Motorschonender Block vs. periartikuläre Katheter

Siebzig Patienten beiderlei Geschlechts mit einem ASA-Körperstatus von 1–3, älter als 30 Jahre, bei denen eine elektive primäre einseitige Knieendoprothese vorgesehen ist, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Patienten werden von den Chirurgen identifiziert und in der Klinik vor der Aufnahme untersucht, um eine Einverständniserklärung einzuholen und Gesundheits- und Gelenkdaten mithilfe von SF-12-, Knee Society Scores- und WOMAC-Umfragen zu sammeln. Die Randomisierung erfolgt in der Klinik vor der Aufnahme mit einem geschlossenen Umschlagsystem. Aus logistischen Gründen handelt es sich hierbei nicht um eine Blindstudie.

Gruppe 1: Kontrolle – Motorschonende Nervenblockade Kontinuierliche Motorschonende Knieblockade (unter Verwendung von 60 ml 0,5 % Ropivacain mit 10 mg Morphin, 30 mg Ketorolac und 150 µg Adrenalin als Anfangsbolus), eingeleitet in der präoperativen Phase im Blockraum durch Anästhesie gemäß der Standardpraxis (25 ml für die hintere Knieinfiltration, 5 ml für LFCN, 25 ml für den Adduktorenkanal unter der Fasica lata, 5 ml für den mittleren Hautnerv des Oberschenkels) und bis zur Entlassung fortgesetzt. Die CADD-Infusionspumpe liefert 0,2 % Ropivacain mit einer Basalinfusionsrate von 8 ml/h ohne vom Patienten kontrollierte Boli.

Gruppe 2: Intervention – Lokale Infiltration + Infusionsanästhetikum Die Wundinfiltration wird zunächst gemäß der Standardpraxis mit 110 ml Ropivacain 300 mg, Ketorolc 30 mg, Morphin 10 mg zur Infiltration abgeschlossen. Anschließend werden drei periartikuläre Katheter (eingeführt in den suprapatellaren Beutel, vorderes subkutanes Hautgewebe, hinter dem Femur) am Ende des Falles eingeführt, gefolgt von einer periartikulären Infusion mit einer CADD-Infusionspumpe, die Ropivacain 0,2 % mit einer basalen Infusionsrate abgibt von 8 ml/h ohne vom Patienten kontrollierte Boli

Alle Patienten erhalten eine Sedierung mit Fentanyl und Midazolam, deren Wirkung während der Einleitung von Wirbelsäulen- und MSNB-Blockaden dosiert ist. Alle Patienten erhalten eine intravenöse Sedierung mit einer Infusion einer Mischung aus Propofol und Ketamin, deren Wirkung während der Operation angepasst wird. Die Patienten werden nach der Entfernung der Anästhesiekatheter und der Erfüllung der Entlassungskriterien nach Hause entlassen

Alle Patienten erhalten vor und nach der Operation eine standardmäßige multimodale Analgesie.

Schmerzwerte, Übelkeit/Sedierung, Drogenkonsum und alle postoperativen Komplikationen werden 6 Stunden nach der Operation am Tag der Operation beurteilt und dokumentiert. Danach werden die Schmerzwerte zweimal täglich bis zum Ende des Pian-Studienzeitraums dokumentiert (Tag 4 nach der Entlassung und noch einmal 2 Wochen nach der Operation) und in Ruhe und bei Mobilität aufgezeichnet (zwei VAS-Werte pro Beurteilung). . Übelkeit und Sedierung werden zum Zeitpunkt der Beurteilung anhand der Patienten- oder Pflegeakte sowie des Schmerztagebuchs des Patienten dokumentiert.

