Motorisk spareblok vs. periartikulære katetre

Halvfjerds patienter af begge køn med ASA fysisk status på 1-3, i alderen over 30 år planlagt til elektiv primær unilateral total knæarthroplastik vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper. Patienterne vil blive identificeret af kirurgerne og set i klinikken før indlæggelse for at opnå informeret samtykke og indsamle sundheds- og ledrelaterede data ved hjælp af SF-12, Knee Society Scores og WOMAC-undersøgelser. Randomiseringen vil ske i præ-indlæggelsesklinikken med et lukket kuvertsystem. Dette er ikke en blind undersøgelse af logistiske årsager.

Gruppe 1: Kontrol-motorisk besparende nerveblok Kontinuerlig motorbesparende knæblokade (ved anvendelse af 60 ml 0,5 % ropivacain med 10 mg morfin, 30 mg ketorolac og 150 mcg epinephrin som den indledende bolus) påbegyndt i den præoperative periode i blokrummet af anæstesi i henhold til standardpraksis (25 ml til infiltration af posterior knæ, 5 ml til LFCN, 25 ml til adduktorkanalen under fasica lata, 5 ml til mellemliggende kutanerve i låret) og fortsatte indtil udledning. CADD-infusionspumpen vil levere Ropivacain 0,2 % ved en basal infusionshastighed på 8 ml/time uden patientkontrollerede bolusser.

Gruppe 2: Intervention - Lokal infiltration + infusionsbedøvelsesmiddel Infiltration af sår vil først blive afsluttet i henhold til standardpraksis med 110mL ropivacain 300mg, ketorolc 30mg, morfin 10mg til infiltration. Derefter indsættes tre periartikulære katetre (indsat i den suprapatellære pose, forreste subkutane kutanvæv, posteriort for lårbenet) i slutningen af ​​sagen efterfulgt af periartikulær infusion med CADD-infusionspumpe, der leverer Ropivacain 0,2 % ved en basal infusionshastighed på 8 ml/time uden patientkontrollerede bolusser

Alle patienter vil modtage sedation med fentanyl og midazolam titreret til effekt under initiering af spinal- og MSNB-blokeringer. Alle patienter vil modtage intravenøs sedation med en infusion af en blanding af propofol og ketamin titreret til effekt under operationen. Patienter udskrives hjem efter fjernelse af bedøvelseskatetrene og opfylder kriterierne for udskrivning

Alle patienter vil modtage standard multimodal analgesi præ- og postoperativt.

Smertescore, kvalme/sedation, narkotiske forbrug og eventuelle postoperative komplikationer vil blive vurderet og dokumenteret 6 timer efter operationen på operationsdagen. Efter dette vil smertescores blive dokumenteret to gange dagligt indtil slutningen af ​​pianstudieperioden (efter udskrivelse dag 4 og en gang mere 2 uger efter operationen) og vil blive registreret i hvile og med mobilitet (to VAS-score hver vurdering) . Kvalme og sedation vil blive dokumenteret ved vurderingstidspunktet fra patient- eller sygeplejeskemaer samt patientens smertedagbog.

Udledningskriterierne er som følger

1. Patienten skal være i stand til at tage sig af personlig pleje, komme ind og ud af sengen, ind og op af en stol, på og af toilet og gå med ordentlige ganghjælpemidler 70 m uden tidsbegrænsning; evne til at udføre fem trin.
2. Fri for medicinske eller kirurgiske komplikationer, herunder urinkateterisering eller behov for blodtransfusion
3. Acceptabel smertelindring (NRS = 5/10) uden behov for intravenøse analgetika.
4. Ingen kvalme/opkastning; generaliseret svaghed eller svimmelhed.
5. Knæbøjning på 90 grader er valgfri, men foretrækkes.

Patienterne vil blive vurderet 6 timer efter ankomst til PACU og kl. 9 og kl. 14 på POD 1. Hvis patienterne ikke blev udskrevet på POD 1, vil udskrivningsberedskabet være kl. 9 på postoperativ dag 2 efterfølgende. WOMAC-score, KSS-score og SF-12 vil blive indsamlet på Pre-admit-klinikken og vil blive gentaget 6 uger og tre måneder postoperativt. Blokpræstationskarakteristika, der prospektivt indsamles, vil omfatte proceduretid, succes, antal forsøg og komplikationer såsom vedvarende paræstesi og intravaskulær injektion. Indlæggelsesvurdering af forskerteamet samt en smertedagbog til dokumentation efter udskrivelse vil blive brugt til at indsamle data, herunder numerisk smertescore for bevægelse og hvile med forskellige tidsintervaller (to gange dagligt), det dominerende sted for smerte, hyppigheden af ​​redningsindtagelse af analgetika. , totalt smertestillende forbrug, symptomer på sedation og kvalme i op til 4 dage efter udskrivelsen. Tid til første fysioterapi session og deres fremskridt/evne til at udføre rehabiliteringsøvelser dagligt vil blive dokumenteret. Uanset hvilken gruppe patienten er randomiseret til, vil deres anæstesiapparat (MSNB eller LIA infusion) blive afbrudt og fjernet på hospitalet inden udskrivelsen. Tid til udskrivningsberedskab og faktisk varighed af hospitalsophold vil blive dokumenteret.

Samlet patientinddragelsestid er 3 måneder (fra operation til 3 måneders opfølgning).

På hospitalet vil bivirkninger blive hentet fra patientskemaer og sygepleje-/lægedokumentation. Uønskede hændelser efter udskrivelsen vil blive indsamlet af patientens dagbog og efter 2 uger, 6 uger og 3 måneders postoperativ opfølgning. Disse vil omfatte forekomst af myokardiehændelser, DVT, lungeemboli, delirium, lungebetændelse, paralytisk ileus, gastrointestinal blødning, nyopstået nyreinsufficiens og sårinfektion.

Forsinkede eller efter udskrivelse bivirkninger og varighed af narkotisk behandling vil blive indsamlet i ambulatoriet 2 uger og 6 uger og 3 måneder efter operationen ved deres opfølgningsaftale.

Sår- og proteseinfektioner og tilstedeværelsen af ​​kroniske post-kirurgiske smerter vil blive registreret fra de kirurgiske opfølgningsnotater.

Primær hypotese (nul):

De postoperative indlæggelses- og udskrivningsrater efter TKJA er sammenlignelige mellem motorbesparende knæblokke og periartikulære sårkatetre.

Sekundære hypoteser (nul):

1. Smertescore og smertestillende forbrug med motorisk spareblok eller ved periartikulære sårkatetre er sammenlignelige.
2. Bivirkninger og komplikationsrater er sammenlignelige mellem de to grupper.