/10) uten behov for intravenøse analgetika.
4. Ingen kvalme/oppkast; generalisert svakhet eller svimmelhet.
5. Knefleksjon på 90 grader er valgfritt, men foretrekkes.

Pasientene vil bli vurdert 6 timer etter ankomst til PACU og kl. 09.00 og 14.00 på POD 1. Dersom pasientene ikke ble skrevet ut på POD 1 vil utskrivningsberedskapen være kl. 09.00 på postoperativ dag 2 påfølgende. WOMAC-skårer, KSS-skårer og SF-12 vil bli samlet inn på Pre-admit-klinikken og vil bli gjentatt 6 uker og tre måneder postoperativt. Blokkytelseskarakteristikker som prospektivt samles inn vil inkludere prosedyretid, suksess, antall forsøk og komplikasjoner som vedvarende parestesi og intravaskulær injeksjon. Innlagt vurdering av forskerteamet samt en smertedagbok for dokumentasjon etter utskrivning vil bli brukt til å samle inn data inkludert numerisk smertescore på bevegelse og hvile ved ulike tidsintervaller (to ganger daglig), det dominerende stedet for smerte, hyppigheten av forbruk av rednings-analgetika , totalt smertestillende forbruk, symptomer på sedasjon og kvalme i opptil 4 dager etter utskrivning. Tid til første fysioterapiøkt og deres fremgang/evne til å utføre rehabiliteringsøvelser daglig vil bli dokumentert. Uavhengig av gruppen pasienten er randomisert til, vil deres anestesiapparat (MSNB eller LIA infusjon) seponeres og fjernes på sykehus før utskrivning. Tid til utskrivningsberedskap og faktisk varighet av sykehusopphold vil bli dokumentert.

Total pasientinvolveringstid er 3 måneder (fra operasjon til 3 måneders oppfølgingsavtale).

På sykehus vil uønskede hendelser hentes fra pasientskjemaer og sykepleie-/legedokumentasjon. Uønskede hendelser etter utskrivning vil bli samlet inn av pasientens dagbok og etter 2 uker, 6 uker og 3 måneder postoperativ oppfølging. Disse vil inkludere forekomst av myokardhendelser, DVT, lungeemboli, delirium, lungebetennelse, paralytisk ileus, gastrointestinal blødning, nydebutert nyredysfunksjon og sårinfeksjon.

Bivirkninger med forsinket eller etter utskrivning og varighet av narkotisk behandling vil bli samlet inn i poliklinikken 2 uker og 6 uker og 3 måneder etter operasjonen ved oppfølgingsavtalen.

Sår- og proteseinfeksjoner og tilstedeværelsen av kroniske post-kirurgiske smerter vil bli registrert fra kirurgiske oppfølgingsnotater.

Primærhypotese (null):

Postoperative døgnopphold og utskrivningsrater etter TKJA er sammenlignbare mellom motorbesparende kneblokker og periartikulære sårkatetre.

Sekundære hypoteser (null):

1. Smerteskår og smertestillende forbruk med motorisk sparende blokk eller ved periartikulære sårkateter er sammenlignbare.
2. Bivirkninger og komplikasjoner er sammenlignbare mellom de to gruppene.