Die Entlassungskriterien lauten wie folgt

1. Der Patient sollte in der Lage sein, sich um die Körperpflege zu kümmern, ins Bett zu gehen und aufzustehen, sich auf einen Stuhl zu setzen und aufzustehen, eine Toilette zu betreten und zu verlassen und mit geeigneten Gehhilfen 70 m ohne zeitliche Begrenzung zu gehen; Fähigkeit, fünf Schritte auszuführen.
2. Frei von medizinischen oder chirurgischen Komplikationen, einschließlich einer Harnkatheterisierung oder der Notwendigkeit einer Bluttransfusion
3. Akzeptable Schmerzlinderung (NRS = 5/10), ohne dass intravenöse Analgetika erforderlich sind.
4. Keine Übelkeit/Erbrechen; allgemeine Schwäche oder Schwindel.
5. Eine Kniebeugung um 90 Grad ist optional, wird aber bevorzugt.

Die Patienten werden 6 Stunden nach ihrer Ankunft auf der Intensivstation und um 9:00 Uhr und 14:00 Uhr am POD 1 untersucht. Wenn die Patienten nicht am POD 1 entlassen wurden, ist die Entlassungsbereitschaft am folgenden postoperativen Tag 2 um 9 Uhr morgens gegeben. WOMAC-Scores, KSS-Scores und SF-12 werden in der Klinik vor der Aufnahme erhoben und 6 Wochen und drei Monate nach der Operation wiederholt. Zu den prospektiv erfassten Blockleistungsmerkmalen gehören die Eingriffszeit, der Erfolg, die Anzahl der Versuche und Komplikationen wie anhaltende Parästhesien und intravaskuläre Injektion. Eine stationäre Beurteilung durch das Forschungsteam sowie ein Schmerztagebuch zur Dokumentation nach der Entlassung werden verwendet, um Daten zu sammeln, darunter numerische Schmerzwerte für Bewegung und Ruhe in verschiedenen Zeitintervallen (zweimal täglich), die vorherrschende Schmerzstelle und die Häufigkeit der Einnahme von Notfallanalgetika , Gesamtkonsum von Analgetika, Sedierungssymptome und Übelkeit bis zu 4 Tage nach der Entlassung. Die Zeit bis zur ersten Physiotherapiesitzung und ihre Fortschritte/Fähigkeit, täglich Rehabilitationsübungen durchzuführen, werden dokumentiert. Unabhängig davon, in welche Gruppe der Patient randomisiert wird, wird sein Anästhesiegerät (MSNB- oder LIA-Infusion) vor der Entlassung im Krankenhaus abgesetzt und entfernt. Die Zeit bis zur Entlassungsbereitschaft und die tatsächliche Dauer des Krankenhausaufenthalts werden dokumentiert.

Die Gesamtdauer der Patienteneinbindung beträgt 3 Monate (von der Operation bis zum 3-monatigen Nachsorgetermin).

Im Krankenhaus werden unerwünschte Ereignisse aus den Patientenakten und der Pflege-/Arztdokumentation abgerufen. Unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung werden im Patiententagebuch und bei der Nachuntersuchung 2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monate nach der Operation erfasst. Dazu gehören das Auftreten von Myokardereignissen, TVT, Lungenembolien, Delirium, Lungenentzündung, paralytischer Ileus, Magen-Darm-Blutungen, neu auftretende Nierenfunktionsstörungen und Wundinfektionen.

Verzögerte oder nach der Entlassung auftretende unerwünschte Ereignisse und die Dauer der Narkotikatherapie werden in der Ambulanz 2 Wochen und 6 Wochen und 3 Monate nach der Operation bei ihrem Folgetermin erfasst.

Wund- und Protheseninfektionen sowie das Vorhandensein chronischer postoperativer Schmerzen werden anhand der chirurgischen Nachuntersuchungsnotizen erfasst.

Primärhypothese (null):

Die postoperativen stationären Aufenthalts- und Entlassungsraten nach TKJA sind vergleichbar zwischen motorschonenden Knieblockaden und periartikulären Wundkathetern.

Sekundärhypothesen (null):

1. Schmerzscores und Analgetikaverbrauch mit motorschonender Blockade oder periartikulären Wundkathetern sind vergleichbar.
2. Unerwünschte Ereignisse und Komplikationsraten sind zwischen den beiden Gruppen vergleichbar.