モーター予備ブロックと関節周囲カテーテルの比較

ASA身体状態が1〜3で、選択的初回片側全膝関節置換術が予定されている30歳以上の男女70人の患者が、2つのグループのうちの1つに無作為に割り付けられる。 患者は外科医によって特定され、入院前クリニックで診察を受けてインフォームド・コンセントを取得し、SF-12、膝関節学会スコア、およびWOMAC調査を使用して健康および関節関連のデータを収集します。 ランダム化は、閉鎖封筒システムを備えた入院前クリニックで行われます。 これは論理的な理由から盲検化された研究ではありません。

グループ 1: 制御運動温存神経ブロック 持続的運動温存膝ブロック (初回ボーラスとしてモルヒネ 10 mg、ケトロラック 30 mg、エピネフリン 150 mcg を含む 0.5% ロピバカイン 60 mL を使用) をブロック室で麻酔下に開始します。標準的な治療法（膝後部浸潤には 25mL、LFCN には 5mL、大腿筋膜の下の内転筋管には 25mL、大腿部の中間皮神経には 5ML）に従って、退院まで続けました。 CADD 注入ポンプは、患者制御のボーラス投与なしで、8 mL/時間の基礎注入速度で 0.2% ロピバカインを送達します。

グループ 2: 介入 - 局所浸潤 + 麻酔薬の注入 浸潤にロピバカイン 300mg、ケトロルク 30mg、モルヒネ 10mg 110mL を使用して、標準的な実践に従って傷の浸潤をまず完了します。 その後、3 本の関節周囲カテーテル (膝蓋上袋、前皮下皮膚組織、大腿骨後方に挿入) がケースの最後に挿入され、続いて CADD 注入ポンプを使用して基礎注入速度で 0.2% のロピバカインを送達する関節周囲注入が行われます。 8 mL/時間、患者制御のボーラス投与なし

すべての患者は、脊髄およびMSNBブロックの開始中に効果が得られるように調整されたフェンタニルおよびミダゾラムによる鎮静を受けることになる。 すべての患者は、手術中に効果を発揮するように滴定されたプロポフォールとケタミンの混合物の点滴による静脈内鎮静を受けることになります。 患者は、麻酔カテーテルが除去され、退院基準を満たした後、自宅に退院します。

すべての患者は、術前および術後に標準的な集学的鎮痛法を受けます。

痛みのスコア、吐き気/鎮静、麻薬摂取、および術後の合併症は、手術当日の術後 6 時間後に評価され記録されます。 この後、痛みのスコアは、研究期間の終了まで毎日 2 回記録され (退院後 4 日目と術後 2 週間にもう一度)、安静時および可動性のときに記録されます (評価ごとに 2 つの VAS スコア)。 。 吐き気と鎮静は、評価時に患者または看護カルテ、および患者の痛みの日記から記録されます。

退院基準は以下の通りです

1. 患者は身の回りの世話ができ、ベッドに出入りでき、椅子に乗り降りでき、トイレに出入りでき、適切な歩行補助具を使って時間制限なく70メートル歩くことができなければならない。 5つのステップを実行する能力。
2. 尿道カテーテル挿入や輸血の必要性などの医学的または外科的合併症がないこと
3. 静脈内鎮痛薬を必要とせずに、許容範囲内の鎮痛効果 (NRS = 5/10) が得られます。
4. 吐き気/嘔吐はありません。全身的な脱力感またはめまい。
5. 膝の 90 度の屈曲は任意ですが、推奨されます。

患者は、PACU 到着の 6 時間後と、POD 1 で午前 9 時と午後 2 時に評価されます。 患者が POD 1 に退院しなかった場合、その後の術後 2 日目の午前 9 時に退院の準備が整います。 WOMAC スコア、KSS スコア、および SF-12 は入院前クリニックで収集され、術後 6 週間および 3 か月後に繰り返されます。 前向きに収集されるブロック性能特性には、処置時間、成功率、試行回数、および持続的な感覚異常や血管内注射などの合併症が含まれます。 研究チームによる入院患者の評価と、退院後の文書化のための痛み日記を使用して、さまざまな時間間隔（1日2回）での運動と安静に関する痛みの数値スコア、痛みの主な部位、救急鎮痛剤の摂取頻度などのデータを収集します。 、鎮痛薬の総摂取量、退院後最大 4 日間の鎮静および吐き気の症状。 最初の理学療法セッションまでの時間と、毎日のリハビリテーション演習の進捗状況/能力が記録されます。 患者がランダムに割り当てられたグループに関係なく、麻酔装置（MSNB または LIA 注入）は退院前に病院で中止され、除去されます。 退院準備が整うまでの時間と実際の入院期間が文書化されます。

患者の総関与時間は 3 か月です (手術から 3 か月のフォローアップ予約まで)。

病院では、患者のカルテや看護師/医師の文書から有害事象が検索されます。 退院後の有害事象は、患者の日記と術後 2 週間、6 週間、および 3 か月後の追跡調査によって収集されます。 これらには、心筋イベント、DVT、肺塞栓、せん妄、肺炎、麻痺性イレウス、胃腸出血、新たに発症した腎機能障害、および創傷感染の発生が含まれます。

遅延または退院後の有害事象および麻薬療法の期間は、外来診療所で手術後 2 週間後、6 週間後および 3 か月後にフォローアップ予約時に収集されます。

創傷および補綴物の感染症および慢性的な術後疼痛の存在は、手術のフォローアップノートから記録されます。

一次仮説 (null):

TKJA 後の術後の入院率と退院率は、運動温存膝ブロックと関節周囲創傷カテーテルの間で同等です。

二次仮説 (ヌル):

1. 運動温存ブロックまたは関節周囲創傷カテーテルを使用した場合の疼痛スコアと鎮痛剤の消費量は同等です。
2. 有害事象と合併症の発生率は 2 つのグループ間で同等です。